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Vidange gastrique - Implications pour la pathogenèse du diabète de type 2

26 mars 2026 mis à jour par: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Vidange gastrique chez les personnes non diabétiques d'origine noire africaine/antillaise - Implications pour la pathogenèse du diabète de type 2

Les personnes d'origine noire africaine et caribéenne ont un plus grand risque de développer un diabète de type 2 que les Européens blancs. Le but de cette étude est d'accroître nos connaissances sur la manière dont la maladie peut survenir et sur ce qui sous-tend ce risque accru. Suite à une visite de sélection réussie pour confirmer l'éligibilité à l'étude, nous étudierons la rapidité avec laquelle une boisson au glucose se vide de l'estomac chez 30 Européens blancs et 30 personnes d'origine noire africaine ou caribéenne. De plus, nous étudierons l'impact du taux de vidange gastrique sur la glycémie et les hormones de satiété libérées normalement par l'intestin en réponse à l'alimentation. Des échantillons de sang et d'haleine seront prélevés avant et pendant un test oral de tolérance au glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte Il est reconnu qu'il existe des différences entre les groupes ethniques dans le risque de développer un diabète de type 2 (DT2), mais la physiopathologie sous-jacente reste mal définie. Par exemple, alors que la résistance à l'insuline, exacerbée par l'obésité, est courante dans les populations caucasiennes, hispaniques et sud-asiatiques, l'altération de la sécrétion d'insuline semble être le principal défaut de la pathogenèse du DT2 chez les Asiatiques de l'Est. Au Royaume-Uni (Royaume-Uni), le diabète et ses complications affectent de manière disproportionnée les groupes ethniques minoritaires, en particulier ceux d'origine noire afro-caribéenne (AfC). Des études indiquent que le taux de vidange gastrique est un déterminant majeur de la glycémie et de l'insulinémie postprandiale chez les personnes d'origine européenne blanche (WE) en matière de santé et de DT2, et bien qu'il existe des preuves que la vidange gastrique est influencée par l'origine ethnique (ce qui peut contribuer à le développement du DT2), la vidange gastrique n'a, à notre connaissance, pas été évaluée dans ceux d'héritage AfC.

Objectifs L'objectif principal est de comparer le taux de vidange gastrique dans 2 groupes ethniques britanniques. Cela se fera en menant une étude pilote descriptive et transversale auprès de 60 participants en bonne santé. Les objectifs secondaires sont de déterminer toute relation entre la glycémie, l'insulinémie et la sécrétion d'hormones incrétines dans ces groupes.

Protocole expérimental Soixante volontaires ; 30 de WE et 30 de noir héritage AfC seront recrutés. Après une visite de dépistage médical réussie, les participants seront invités à enregistrer leur apport alimentaire sur 3 jours avant de se rendre au laboratoire pour leur visite d'étude. La veille de la visite d'étude, il leur sera demandé d'éviter les exercices physiques intenses, la consommation d'alcool et de caféine et de suivre un régime alimentaire normal. Le jour de l'étude, les participants arriveront au laboratoire le matin après une nuit de jeûne. Une canule sera insérée dans une veine du haut de la main et la main placée dans une boîte chauffante pour un prélèvement de sang veineux artérialisé répété au cours de la journée d'étude. Après avoir prélevé des échantillons d'haleine et de sang de base, les participants recevront ensuite une boisson contenant 75 g de glucose dissous dans 300 ml d'eau (test standard de tolérance au glucose par voie orale), auquel ont été ajoutés 150 mg d'acétate marqué au 13C, et on leur demandera de le consommer dans les délais. 5 minutes. L'étiquette d'isotope stable sur l'acétate nous permet d'évaluer la vidange gastrique en détectant l'apparition de 13CO2 dans l'haleine. Des échantillons de sang (6 ml) seront prélevés avant la boisson, avec d'autres échantillons prélevés toutes les 15 minutes pendant les 2 premières heures, puis toutes les 30 minutes pendant l'heure suivante, avec un dernier échantillon prélevé à 4 heures. Le sang sera analysé pour le glucose, l'insuline, le peptide C, le peptide 1 de type glucagon (GLP-1), le glucagon et le polypeptide inhibiteur gastrique (GIP). Après la boisson, les sujets seront également invités à remplir des questionnaires sur la satiété et les symptômes gastro-intestinaux toutes les demi-heures tout au long de l'étude. À la fin des 4 heures, les participants seront invités à effectuer une série de tests de la fonction autonome, au cours desquels nous mesurerons la pression artérielle et la fréquence cardiaque. Ces tests consistent en 2 minutes de respiration rythmique (5 secondes d'inspiration : 5 secondes d'expiration) et un changement de posture pour passer de la position semi-couchée au repos à la position debout. Passé ce délai, la canule sera retirée et l'étude sera terminée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Notts
      • Nottingham, Notts, Royaume-Uni, NG72UH
        • David Greenfield Human Physiology Unit, University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte de l'étude sera recrutée parmi la population générale d'Angleterre qui vit à distance de navettage du site d'étude, et incorporera ceux des comtés de Nottinghamshire, Derbyshire et Leicestershire

La description

Critère d'intégration:

  • Héritage blanc européen ou noir africain / caribéen
  • IMC >18 kg/m2
  • Capacité à donner un consentement éclairé écrit
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale importante
  • Hypertension non contrôlée
  • Consommation d'alcool >14 unités / semaine
  • Concentration aléatoire de glycémie supérieure à 7,8 mmol/l
  • Hémoglobine A1c (HbA1c) > 47 mmol/mol (> 6,4 %)
  • Utilisation de médicaments réguliers (la pilule contraceptive orale ou les médicaments antihypertenseurs sont acceptables si l'utilisation dure > 6 mois)
  • Antécédents de syndrome du côlon irritable, d'intolérances alimentaires ou de tout trouble gastro-intestinal
  • Chirurgie bariatrique antérieure ou chirurgie gastro-intestinale pouvant affecter la fonction normale (par ex. résection intestinale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Noir africain ou antillais
Personnes en bonne santé d'origine noire africaine ou caribéenne
Européen blanc
Personnes en bonne santé d'origine européenne blanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de vidange gastrique
Délai: 4 heures
Temps de clairance de la moitié de la boisson au glucose (mesuré via un test respiratoire aux isotopes stables et l'aire sous la courbe de réponse glycémique postprandiale incrémentielle)
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'attrition
Délai: 1 année
Nombre de participants ayant terminé le protocole en proportion de ceux qui ont été recrutés pour l'étude
1 année
Concentration d'insuline sérique
Délai: 4 heures
Réponse de l'insuline sérique à la boisson au glucose, mesurée par des prélèvements sanguins en série et une analyse ultérieure à l'aide d'un dosage radio-immunologique (RIA)
4 heures
Concentration de glucose dans le sang total
Délai: 4 heures
Réponse glycémique à la boisson au glucose, mesurée par des prélèvements sanguins en série et une analyse immédiate à l'aide de la méthode de la glucose oxydase
4 heures
Concentration plasmatique de glucagon
Délai: 4 heures
Réponse du glucagon plasmatique à la boisson au glucose, mesurée par prélèvement sanguin en série et analyse ultérieure à l'aide d'un RIA
4 heures
Concentration plasmatique de GLP-1
Délai: 4 heures
Réponse plasmatique du GLP-1 à la boisson au glucose, mesurée par prélèvement sanguin en série et analyse ultérieure à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA)
4 heures
Concentration plasmatique de GIP
Délai: 4 heures
Réponse GIP plasmatique à la boisson au glucose, mesurée par prélèvement sanguin en série et analyse ultérieure à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA)
4 heures
Concentration sérique en peptide C
Délai: 4 heures
Réponse du peptide C sérique à la boisson au glucose, mesurée par prélèvement sanguin en série et analyse ultérieure à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA)
4 heures
Taux de recrutement
Délai: 1 an
Nombre de personnes volontaires pour participer à l'étude par rapport à celles ayant exprimé leur intérêt initial
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Horowitz, MD PhD, University of Adelaide

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Première publication (Réel)

6 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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