Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magetømming - Implikasjoner for patogenesen av type 2-diabetes

26. mars 2026 oppdatert av: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Magetømming hos ikke-diabetikere med svart afrikansk/karibisk arv - implikasjoner for patogenesen av type 2-diabetes

Mennesker av svart afrikansk og karibisk avstamning har større risiko for å utvikle diabetes type 2 enn hvite europeere. Målet med denne studien er å øke vår kunnskap om hvordan tilstanden kan oppstå, og hva som ligger til grunn for denne økte risikoen. Etter et vellykket screeningbesøk for å bekrefte kvalifisering for studien, vil vi undersøke hvor raskt en glukosedrikk tømmes ut av magen hos 30 hvite europeere og 30 personer av svart afrikansk eller karibisk avstamning. I tillegg vil vi studere innvirkningen som gastrisk tømmehastighet har på blodsukker og metthetshormoner som normalt frigjøres av tarmen som svar på spising. Blod- og pusteprøver vil bli tatt før og under en oral glukosetoleransetest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Det er anerkjent at det er forskjeller mellom etniske grupper i risikoen for å utvikle type 2 diabetes (T2D), men den underliggende patofysiologien er fortsatt dårlig definert. For eksempel, mens insulinresistens, forverret av fedme, er vanlig i kaukasiske, latinamerikanske og sørasiatiske populasjoner, ser svekkelse i insulinsekresjon ut til å være den primære defekten i patogenesen til T2D hos østasiater. I Storbritannia (Storbritannia) påvirker diabetes og dens komplikasjoner uforholdsmessig etniske minoritetsgrupper, spesielt de av svart afrikansk-karibisk (AfC) avstamning. Studier indikerer at frekvensen av gastrisk tømming er en viktig determinant for postprandial glykemi og insulinemi hos de med hvit europeisk (WE) bakgrunn i både helse og T2D, og ​​selv om det er bevis for at magetømming er påvirket av etnisitet (som kan bidra til utviklingen av T2D), har gastrisk tømming, så vidt vi vet, ikke blitt evaluert i de med AfC-arv.

Mål Hovedmålet er å sammenligne gastrisk tømmingshastighet i 2 britiske etniske grupper. Dette skal gjøres ved å gjennomføre en beskrivende, tverrsnittspilotstudie på 60 friske deltakere. Sekundære mål er å bestemme enhver sammenheng mellom glykemi, insulinemi og inkretinhormonsekresjon i disse gruppene.

Eksperimentell protokoll Seksti frivillige; 30 av WE og 30 av svart AfC-arv vil bli rekruttert. Etter et vellykket medisinsk screeningbesøk vil deltakerne bli bedt om å registrere diettinntaket i løpet av 3 dager før de går til laboratoriet for studiebesøket. Dagen før studiebesøket vil de bli bedt om å unngå anstrengende trening, alkohol- og koffeininntak og spise sitt vanlige kosthold. På studiedagen vil deltakerne ankomme laboratoriet om morgenen etter en nattfaste. En kanyle settes inn i en vene i toppen av hånden og hånden legges i en varmeboks for gjentatt arterialisert-venøs blodprøve i løpet av studiedagen. Etter at baseline puste- og blodprøver er tatt, vil deltakerne få en drink som inneholder 75 g glukose oppløst i 300 ml vann (standard oral glukosetoleransetest), som er tilsatt 150 mg 13C-merket acetat, og bedt om å konsumere det innen 5 minutter. Den stabile isotopetiketten på acetatet lar oss vurdere gastrisk tømming ved å oppdage forekomsten av 13CO2 i pusten. Blodprøver (6 ml) vil bli tatt før drikken, med ytterligere prøver tatt hvert 15. minutt de første 2 timene, deretter hvert 30. minutt i den neste timen, med en siste prøve tatt etter 4 timer. Blod vil bli analysert for glukose, insulin, C-peptid, glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1), glukagon og gastrisk inhibitorisk polypeptid (GIP). Etter drinken vil forsøkspersonene også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om metthet og GI-symptomer hver halve time gjennom hele studien. På slutten av de 4 timene vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre en rekke autonome funksjonstester, hvor vi vil måle blodtrykk og hjertefrekvens. Disse testene er 2 minutter med rytmisk pust (5 sek inhalering: 5 sek pust) og postural endring til å stå fra hvilende halvt liggende. Etter dette tidspunktet vil kanylen bli fjernet og studien er fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Notts
      • Nottingham, Notts, Storbritannia, NG72UH
        • David Greenfield Human Physiology Unit, University of Nottingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiekohorten vil bli rekruttert fra den generelle befolkningen i England som bor innenfor pendlingsavstand fra studiestedet, og vil inkludere de fra fylkene Nottinghamshire, Derbyshire og Leicestershire

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hvit europeisk eller svart afrikansk / karibisk arv
  • BMI >18 kg/m2
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig medisinsk tilstand
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Alkoholforbruk >14 enheter / uke
  • Tilfeldig blodglukosekonsentrasjon over 7,8mmol/l
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) >47mmol/mol (>6,4 %)
  • Bruk av vanlige medisiner, (p-piller eller antihypertensive medisiner er akseptable hvis bruken har vært i >6 måneder)
  • Anamnese med irritabel tarm, matintoleranse eller andre gastrointestinale lidelser
  • Tidligere fedmekirurgi eller gastrointestinal kirurgi som kan påvirke normal funksjon (f. tarmreseksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Svart afrikansk eller karibisk
Friske individer av svart afrikansk eller karibisk avstamning
Hvit europeisk
Friske individer av hvit europeisk avstamning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magetømmingshastighet
Tidsramme: 4 timer
Tid for klaring av halvparten av glukosedrikken (målt via en stabil isotoppustetest og området under den inkrementelle postprandiale blodsukkerresponskurven)
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelsesrate
Tidsramme: 1 år
Antall deltakere som fullfører protokollen som en andel av de som ble rekruttert til studien
1 år
Serum insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 4 timer
Seruminsulinrespons på glukosedrikken, målt ved seriell blodprøvetaking og senere analyse ved bruk av en radioimmunanalyse (RIA)
4 timer
Konsentrasjon av glukose i hele blodet
Tidsramme: 4 timer
Blodglukoserespons på glukosedrikken, målt ved seriell blodprøvetaking og umiddelbar analyse ved bruk av glukoseoksidasemetoden
4 timer
Plasma glukagonkonsentrasjon
Tidsramme: 4 timer
Plasma-glukagonrespons på glukosedrikken, målt ved seriell blodprøvetaking og senere analyse ved bruk av en RIA
4 timer
Plasma GLP-1 konsentrasjon
Tidsramme: 4 timer
Plasma GLP-1-respons på glukosedrikken, målt ved seriell blodprøvetaking og senere analyse ved bruk av en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
4 timer
Plasma GIP-konsentrasjon
Tidsramme: 4 timer
Plasma GIP-respons på glukosedrikken, målt ved seriell blodprøvetaking og senere analyse ved bruk av en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
4 timer
Serum C-peptidkonsentrasjon
Tidsramme: 4 timer
Serum C-peptidrespons på glukosedrikken, målt ved seriell blodprøvetaking og senere analyse ved bruk av en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
4 timer
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 1 år
Antall personer som melder seg frivillig til å delta i studien som en andel av de som uttrykker opprinnelig interesse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Michael Horowitz, MD PhD, University of Adelaide

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere