認知障害クリニックにおけるアドバンスケアプランニング
2022年9月20日 更新者：University of Florida
認知障害クリニックにおけるケア計画を進めるための標準化されたアプローチへの対応
認知障害患者の事前ケア計画は、臨床医に特有の課題をもたらします。
アルツハイマー病やその他の認知症患者の計画を改善するために、研究者はこれらの会話に対する日常的で標準化されたアプローチを提案しています.
主なアウトカム指標は、患者の電子カルテ (EHR) への事前指示書の記入率です。
認知障害を専門とする別のプロバイダーからの同様の患者の対照群を使用して、交絡変数効果を引き出す.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- UF Health Fixel Center for Neurological Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度認知障害 (MCI) または非常に軽度から軽度の認知症 (CDR 0.5-1) の患者。
除外基準:
- 中等度から重度の認知症の患者 (CDR 2-3)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
軽度の認知障害、非常に軽度の認知症、または軽度の認知症と診断された患者は、PI とのガイド付き事前ケア計画の会話を受け取ります。
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プロバイダーは、最初の訪問から約 3 か月後の 3 回目の来院時に、軽度または中等度の認知症と特定された患者とのアドバンス ケア プランの会話をガイドします。
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介入なし：コントロール患者
軽度の認知障害、非常に軽度の認知症、または軽度の認知症と診断された患者は、PI とのガイド付き事前ケア計画の会話を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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訪問中または訪問後の事前指示書の完了率の変化
時間枠：ベースライン;月 6;月 12; 18月
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ベースライン;月 6;月 12; 18月
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患者の電子カルテにアップロードされた事前指示書の完了率の変化
時間枠：ベースライン;月 6;月 12; 18月
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ベースライン;月 6;月 12; 18月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) の変化
時間枠：ベースライン;月 2;月 3
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14 項目からなる尺度 (不安に関する 7 項目、うつ病に関する 7 項目)。
スコアの範囲は 0 ～ 21 です (0 ～ 7 は正常、08 ～ 10 は境界異常、11 ～ 21 は不安とうつ病の異常です)。
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ベースライン;月 2;月 3
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ベック絶望尺度（BHS）の変化
時間枠：ベースライン;月 2;月 3
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将来への思い、やる気の喪失、将来への期待の 3 つの要素を並べた 20 の正誤項目からなる尺度。
スコアは 0 ～ 20 の範囲です (0 ～ 3 は正常範囲内と見なされ、4 ～ 8 は軽度の絶望、9 ～ 14 のスコアは中程度の絶望、14 を超えるスコアは重度の絶望を識別します)。
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ベースライン;月 2;月 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Neal Weisbrod, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2022年6月9日
研究の完了 (実際)
2022年6月9日
試験登録日
最初に提出
2019年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月5日
最初の投稿 (実際)
2019年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月20日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。