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胃内容排出 - 2 型糖尿病の病因への影響

2026年3月26日 更新者:Elizabeth Simpson、University of Nottingham

アフリカ系/カリブ系黒人の血統を持つ非糖尿病患者の胃排出 - 2型糖尿病の病因への影響

黒人のアフリカ系およびカリブ系の人々は、白人のヨーロッパ人よりも 2 型糖尿病を発症するリスクが高くなります。 この研究の目的は、この状態がどのように発生する可能性があるか、およびこのリスクの増加の根底にあるものについての知識を増やすことです. 研究への適格性を確認するためのスクリーニング訪問の成功に続いて、30 人の白人ヨーロッパ人と 30 人のアフリカ系またはカリブ系黒人のブドウ糖飲料が胃から空になる速さを調査します。 さらに、胃内容排出速度が、食事に反応して消化管から正常に放出される血糖と満腹ホルモンに与える影響を研究します。 血液と呼気のサンプルは、経口ブドウ糖負荷試験の前と最中に採取されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景 2 型糖尿病 (T2D) を発症するリスクには民族グループ間の違いがあることが認識されていますが、根底にある病態生理学は十分に定義されていません。 たとえば、肥満によって悪化するインスリン抵抗性は、白人、ヒスパニック系、および南アジア人の集団で一般的ですが、インスリン分泌の障害は、東アジア人における T2D の病因における主要な欠陥であるように思われます。 英国 (UK) 内では、糖尿病とその合併症は少数民族グループ、特に黒人のアフリカ系カリブ (AfC) 系の人々に不均衡に影響を与えています。 研究によると、胃内容排出率は、健康と 2 型糖尿病の両方において白人ヨーロッパ人 (WE) の背景を持つ人々の食後の血糖値とインスリン血症の主要な決定要因であることが示されています。 T2D の発症)、胃内容排出は、私たちの知る限り、AfC 遺産のものでは評価されていません。

目的 主な目的は、英国の 2 つの民族グループにおける胃内容排出率を比較することです。 これは、60 人の健康な参加者を対象に、記述的で横断的なパイロット研究を実施することによって行われます。 二次的な目的は、これらのグループにおける血糖、インスリン血症、およびインクレチン ホルモン分泌の間の関係を特定することです。

実験プロトコル 60 人のボランティア。 WEの30名と黒人のAfCヘリテージの30名が採用される。 医学的スクリーニングの訪問が成功した後、参加者は、研究訪問のために研究室に参加する前に、3 日間にわたって食事摂取量を記録するよう求められます。 研究訪問の前日には、激しい運動、アルコールおよびカフェインの摂取を避け、通常の食事をとるように求められます。 研究当日、参加者は一晩断食した後、朝に研究室に到着します。 カニューレを手の甲の静脈に挿入し、手を加温ボックスに入れて、試験日にわたって動脈化静脈採血を繰り返します。 ベースラインの呼気と血液サンプルが採取された後、参加者は 300ml の水に溶解した 75g のグルコースを含む飲み物を与えられ (標準的な経口耐糖能試験)、150mg の 13C 標識アセテートが加えられ、150mg 以内に摂取するよう求められます。 5分。 酢酸塩の安定同位体標識により、呼気中の 13CO2 の出現を検出することにより、胃内容排出を評価できます。 血液サンプル (6ml) は飲む前に採取され、最初の 2 時間は 15 分ごと、次の 1 時間は 30 分ごとにサンプルが採取され、4 時間後に最後のサンプルが採取されます。 血液は、グルコース、インスリン、C-ペプチド、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、グルカゴン、および胃抑制ポリペプチド (GIP) について分析されます。 飲み物に続いて、被験者はまた、研究を通して30分ごとに満腹感とGI症状のアンケートに記入するよう求められます. 4時間の終わりに、参加者は血圧と心拍数を測定する一連の自律神経機能テストを完了するように求められます. これらのテストは、2 分間のリズミカルな呼吸 (5 秒の吸気: 5 秒の呼気) と、半仰臥位の休息から立位への姿勢変更です。 この時間の後、カニューレが取り除かれ、研究が完了します

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Notts
      • Nottingham、Notts、イギリス、NG72UH
        • David Greenfield Human Physiology Unit, University of Nottingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究コホートは、研究サイトから通勤距離内に住んでいる英国の一般集団から募集され、ノッティンガムシャー、ダービーシャー、レスターシャーの各郡からの集団が組み込まれます

説明

包含基準:

  • 白人のヨーロッパ人または黒人のアフリカ人/カリブ人の遺産
  • BMI >18 kg/m2
  • -書面によるインフォームドコンセントを与える能力
  • 英語を話す

除外基準:

  • 重大な病状
  • コントロールされていない高血圧
  • アルコール消費量 > 14 ユニット / 週
  • 7.8mmol/l以上のランダム血中グルコース濃度
  • ヘモグロビン A1c (HbA1c) >47mmol/mol (>6.4%)
  • 定期的な投薬の使用 (経口避妊薬または降圧薬は、使用が 6 か月を超えている場合は許容されます)
  • -過敏性腸症候群、食物不耐症、または胃腸障害の病歴
  • 以前の肥満手術、または正常な機能に影響を与える可能性のある胃腸手術 (例: 腸切除)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
黒人アフリカ人またはカリブ人
黒人のアフリカ系またはカリブ系の健康な個人
ホワイトヨーロピアン
白人ヨーロッパ系の健康な個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃排出率
時間枠:4時間
ブドウ糖飲料の半分がクリアランスされるまでの時間 (安定同位体呼気試験および食後血糖増加応答曲線の下の面積で測定)
4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離職率
時間枠:1年
研究に採用された人々の割合としてプロトコルを完了した参加者の数
1年
血清インスリン濃度
時間枠:4時間
一連の採血とその後のラジオイムノアッセイ (RIA) を使用した分析によって測定された、グルコース飲料に対する血清インスリン応答
4時間
全血ブドウ糖濃度
時間枠:4時間
グルコースオキシダーゼ法を使用した連続採血および即時分析によって測定された、グルコース飲料に対する血糖応答
4時間
血漿グルカゴン濃度
時間枠:4時間
ブドウ糖飲料に対する血漿グルカゴン応答。連続採血とその後の RIA を使用した分析によって測定されます。
4時間
血漿GLP-1濃度
時間枠:4時間
ブドウ糖飲料に対する血漿 GLP-1 応答。連続採血とその後の酵素免疫測定法 (ELISA) を使用した分析によって測定されます。
4時間
血漿GIP濃度
時間枠:4時間
ブドウ糖飲料に対する血漿 GIP 応答。連続採血とその後の酵素免疫測定法 (ELISA) を使用した分析によって測定されます。
4時間
血清Cペプチド濃度
時間枠:4時間
グルコース飲料に対する血清 C ペプチド応答。連続採血とその後の酵素免疫測定法 (ELISA) を使用した分析によって測定されます。
4時間
採用率
時間枠:1年
最初に興味を示した人の割合として、研究への参加を自発的に申し出た人の数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Michael Horowitz, MD PhD、University of Adelaide

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月5日

最初の投稿 (実際)

2019年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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