Planowanie zaawansowanej opieki w Klinice Zaburzeń Poznawczych
20 września 2022 zaktualizowane przez: University of Florida
Odpowiedzi na znormalizowane podejście do planowania zaawansowanej opieki w Klinice Zaburzeń Poznawczych
Planowanie opieki z wyprzedzeniem wśród pacjentów z zaburzeniami poznawczymi stanowi wyjątkowe wyzwanie dla klinicystów.
Aby poprawić planowanie u pacjentów z chorobą Alzheimera i innymi demencjami, naukowcy sugerują rutynowe, standardowe podejście do tych rozmów.
Główną miarą wyniku jest wskaźnik wpisów wypełnienia Dyrektywy wstępnej w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EHR) pacjenta.
Grupa kontrolna podobnych pacjentów od innego dostawcy specjalizującego się w zaburzeniach poznawczych zostanie wykorzystana do wykrycia zakłócających efektów zmiennych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- UF Health Fixel Center for Neurological Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub otępieniem od bardzo łagodnego do łagodnego (CDR 0,5-1).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego otępieniem (CDR 2-3).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci, u których zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, bardzo łagodną demencję lub łagodną demencję, otrzymają rozmowy dotyczące planowania opieki z przewodnikiem z PI
|
Usługodawca poprowadzi rozmowy dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem z pacjentami, u których wykryto łagodną lub umiarkowaną demencję podczas ich trzeciej wizyty w gabinecie, około trzy miesiące po pierwszej wizycie.
|
|
Brak interwencji: Pacjenci kontrolni
Pacjenci, u których zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, bardzo łagodną demencję lub łagodną demencję, nie będą uczestniczyć w rozmowach dotyczących planowania opieki z przewodnikiem z PI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana tempa realizacji dyrektyw zaliczkowych w trakcie lub po wizycie
Ramy czasowe: Linia bazowa; Miesiąc 6; Miesiąc 12; Miesiąc 18
|
Linia bazowa; Miesiąc 6; Miesiąc 12; Miesiąc 18
|
|
Zmiana wskaźnika wypełnionych zaliczek, które są wprowadzane do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa; Miesiąc 6; Miesiąc 12; Miesiąc 18
|
Linia bazowa; Miesiąc 6; Miesiąc 12; Miesiąc 18
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Miesiąc 2; Miesiąc 3
|
Skala składająca się z 14 pozycji (7 dotyczy lęku, 7 depresji).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-21 (0-7 to normalne; 08-10 to nienormalne na granicy; 11-21 to nienormalne dla lęku i depresji).
|
Linia bazowa; Miesiąc 2; Miesiąc 3
|
|
Zmiana w Skali Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Miesiąc 2; Miesiąc 3
|
Skala składająca się z 20 pozycji typu prawda-fałsz ułożonych w ramach trzech czynników: uczucia dotyczące przyszłości, utrata motywacji i oczekiwania na przyszłość.
Wyniki wahają się od 0-20 (0-3, które są uważane za mieszczące się w normalnym zakresie, 4-8 oznacza łagodną beznadziejność, wyniki od 9-14 oznaczają umiarkowaną beznadziejność, a wyniki powyżej 14 oznaczają poważną beznadziejność).
|
Linia bazowa; Miesiąc 2; Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neal Weisbrod, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201900108
- ID00023545 (Inny numer grantu/finansowania: FL DOH)
- OCR21061 (Inny identyfikator: UF OnCore)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .