- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03864289
Oudervaardigheidstraining voor gezinnen van kinderen met een autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers ontwierpen een reeks leerplannen voor ouders over vroegtijdige interventie.
Het curriculum bestaat uit drie eenheden: (1) Levering van theoretische interventiekennis en analyse van succesvolle trainingscases; (2) Commentaar geven op en suggesties doen voor video's over interactie tussen ouder en kind; (3) Demonstratie van interventievaardigheden en praktijk. De inhoud van het curriculum omvatte het opzetten van een omgeving, het ontwikkelen van doelstellingen (verbale communicatie, non-verbale communicatie, sociale interactie, imitatie, fijne motoriek, enz.), het ontwerpen van activiteiten, omgaan met uitdagend gedrag. Deze studie helpt ouders de basisvaardigheden voor interventie onder de knie te krijgen (hoe een omgeving op te zetten, doelstellingen te ontwikkelen, activiteiten te ontwerpen, om te gaan met uitdagend gedrag, enz.). Eindelijk zullen de onderzoekers de effectiviteit evalueren van deze ouderlijke trainingsstijl voor kinderen met een autismespectrumstoornis in China.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met ASS of hoog risico op autisme;
- Han-ethiek;
- De ouders waren op zijn minst middelbaar geschoold en stemden ermee in om in het dagelijks leven minstens 20 uur per week aan geplande oefenactiviteiten met het kind te doen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met syndromale ASS veroorzaakt door bekende genetische defecten of erfelijke stofwisselingsziekten, zoals Rett-syndroom, Fragile X-syndroom, Angelman-syndroom, Prader-Willi-syndroom, tubereuze sclerose;
- Visuele, auditieve en lichamelijke handicaps;
- Complicatie bij andere ernstige chronische ziekten, zoals lever- en nierfalen, bindweefselaandoeningen, tumoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudervaardigheidstraining
Ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis volgen één keer per week de oudertraining, in totaal waren er acht cursussen van elk drie uur.
|
Ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis volgen één keer per week de oudertraining, in totaal waren er acht cursussen, waarbij elke cursus 3 uur duurde
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de gemiddelde basisscore van het Interaction Fidelity Rating System na 8 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde training (8 weken). De score wordt gemeten op het volgende tijdstip: inschrijving, einde training.
|
Het Interaction Fidelity Rating System wordt gebruikt om de kwaliteit van de ouderbeheersing van interventievaardigheden en de kwaliteit van de interactie te evalueren. Het is een 5-punts beoordelingssysteem (1-5) van 11 items. De oudertrouw wordt door trainers beoordeeld aan de hand van de ouder-kindinteractievideo's. De onderzoekers nemen de gemiddelde score van de 11 items als resultaat. De hoogste score is 5 en de laagste is 1. Hoe hoger de score, hoe beter de interventievaardigheden van de ouders waren. Het 5-punts beoordelingssysteem: 1 - de strategie is niet gedemonstreerd of onjuist toegepast. 2- de strategie wordt soms enigszins passend gebruikt. 3 - passende en nauwkeurige uitvoering van de strategie komt tot 50% van de tijd voor. 4 - passende en nauwkeurige implementatie van de strategie vindt tot 80% van de tijd plaats. 5- Strategieën worden op de juiste manier toegepast in 80-100% van de kansen. |
Van inschrijving tot einde training (8 weken). De score wordt gemeten op het volgende tijdstip: inschrijving, einde training.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline correct antwoordpercentage van de vragenlijst over bewustzijn en kennis van interventies over autisme na 8 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde training (8 weken). Het juiste tarief wordt gemeten op het volgende tijdstip: inschrijving, einde training.
|
De Vragenlijst Bewustzijn en Kennis van Interventies over Autisme bevat 11 vragen.
Ouders vulden de vragenlijst in.
De onderzoekers nemen daardoor het juiste tarief.
Als alle 11 vragen correct werden beantwoord, zou het juiste percentage 100% zijn.
Het hoogste correcte tarief is 100% en het laagste is 0%.
|
Van inschrijving tot einde training (8 weken). Het juiste tarief wordt gemeten op het volgende tijdstip: inschrijving, einde training.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDEK-PST-2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .