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인지 장애 클리닉의 사전 치료 계획

2022년 9월 20일 업데이트: University of Florida

인지 장애 클리닉의 사전 치료 계획에 대한 표준화된 접근 방식에 대한 대응

인지 장애가 있는 환자의 사전 치료 계획은 임상의에게 고유한 과제를 제시합니다. 알츠하이머병 및 기타 치매 환자의 계획을 개선하기 위해 연구자들은 이러한 대화에 대한 일상적이고 표준화된 접근 방식을 제안합니다. 주요 결과 측정은 환자의 전자 건강 기록(EHR)에 사전 지시서 작성 항목을 입력하는 비율입니다. 인지 장애를 전문으로 하는 다른 공급자의 유사한 환자로 구성된 대조군을 사용하여 교란 변수 효과를 찾아냅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • UF Health Fixel Center for Neurological Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경미한 인지 장애(MCI) 또는 매우 경증 내지 경증 치매(CDR 0.5-1)가 있는 환자.

제외 기준:

  • 중등도 내지 중증 치매 환자(CDR 2-3).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
경미한 인지 장애, 매우 경미한 치매 또는 경미한 치매로 진단받은 환자는 PI와 안내된 사전 치료 계획 대화를 받게 됩니다.
다른: 사전 치료 계획
서비스 제공자는 첫 번째 방문 후 약 3개월 후 세 번째 방문 시 경증 또는 중등도 치매로 확인된 환자와의 사전 치료 계획 대화를 안내합니다.
간섭 없음: 대조군 환자
경도 인지 장애, 매우 경도 치매 또는 경도 치매 진단을 받은 환자는 PI와의 안내 사전 치료 계획 대화를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방문 중 또는 방문 후 사전 의료 지시서 ​​완료율의 변화
기간: 기준선 6개월; 12개월; 18개월
기준선 6개월; 12개월; 18개월
환자의 전자 의료 기록에 업로드되는 완료된 사전 지시서 비율의 변화
기간: 기준선 6개월; 12개월; 18개월
기준선 6개월; 12개월; 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화
기간: 기준선 2개월; 3개월
14개 항목(불안 관련 7개, 우울증 7개)으로 구성된 척도. 점수 범위는 0-21입니다(0-7은 정상, 08-10은 경계선 비정상, 11-21은 불안 및 우울증 비정상).
기준선 2개월; 3개월
Beck 절망 척도(BHS)의 변화
기간: 기준선 2개월; 3개월
미래에 대한 감정, 의욕 상실, 미래 기대의 세 가지 요소 내에 배열된 20개의 참-거짓 항목으로 구성된 척도입니다. 점수 범위는 0-20입니다(0-3은 정상 범위, 4-8은 가벼운 절망, 9-14는 중간 정도의 절망, 14 이상은 심각한 절망).
기준선 2개월; 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

Florida Department of Health

수사관

  • 수석 연구원: Neal Weisbrod, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201900108
  • ID00023545 (기타 보조금/기금 번호: FL DOH)
  • OCR21061 (기타 식별자: UF OnCore)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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