- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03864289
Treinamento de habilidades dos pais para famílias de crianças com transtorno do espectro autista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores elaboraram um conjunto de currículos de treinamento parental sobre intervenção precoce.
O currículo é composto por três unidades: (1) Transmissão de conhecimentos teóricos de intervenção e análise de casos de formação bem sucedidos; (2) Comentar e fazer sugestões sobre vídeos de interação entre pais e filhos; (3) Demonstração de habilidades e práticas de intervenção. Os conteúdos do currículo envolveram a criação de um ambiente, desenvolvimento de objetivos (comunicação verbal, comunicação não-verbal, interação social, imitação, habilidades motoras finas, etc.), design de atividades, lidar com comportamento desafiador. Este estudo ajudará os pais a dominar as habilidades básicas de intervenção (como configurar um ambiente, desenvolver objetivos, planejar atividades, lidar com comportamentos desafiadores, etc.). Por fim, os pesquisadores avaliarão a eficácia desse estilo de treinamento parental para crianças com transtorno do espectro autista na China.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com TEA ou alto risco para autismo;
- ética Han;
- Os pais tinham pelo menos o ensino médio e concordaram em fazer pelo menos 20 horas por semana de atividades práticas planejadas com a criança na vida diária.
Critério de exclusão:
- Crianças com TEA sindrômico causado por defeitos genéticos conhecidos ou doenças metabólicas hereditárias, como Síndrome de Rett, Síndrome do X Frágil, Síndrome de Angelman, Síndrome de Prader-Willi, esclerose tuberosa;
- Deficiência visual, auditiva e física;
- Complicação com outras doenças crônicas graves, como insuficiência hepática e renal, doenças do tecido conjuntivo, tumores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de habilidades dos pais
Os pais de crianças com transtorno do espectro do autismo frequentam o curso de treinamento parental uma vez por semana, totalizando oito cursos com duração de 3 horas cada.
|
Os pais de crianças com transtorno do espectro do autismo frequentam o curso de formação parental uma vez por semana, num total de oito cursos com duração de 3 horas cada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da pontuação média da linha de base do Sistema de Classificação de Fidelidade de Interação em 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do treinamento (8 semanas). A pontuação será medida no seguinte momento: inscrição, fim do treinamento.
|
O Sistema de Classificação de Fidelidade de Interação é usado para avaliar a qualidade do domínio dos pais sobre as habilidades de intervenção e a qualidade da interação. É um sistema de classificação de 5 pontos (1-5) de 11 itens. A fidelidade dos pais é avaliada pelos treinadores nos vídeos de interação entre pais e filhos. Os investigadores obtêm a pontuação média dos 11 itens como resultado. A pontuação mais alta é 5 e a mais baixa é 1. Quanto maior a pontuação, melhores as habilidades de intervenção dos pais. O sistema de classificação de 5 pontos: 1 - a estratégia não é demonstrada ou aplicada de forma inadequada. 2- a estratégia é usada de forma um tanto apropriada às vezes. 3 - a implementação adequada e precisa da estratégia ocorre em até 50% das vezes. 4 - a implementação adequada e precisa da estratégia ocorre em até 80% das vezes. 5- As estratégias são aplicadas adequadamente em 80-100% das oportunidades. |
Desde a inscrição até o final do treinamento (8 semanas). A pontuação será medida no seguinte momento: inscrição, fim do treinamento.
|
|
Mudança da taxa de resposta correta da linha de base do Questionário sobre Conscientização e Conhecimento de Intervenções sobre Autismo em 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do treinamento (8 semanas). A taxa correta será medida no seguinte ponto de tempo: inscrição, final do treinamento.
|
O Questionário de Conscientização e Conhecimento de Intervenções sobre Autismo inclui 11 questões.
Os pais preencheram o questionário.
Os investigadores pegam a taxa correta como resultado.
Se todas as 11 perguntas fossem respondidas corretamente, a taxa correta seria de 100%.
A taxa correta mais alta é 100% e a mais baixa é 0%.
|
Desde a inscrição até o final do treinamento (8 semanas). A taxa correta será medida no seguinte ponto de tempo: inscrição, final do treinamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDEK-PST-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .