Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maaglediging - implicaties voor de pathogenese van diabetes type 2

26 maart 2026 bijgewerkt door: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Maaglediging bij niet-diabetici met zwarte Afrikaanse/Caribische afkomst - implicaties voor de pathogenese van diabetes type 2

Mensen van zwarte Afrikaanse en Caribische afkomst hebben een groter risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 dan blanke Europeanen. Het doel van deze studie is om onze kennis te vergroten over hoe de aandoening kan ontstaan ​​en wat ten grondslag ligt aan dit verhoogde risico. Na een succesvol screeningbezoek om te bevestigen dat ze in aanmerking komen voor de studie, gaan we onderzoeken hoe snel een glucosedrank de maag leegt bij 30 blanke Europeanen en 30 mensen van zwarte Afrikaanse of Caribische afkomst. Daarnaast zullen we de impact bestuderen die de maagledigingssnelheid heeft op de bloedglucose en verzadigingshormonen die normaal door de darm worden afgegeven als reactie op eten. Voor en tijdens een orale glucosetolerantietest worden bloed- en ademmonsters afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Het wordt erkend dat er verschillen zijn tussen etnische groepen wat betreft het risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 (T2D), maar de onderliggende pathofysiologie blijft slecht gedefinieerd. Hoewel bijvoorbeeld insulineresistentie, verergerd door obesitas, veel voorkomt bij blanke, Spaanse en Zuid-Aziatische bevolkingsgroepen, lijkt een verminderde insulinesecretie het belangrijkste defect te zijn in de pathogenese van T2D bij Oost-Aziaten. Binnen het Verenigd Koninkrijk (VK) treffen diabetes en de complicaties ervan onevenredig veel etnische minderheidsgroepen, met name die van zwarte Afrikaans-Caribische (AfC) afkomst. Studies tonen aan dat de snelheid van maaglediging een belangrijke determinant is van postprandiale glycemie en insulinemie bij mensen met een blanke Europese (WE) achtergrond in zowel gezondheid als T2D, en hoewel er aanwijzingen zijn dat maaglediging wordt beïnvloed door etniciteit (wat kan bijdragen aan de ontwikkeling van T2D), is maagontlediging, voor zover wij weten, niet geëvalueerd bij die van AfC-erfenis.

Doelstellingen Het primaire doel is het vergelijken van de snelheid van maagontlediging in 2 Britse etnische groepen. Dit zal gebeuren door een beschrijvende, cross-sectionele pilotstudie uit te voeren bij 60 gezonde deelnemers. Secundaire doelstellingen zijn het bepalen van een eventuele relatie tussen glycemie, insulinemie en secretie van incretinehormoon in deze groepen.

Experimenteel protocol Zestig vrijwilligers; 30 van WE en 30 van zwarte AfC-erfenis zullen worden aangeworven. Na een succesvol medisch screeningsbezoek wordt de deelnemers gevraagd om hun inname via de voeding gedurende 3 dagen vast te leggen voordat ze naar het laboratorium gaan voor hun studiebezoek. Op de dag vóór het studiebezoek wordt hen gevraagd om zware lichamelijke inspanning, alcohol- en cafeïne-inname te vermijden en hun normale dieet te volgen. Op de studiedag arriveren de deelnemers 's ochtends in het laboratorium na een nacht vasten. Een canule wordt ingebracht in een ader in de bovenkant van de hand en de hand wordt in een verwarmingsdoos geplaatst voor herhaalde arteriële veneuze bloedafname gedurende de studiedag. Nadat de basisademhalings- en bloedmonsters zijn genomen, krijgen de deelnemers een drankje met 75 g glucose opgelost in 300 ml water (standaard orale glucosetolerantietest), waaraan 150 mg 13C-gelabeld acetaat is toegevoegd, en wordt gevraagd dit binnen 5 minuten te consumeren. 5 minuten. Het stabiele isotooplabel op het acetaat stelt ons in staat om de maaglediging te beoordelen door het verschijnen van 13CO2 in de adem te detecteren. Bloedmonsters (6 ml) worden voorafgaand aan de drank verzameld, waarbij de eerste 2 uur elke 15 minuten verdere monsters worden genomen, vervolgens elke 30 minuten gedurende het volgende uur, met een laatste monster om 4 uur. Bloed zal worden geanalyseerd op glucose, insuline, C-peptide, Glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1), glucagon en maagremmend polypeptide (GIP). Na het drankje wordt de proefpersonen ook gevraagd om gedurende het hele onderzoek elk half uur vragenlijsten over verzadiging en gastro-intestinale symptomen in te vullen. Aan het einde van de 4 uur wordt de deelnemers gevraagd een reeks autonome functietesten uit te voeren, waarbij we de bloeddruk en hartslag meten. Deze tests zijn 2 minuten ritmische ademhaling (5 seconden inademen: 5 seconden uitademen) en houdingsverandering naar staan ​​​​vanuit half op de rug liggen. Na deze tijd wordt de canule verwijderd en is het onderzoek voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Notts
      • Nottingham, Notts, Verenigd Koninkrijk, NG72UH
        • David Greenfield Human Physiology Unit, University of Nottingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het studiecohort zal worden gerekruteerd uit de algemene bevolking van Engeland die op woon-werkafstand van de onderzoekslocatie woont, en zal die van de graafschappen Nottinghamshire, Derbyshire en Leicestershire bevatten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wit Europees of zwart Afrikaans/Caraïbisch erfgoed
  • BMI >18 kg/m2
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Elke significante medische aandoening
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Alcoholgebruik >14 eenheden / week
  • Willekeurige bloedglucoseconcentratie boven 7,8 mmol/l
  • Hemoglobine A1c (HbA1c) >47 mmol/mol (>6,4%)
  • Gebruik van reguliere medicatie (orale anticonceptiepil of antihypertensiva zijn acceptabel als het gebruik langer dan 6 maanden is geweest)
  • Geschiedenis van het prikkelbare darmsyndroom, voedselintoleranties of gastro-intestinale stoornissen
  • Eerdere bariatrische chirurgie of gastro-intestinale chirurgie die de normale functie kan beïnvloeden (bijv. darmresectie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwart Afrikaans of Caribisch
Gezonde personen van zwarte Afrikaanse of Caribische afkomst
Blanke Europeaan
Gezonde individuen van blanke Europese afkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagledigingssnelheid
Tijdsspanne: 4 uur
Tijd voor klaring van de helft van de glucosedrank (gemeten via een stabiele isotoop-ademtest en oppervlakte onder de incrementele postprandiale bloedglucoseresponscurve)
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slijtage tarief
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers dat het protocol voltooit als percentage van degenen die voor het onderzoek zijn geworven
1 jaar
Serum insulineconcentratie
Tijdsspanne: 4 uur
Serum Insulinerespons op de glucosedrank, gemeten door seriële bloedafname en latere analyse met behulp van een radio-immunoassay (RIA)
4 uur
Volbloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 4 uur
Bloedglucoserespons op de glucosedrank, gemeten door seriële bloedafname en onmiddellijke analyse met behulp van de glucose-oxidasemethode
4 uur
Plasmaglucagonconcentratie
Tijdsspanne: 4 uur
Plasmaglucagonrespons op de glucosedrank, gemeten door seriële bloedafname en latere analyse met behulp van een RIA
4 uur
Plasma GLP-1-concentratie
Tijdsspanne: 4 uur
Plasma GLP-1-respons op de glucosedrank, gemeten door seriële bloedafname en latere analyse met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)
4 uur
Plasma GIP-concentratie
Tijdsspanne: 4 uur
Plasma GIP-respons op de glucosedrank, gemeten door seriële bloedafname en latere analyse met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)
4 uur
Serum C-peptideconcentratie
Tijdsspanne: 4 uur
Serum C-peptide-respons op de glucosedrank, gemeten door seriële bloedafname en latere analyse met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)
4 uur
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal mensen dat vrijwillig deelneemt aan het onderzoek als percentage van degenen die initiële interesse tonen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael Horowitz, MD PhD, University of Adelaide

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren