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Treinamento de habilidades dos pais para famílias de crianças com transtorno do espectro autista

30 de março de 2022 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
O estudo está focado em ajudar os pais a dominar as habilidades básicas de intervenção e avaliar a eficácia desse estilo de treinamento parental para crianças com transtorno do espectro do autismo na China.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os investigadores elaboraram um conjunto de currículos de treinamento parental sobre intervenção precoce.

O currículo é composto por três unidades: (1) Transmissão de conhecimentos teóricos de intervenção e análise de casos de formação bem sucedidos; (2) Comentar e fazer sugestões sobre vídeos de interação entre pais e filhos; (3) Demonstração de habilidades e práticas de intervenção. Os conteúdos do currículo envolveram a criação de um ambiente, desenvolvimento de objetivos (comunicação verbal, comunicação não-verbal, interação social, imitação, habilidades motoras finas, etc.), design de atividades, lidar com comportamento desafiador. Este estudo ajudará os pais a dominar as habilidades básicas de intervenção (como configurar um ambiente, desenvolver objetivos, planejar atividades, lidar com comportamentos desafiadores, etc.). Por fim, os pesquisadores avaliarão a eficácia desse estilo de treinamento parental para crianças com transtorno do espectro autista na China.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com TEA ou alto risco para autismo;
  • ética Han;
  • Os pais tinham pelo menos o ensino médio e concordaram em fazer pelo menos 20 horas por semana de atividades práticas planejadas com a criança na vida diária.

Critério de exclusão:

  • Crianças com TEA sindrômico causado por defeitos genéticos conhecidos ou doenças metabólicas hereditárias, como Síndrome de Rett, Síndrome do X Frágil, Síndrome de Angelman, Síndrome de Prader-Willi, esclerose tuberosa;
  • Deficiência visual, auditiva e física;
  • Complicação com outras doenças crônicas graves, como insuficiência hepática e renal, doenças do tecido conjuntivo, tumores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de habilidades dos pais
Os pais de crianças com transtorno do espectro do autismo frequentam o curso de treinamento parental uma vez por semana, totalizando oito cursos com duração de 3 horas cada.
Os pais de crianças com transtorno do espectro do autismo frequentam o curso de formação parental uma vez por semana, num total de oito cursos com duração de 3 horas cada
Outros nomes:
  • PST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação média da linha de base do Sistema de Classificação de Fidelidade de Interação em 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do treinamento (8 semanas). A pontuação será medida no seguinte momento: inscrição, fim do treinamento.

O Sistema de Classificação de Fidelidade de Interação é usado para avaliar a qualidade do domínio dos pais sobre as habilidades de intervenção e a qualidade da interação. É um sistema de classificação de 5 pontos (1-5) de 11 itens. A fidelidade dos pais é avaliada pelos treinadores nos vídeos de interação entre pais e filhos. Os investigadores obtêm a pontuação média dos 11 itens como resultado. A pontuação mais alta é 5 e a mais baixa é 1. Quanto maior a pontuação, melhores as habilidades de intervenção dos pais.

O sistema de classificação de 5 pontos:

1 - a estratégia não é demonstrada ou aplicada de forma inadequada.

2- a estratégia é usada de forma um tanto apropriada às vezes.

3 - a implementação adequada e precisa da estratégia ocorre em até 50% das vezes.

4 - a implementação adequada e precisa da estratégia ocorre em até 80% das vezes.

5- As estratégias são aplicadas adequadamente em 80-100% das oportunidades.

Desde a inscrição até o final do treinamento (8 semanas). A pontuação será medida no seguinte momento: inscrição, fim do treinamento.
Mudança da taxa de resposta correta da linha de base do Questionário sobre Conscientização e Conhecimento de Intervenções sobre Autismo em 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do treinamento (8 semanas). A taxa correta será medida no seguinte ponto de tempo: inscrição, final do treinamento.
O Questionário de Conscientização e Conhecimento de Intervenções sobre Autismo inclui 11 questões. Os pais preencheram o questionário. Os investigadores pegam a taxa correta como resultado. Se todas as 11 perguntas fossem respondidas corretamente, a taxa correta seria de 100%. A taxa correta mais alta é 100% e a mais baixa é 0%.
Desde a inscrição até o final do treinamento (8 semanas). A taxa correta será medida no seguinte ponto de tempo: inscrição, final do treinamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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