Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oudervaardigheidstraining voor gezinnen van kinderen met een autismespectrumstoornis

30 maart 2022 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
De studie is gericht op het helpen van ouders om de basisvaardigheden van interventie onder de knie te krijgen en om de effectiviteit van deze ouderlijke trainingsstijl voor kinderen met een autismespectrumstoornis in China te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers ontwierpen een reeks leerplannen voor ouders over vroegtijdige interventie.

Het curriculum bestaat uit drie eenheden: (1) Levering van theoretische interventiekennis en analyse van succesvolle trainingscases; (2) Commentaar geven op en suggesties doen voor video's over interactie tussen ouder en kind; (3) Demonstratie van interventievaardigheden en praktijk. De inhoud van het curriculum omvatte het opzetten van een omgeving, het ontwikkelen van doelstellingen (verbale communicatie, non-verbale communicatie, sociale interactie, imitatie, fijne motoriek, enz.), het ontwerpen van activiteiten, omgaan met uitdagend gedrag. Deze studie helpt ouders de basisvaardigheden voor interventie onder de knie te krijgen (hoe een omgeving op te zetten, doelstellingen te ontwikkelen, activiteiten te ontwerpen, om te gaan met uitdagend gedrag, enz.). Eindelijk zullen de onderzoekers de effectiviteit evalueren van deze ouderlijke trainingsstijl voor kinderen met een autismespectrumstoornis in China.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met ASS of hoog risico op autisme;
  • Han-ethiek;
  • De ouders waren op zijn minst middelbaar geschoold en stemden ermee in om in het dagelijks leven minstens 20 uur per week aan geplande oefenactiviteiten met het kind te doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met syndromale ASS veroorzaakt door bekende genetische defecten of erfelijke stofwisselingsziekten, zoals Rett-syndroom, Fragile X-syndroom, Angelman-syndroom, Prader-Willi-syndroom, tubereuze sclerose;
  • Visuele, auditieve en lichamelijke handicaps;
  • Complicatie bij andere ernstige chronische ziekten, zoals lever- en nierfalen, bindweefselaandoeningen, tumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oudervaardigheidstraining
Ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis volgen één keer per week de oudertraining, in totaal waren er acht cursussen van elk drie uur.
Ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis volgen één keer per week de oudertraining, in totaal waren er acht cursussen, waarbij elke cursus 3 uur duurde
Andere namen:
  • PST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de gemiddelde basisscore van het Interaction Fidelity Rating System na 8 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde training (8 weken). De score wordt gemeten op het volgende tijdstip: inschrijving, einde training.

Het Interaction Fidelity Rating System wordt gebruikt om de kwaliteit van de ouderbeheersing van interventievaardigheden en de kwaliteit van de interactie te evalueren. Het is een 5-punts beoordelingssysteem (1-5) van 11 items. De oudertrouw wordt door trainers beoordeeld aan de hand van de ouder-kindinteractievideo's. De onderzoekers nemen de gemiddelde score van de 11 items als resultaat. De hoogste score is 5 en de laagste is 1. Hoe hoger de score, hoe beter de interventievaardigheden van de ouders waren.

Het 5-punts beoordelingssysteem:

1 - de strategie is niet gedemonstreerd of onjuist toegepast.

2- de strategie wordt soms enigszins passend gebruikt.

3 - passende en nauwkeurige uitvoering van de strategie komt tot 50% van de tijd voor.

4 - passende en nauwkeurige implementatie van de strategie vindt tot 80% van de tijd plaats.

5- Strategieën worden op de juiste manier toegepast in 80-100% van de kansen.

Van inschrijving tot einde training (8 weken). De score wordt gemeten op het volgende tijdstip: inschrijving, einde training.
Verandering ten opzichte van baseline correct antwoordpercentage van de vragenlijst over bewustzijn en kennis van interventies over autisme na 8 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde training (8 weken). Het juiste tarief wordt gemeten op het volgende tijdstip: inschrijving, einde training.
De Vragenlijst Bewustzijn en Kennis van Interventies over Autisme bevat 11 vragen. Ouders vulden de vragenlijst in. De onderzoekers nemen daardoor het juiste tarief. Als alle 11 vragen correct werden beantwoord, zou het juiste percentage 100% zijn. Het hoogste correcte tarief is 100% en het laagste is 0%.
Van inschrijving tot einde training (8 weken). Het juiste tarief wordt gemeten op het volgende tijdstip: inschrijving, einde training.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren