Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndsplanlegging i kognitive lidelser klinikken

20. september 2022 oppdatert av: University of Florida

Svar på en standardisert tilnærming til avansert omsorgsplanlegging i klinikken for kognitive lidelser

Forhåndsplanlegging blant pasienter med kognitive lidelser utgjør unike utfordringer for klinikere. For å forbedre planleggingen hos pasienter med Alzheimers sykdom og andre demens, foreslår forskerne en rutinemessig, standardisert tilnærming til disse samtalene. Det viktigste utfallsmålet er frekvensen for oppføring av forhåndsdirektivfullføring i pasientens elektroniske helsejournal (EPJ). En kontrollgruppe med lignende pasienter fra en annen leverandør som spesialiserer seg på kognitive lidelser vil bli brukt til å teste ut forvirrende variable effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • UF Health Fixel Center for Neurological Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) eller svært mild til mild demens (CDR 0,5-1).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med moderat til alvorlig demens (CDR 2-3).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter som er diagnostisert med mild kognitiv svikt, svært mild demens eller mild demens, vil motta veiledede forhåndsplanleggingssamtaler med PI
Annen: Forhåndsplanlegging
Leverandøren vil veilede samtaler med pasienter identifisert med mild eller moderat demens under deres tredje kontorbesøk, omtrent tre måneder etter det første besøket.
Ingen inngripen: Kontrollpasienter
Pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt, svært mild demens eller mild demens, vil ikke motta veiledede forhåndsplanleggingssamtaler med PI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hastigheten på fullføring av forhåndsdirektiv under eller etter besøket
Tidsramme: Grunnlinje; Måned 6; Måned 12; Måned 18
Grunnlinje; Måned 6; Måned 12; Måned 18
Endring i frekvens av fullførte forhåndsanvisninger som lastes opp til pasientens elektroniske journal
Tidsramme: Grunnlinje; Måned 6; Måned 12; Måned 18
Grunnlinje; Måned 6; Måned 12; Måned 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skalaen for sykehusangst og depresjon (HADS)
Tidsramme: Grunnlinje; Måned 2; Måned 3
Skala bestående av 14 elementer (7 relatert til angst; 7 til depresjon). Poeng varierer fra 0-21 (0-7 er normalt; 08-10 er unormalt på grensen; 11-21 er unormalt for angst og depresjon).
Grunnlinje; Måned 2; Måned 3
Endring i Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Grunnlinje; Måned 2; Måned 3
Skala som består av 20 sann-falske elementer oppdelt innenfor tre faktorer: Følelser om fremtiden, tap av motivasjon og fremtidsforventninger. Skårene varierer fra 0-20 (0-3 som anses innenfor normalområdet, 4-8 identifiserer mild håpløshet, skårer fra 9-14 identifiserer moderat håpløshet og skårer større enn 14 identifiserer alvorlig håpløshet).
Grunnlinje; Måned 2; Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

Florida Department of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neal Weisbrod, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201900108
  • ID00023545 (Annet stipend/finansieringsnummer: FL DOH)
  • OCR21061 (Annen identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forhåndsplanlegging

Kliniske studier på Forhåndsplanlegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere