Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældrefærdighedstræning for familier til børn med autismespektrumforstyrrelse

30. marts 2022 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University
Undersøgelsen er fokuseret på at hjælpe forældre med at mestre de grundlæggende interventionsfærdigheder og evaluere effektiviteten af ​​denne forældretræningsstil for børn med autismespektrumforstyrrelse i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udformede et sæt forældretræningspensum om tidlig indsats.

Læreplanen består af tre enheder: (1) Levering af teoretisk interventionsviden og analyse af vellykkede træningscases; (2) kommentere og komme med forslag til forældre-barn-interaktionsvideoer; (3) Demonstration af interventionsfærdigheder og praksis. Indholdet af læseplanen involverede etablering af et miljø, udvikling af mål (verbal kommunikation, non-verbal kommunikation, social interaktion, imitation, finmotorik osv.), design af aktiviteter, håndtering af udfordrende adfærd. Denne undersøgelse vil hjælpe forældre med at mestre de grundlæggende interventionsfærdigheder (hvordan man opretter et miljø, udvikler mål, designer aktiviteter, håndterer udfordrende adfærd osv.). Til sidst vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​denne forældretræningsstil for børn med autismespektrumforstyrrelser i Kina.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med ASD eller høj risiko for autisme;
  • Han etik;
  • Forældre var mindst mellemskoleuddannede og indvilligede i at lave mindst 20 timer om ugen med planlagte praksisaktiviteter med barnet i dagligdagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med syndrom ASD forårsaget af kendte genetiske defekter eller arvelige stofskiftesygdomme, såsom Rett-syndrom, Fragilt X-syndrom, Angelman-syndrom, Prader-Willi-syndrom, tuberøs sklerose;
  • Visuelle, auditive og fysiske handicap;
  • Komplikation med andre alvorlige kroniske sygdomme, såsom lever- og nyresvigt, bindevævssygdomme, tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning af forældrefærdigheder
Forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse deltager i forældreuddannelsen en gang om ugen, og der var i alt otte forløb med hvert forløb på 3 timer.
Forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse deltager i forældreuddannelsen en gang om ugen, og der var i alt otte forløb med hvert forløb på 3 timer.
Andre navne:
  • PST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline gennemsnitsscore for Interaction Fidelity Rating System efter 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af uddannelse (8 uger). Resultatet vil blive målt på følgende tidspunkt: tilmelding, afslutning af træning.

Interaction Fidelity Rating System bruges til at evaluere kvaliteten af ​​forældrenes beherskelse af interventionsfærdigheder og kvaliteten af ​​interaktion. Det er et 5-punkts ratingsystem (1-5) med 11 elementer. Forældretroskab er vurderet ud fra forældre-barn-interaktionsvideoer af trænere. Efterforskerne tager den gennemsnitlige score af de 11 genstande som et resultat. Den højeste score er 5 og den laveste er 1. Jo højere scoren er, jo bedre interventionsevner havde forældrene.

5-punkts ratingsystemet:

1 - strategien er ikke demonstreret eller uhensigtsmæssigt anvendt.

2- strategien bruges til tider noget passende.

3 - passende og nøjagtig implementering af strategien sker op til 50% af tiden.

4 - passende og nøjagtig implementering af strategien sker op til 80% af tiden.

5- Strategier anvendes korrekt i 80-100% af mulighederne.

Fra tilmelding til afslutning af uddannelse (8 uger). Resultatet vil blive målt på følgende tidspunkt: tilmelding, afslutning af træning.
Ændring fra baseline korrekte svarfrekvens for spørgeskemaet om bevidsthed og viden om interventioner om autisme efter 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af uddannelse (8 uger). Den korrekte sats vil blive målt på følgende tidspunkt: tilmelding, afslutning af træning.
Spørgeskemaet om bevidsthed og viden om interventioner om autisme indeholder 11 spørgsmål. Forældre udfyldte spørgeskemaet. Efterforskerne tager den korrekte sats som resultat. Hvis alle de 11 spørgsmål blev besvaret korrekt, ville den korrekte sats være 100 %. Den højeste korrekte sats er 100 % og den laveste er 0 %.
Fra tilmelding til afslutning af uddannelse (8 uger). Den korrekte sats vil blive målt på følgende tidspunkt: tilmelding, afslutning af træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner