Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное планирование лечения в клинике когнитивных расстройств

20 сентября 2022 г. обновлено: University of Florida

Ответы на стандартизированный подход к предварительному планированию лечения в клинике когнитивных расстройств

Заблаговременное планирование ухода за пациентами с когнитивными расстройствами ставит перед клиницистами уникальные задачи. Чтобы улучшить планирование у пациентов с болезнью Альцгеймера и другими деменциями, исследователи предлагают рутинный стандартизированный подход к этим беседам. Основным критерием результата является скорость ввода предварительных указаний в электронную медицинскую карту пациента (ЭМК). Контрольная группа аналогичных пациентов от другого поставщика, специализирующегося на когнитивных расстройствах, будет использоваться для выявления смешанных переменных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • UF Health Fixel Center for Neurological Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или деменцией от очень легкой до легкой степени (CDR 0,5-1).

Критерий исключения:

  • Пациенты с умеренной и тяжелой деменцией (CDR 2-3).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты с диагнозом «легкие когнитивные нарушения», «очень легкая деменция» или «легкая деменция» будут получать управляемые предварительные беседы по планированию лечения с PI.
Другой: Предварительное планирование ухода
Медицинский работник будет руководить беседами о предварительном планировании лечения с пациентами, у которых выявлена ​​легкая или умеренная деменция, во время их третьего визита к врачу, примерно через три месяца после первого визита.
Без вмешательства: Контрольные пациенты
Пациенты с диагнозом «легкие когнитивные нарушения», «очень легкая деменция» или «легкая деменция» не будут участвовать в управляемых беседах по предварительному планированию лечения с PI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение скорости выполнения предварительных указаний во время или после визита
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 месяц; Месяц 12; Месяц 18
Базовый уровень; 6 месяц; Месяц 12; Месяц 18
Изменение доли заполненных предварительных указаний, загружаемых в электронную медицинскую карту пациента
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 месяц; Месяц 12; Месяц 18
Базовый уровень; 6 месяц; Месяц 12; Месяц 18

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Базовый уровень; Месяц 2; Месяц 3
Шкала, состоящая из 14 пунктов (7 относятся к тревоге, 7 к депрессии). Баллы варьируются от 0 до 21 (0–7 — норма, 08–10 — пограничное отклонение от нормы, 11–21 — отклонение от нормы при тревоге и депрессии).
Базовый уровень; Месяц 2; Месяц 3
Изменение шкалы безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Базовый уровень; Месяц 2; Месяц 3
Шкала, состоящая из 20 пунктов «верно-ложно», распределенных по трем факторам: чувства по поводу будущего, потеря мотивации и ожидания в отношении будущего. Баллы варьируются от 0 до 20 (0-3 считаются в пределах нормы, 4-8 баллов указывают на легкую безнадежность, баллы от 9-14 указывают на умеренную безнадежность, а баллы выше 14 указывают на тяжелую безнадежность).
Базовый уровень; Месяц 2; Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

Florida Department of Health

Следователи

  • Главный следователь: Neal Weisbrod, MD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201900108
  • ID00023545 (Другой номер гранта/финансирования: FL DOH)
  • OCR21061 (Другой идентификатор: UF OnCore)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предварительное планирование ухода

Клинические исследования Предварительное планирование ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться