- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03864965
Advance Care Planning i Cognitive Disorders Clinic
20. september 2022 opdateret af: University of Florida
Svar på en standardiseret tilgang til avanceret plejeplanlægning i klinikken for kognitive lidelser
Forudgående plejeplanlægning blandt patienter med kognitive lidelser udgør unikke udfordringer for klinikere.
For at forbedre planlægningen hos patienter med Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme foreslår forskerne en rutinemæssig, standardiseret tilgang til disse samtaler.
Det vigtigste resultatmål er hastigheden for indtastning af forhåndsdirektivets fuldførelse i patientens elektroniske patientjournal (EPJ).
En kontrolgruppe af lignende patienter fra en anden udbyder, der er specialiseret i kognitive lidelser, vil blive brugt til at pirre forvirrende variable effekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- UF Health Fixel Center for Neurological Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller meget mild til mild demens (CDR 0,5-1).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med moderat til svær demens (CDR 2-3).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter, der er diagnosticeret med let kognitiv svækkelse, meget mild demens eller mild demens, vil modtage de guidede forudgående plejeplanlægningssamtaler med PI
|
Udbyderen vil guide forudgående plejeplanlægningssamtaler med patienter identificeret med mild eller moderat demens under deres tredje besøg på kontoret, cirka tre måneder efter det første besøg.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolpatienter
Patienter diagnosticeret med let kognitiv svækkelse, meget mild demens eller mild demens vil ikke modtage de guidede forudgående plejeplanlægningssamtaler med PI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hastigheden for fuldførelse af forhåndsdirektiv under eller efter besøget
Tidsramme: Baseline; Måned 6; Måned 12; Måned 18
|
Baseline; Måned 6; Måned 12; Måned 18
|
|
Ændring i hastigheden af gennemførte forhåndsanvisninger, der uploades til patientens elektroniske journal
Tidsramme: Baseline; Måned 6; Måned 12; Måned 18
|
Baseline; Måned 6; Måned 12; Måned 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline; Måned 2; Måned 3
|
Skala bestående af 14 punkter (7 relateret til angst; 7 til depression).
Score varierer fra 0-21 (0-7 er normalt; 08-10 er grænseoverskridende unormalt; 11-21 er unormalt for angst og depression).
|
Baseline; Måned 2; Måned 3
|
|
Ændring i Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Baseline; Måned 2; Måned 3
|
Skala bestående af 20 sand-falske elementer opstillet inden for tre faktorer: Følelser om fremtiden, tab af motivation og fremtidsforventninger.
Scoringer spænder fra 0-20 (0-3, som anses for at være inden for normalområdet, 4-8 identificerer mild håbløshed, scorer fra 9-14 identificerer moderat håbløshed, og scorer større end 14 identificerer alvorlig håbløshed).
|
Baseline; Måned 2; Måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neal Weisbrod, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201900108
- ID00023545 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FL DOH)
- OCR21061 (Anden identifikator: UF OnCore)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetAdvance Care Planning animerede videoerForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetForudgående plejeplanlægning | Koordinering af sygeplejerske | Flere kroniske helbredstilstandeForenede Stater
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Region SkaneForteRekruttering
-
Tufts Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendePalliativ pleje | Beslutningshjælpemidler | Nyresygdom, slutstadieForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGynækologisk kræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services...AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientudskrivning | PatientindlæggelseForenede Stater
-
Food and Health Bureau, Hong KongUnited Christian Hospital; Haven of Hope HospitalAfsluttetSlutstadie sygdomHong Kong
-
The University of Hong KongRekrutteringAvanceret plejeplanlægningHong Kong