Geavanceerde zorgplanning in de kliniek voor cognitieve stoornissen
20 september 2022 bijgewerkt door: University of Florida
Reacties op een gestandaardiseerde aanpak voor geavanceerde zorgplanning in de kliniek voor cognitieve stoornissen
Geavanceerde zorgplanning bij patiënten met cognitieve stoornissen vormt een unieke uitdaging voor clinici.
Om de planning bij patiënten met de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie te verbeteren, stellen de onderzoekers een routinematige, gestandaardiseerde benadering van deze gesprekken voor.
De belangrijkste uitkomstmaat is de snelheid waarmee de Advance Directive-voltooiing in het elektronisch patiëntendossier (EPD) van de patiënt wordt ingevoerd.
Een controlegroep van vergelijkbare patiënten van een andere aanbieder die gespecialiseerd is in cognitieve stoornissen zal worden gebruikt om verstorende variabele effecten te ontrafelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- UF Health Fixel Center for Neurological Diseases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) of zeer milde tot milde dementie (CDR 0,5-1).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met matige tot ernstige dementie (CDR 2-3).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Patiënten met de diagnose milde cognitieve stoornissen, zeer milde dementie of milde dementie krijgen de begeleide gesprekken voor voorafgaande zorgplanning met de PI
|
De aanbieder begeleidt gesprekken over voorafgaande zorgplanning met patiënten met lichte of matige dementie tijdens hun derde kantoorbezoek, ongeveer drie maanden na het eerste bezoek.
|
|
Geen tussenkomst: Controle patiënten
Patiënten met de diagnose milde cognitieve stoornissen, zeer milde dementie of milde dementie krijgen geen begeleide gesprekken voor vroegtijdige zorgplanning met de PI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de mate van voltooiing van de wilsverklaring tijdens of na het bezoek
Tijdsspanne: Basislijn; maand 6; maand 12; Maand 18
|
Basislijn; maand 6; maand 12; Maand 18
|
|
Verandering in het aantal voltooide wilsverklaringen die worden geüpload naar het elektronische medische dossier van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn; maand 6; maand 12; Maand 18
|
Basislijn; maand 6; maand 12; Maand 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn; Maand 2; Maand 3
|
Schaal bestaande uit 14 items (7 over angst; 7 over depressie).
Scores variëren van 0-21 (0-7 is normaal; 08-10 is borderline abnormaal; 11-21 is abnormaal voor angst en depressie).
|
Basislijn; Maand 2; Maand 3
|
|
Verandering in Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: Basislijn; Maand 2; Maand 3
|
Schaal bestaande uit 20 waar-onwaar-items gerangschikt binnen drie factoren: gevoelens over de toekomst, verlies van motivatie en toekomstverwachtingen.
Scores variëren van 0-20 (0-3 wordt beschouwd als binnen het normale bereik, 4-8 duidt op milde hopeloosheid, scores van 9-14 duiden op matige hopeloosheid en scores groter dan 14 duiden op ernstige hopeloosheid).
|
Basislijn; Maand 2; Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neal Weisbrod, MD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201900108
- ID00023545 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FL DOH)
- OCR21061 (Andere identificatie: UF OnCore)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .