- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03864289
Trening umiejętności rodzicielskich dla rodzin dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze opracowali zestaw programów szkoleniowych dla rodziców na temat wczesnej interwencji.
Program nauczania składa się z trzech jednostek: (1) Dostarczanie wiedzy teoretycznej dotyczącej interwencji i analiza przypadków udanych szkoleń; (2) Komentowanie i przedstawianie sugestii dotyczących filmów wideo interakcji rodzic-dziecko; (3) Demonstracja umiejętności i praktyki w zakresie interwencji. Treść programu nauczania obejmowała stworzenie środowiska, opracowanie celów (komunikacja werbalna, komunikacja niewerbalna, interakcja społeczna, naśladowanie, umiejętności motoryczne itp.), projektowanie działań, radzenie sobie z trudne zachowanie. To badanie pomoże rodzicom opanować podstawowe umiejętności interwencyjne (jak stworzyć środowisko, określić cele, zaplanować działania, radzić sobie z trudnymi zachowaniami itp.). W końcu badacze ocenią skuteczność tego rodzicielskiego stylu szkolenia dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w Chinach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z ASD lub wysokim ryzykiem autyzmu;
- etyka Hana;
- Rodzice mieli co najmniej wykształcenie średnie i zgodzili się na co najmniej 20 godzin tygodniowo zaplanowanych zajęć praktycznych z dzieckiem w życiu codziennym.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zespołem ASD spowodowanym znanymi wadami genetycznymi lub dziedzicznymi chorobami metabolicznymi, takimi jak zespół Retta, zespół łamliwego chromosomu X, zespół Angelmana, zespół Pradera-Williego, stwardnienie guzowate;
- Niepełnosprawność wzrokowa, słuchowa i fizyczna;
- Powikłania z innymi poważnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak niewydolność wątroby i nerek, choroby tkanki łącznej, nowotwory.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening umiejętności rodziców
Rodzice dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu uczestniczą w szkoleniu rodzicielskim raz w tygodniu, a łącznie odbyło się osiem kursów, z których każdy trwał 3 godziny.
|
Rodzice dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu uczestniczą w szkoleniu dla rodziców raz w tygodniu, a łącznie odbyło się osiem kursów, z których każdy trwał 3 godziny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniego wyniku systemu oceny wierności interakcji po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia szkolenia (8 tygodni). Wynik zostanie zmierzony w następującym momencie: rejestracja, koniec szkolenia.
|
System oceny wierności interakcji służy do oceny jakości opanowania przez rodziców umiejętności interwencji oraz jakości interakcji. Jest to 5-punktowy system ocen (1-5) składający się z 11 pozycji. Wierność rodzicielska jest oceniana na podstawie filmów wideo interakcji rodzic-dziecko przez trenerów. Badacze przyjmują jako wynik średni wynik z 11 pozycji. Najwyższy wynik to 5, a najniższy 1. Im wyższy wynik, tym lepsze umiejętności interwencyjne posiadali rodzice. 5-punktowy system ocen: 1 - strategia nie jest zademonstrowana lub jest niewłaściwie stosowana. 2- strategia jest czasami stosowana właściwie. 3 - właściwa i trafna realizacja strategii występuje do 50% czasu. 4 - właściwa i trafna realizacja strategii występuje nawet w 80% przypadków. 5- Strategie są odpowiednio stosowane w 80-100% możliwości. |
Od rejestracji do zakończenia szkolenia (8 tygodni). Wynik zostanie zmierzony w następującym momencie: rejestracja, koniec szkolenia.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika poprawnych odpowiedzi Kwestionariusza Świadomości i Wiedzy o Interwencjach na temat Autyzmu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia szkolenia (8 tygodni). Prawidłowa stawka zostanie zmierzona w następującym momencie: rejestracja, koniec szkolenia.
|
Kwestionariusz świadomości i wiedzy na temat interwencji dotyczących autyzmu zawiera 11 pytań.
Rodzice wypełnili ankietę.
W rezultacie badacze przyjmują prawidłową stawkę.
Jeśli na wszystkie 11 pytań udzielono poprawnych odpowiedzi, prawidłowy wskaźnik wyniósłby 100%.
Najwyższa poprawna stawka to 100%, a najniższa to 0%.
|
Od rejestracji do zakończenia szkolenia (8 tygodni). Prawidłowa stawka zostanie zmierzona w następującym momencie: rejestracja, koniec szkolenia.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDEK-PST-2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .