Clinique de planification préalable des soins en troubles cognitifs
20 septembre 2022 mis à jour par: University of Florida
Réponses à une approche normalisée de la planification préalable des soins dans la clinique des troubles cognitifs
La planification préalable des soins chez les patients atteints de troubles cognitifs pose des défis uniques aux cliniciens.
Pour améliorer la planification chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et d'autres démences, les chercheurs suggèrent une approche routinière et standardisée de ces conversations.
La principale mesure de résultat est le taux d'entrée de l'achèvement de la directive préalable dans le dossier de santé électronique (DSE) du patient.
Un groupe témoin de patients similaires d'un autre prestataire spécialisé dans les troubles cognitifs sera utilisé pour démêler les effets variables confondants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- UF Health Fixel Center for Neurological Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) ou de démence très légère à légère (CDR 0,5-1).
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de démence modérée à sévère (CDR 2-3).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients diagnostiqués avec une déficience cognitive légère, une démence très légère ou une démence légère recevront les conversations guidées de planification préalable des soins avec le PI
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Le fournisseur guidera les conversations sur la planification préalable des soins avec les patients identifiés comme atteints de démence légère ou modérée lors de leur troisième visite au cabinet, environ trois mois après la première visite.
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Aucune intervention: Patients témoins
Les patients diagnostiqués avec une déficience cognitive légère, une démence très légère ou une démence légère ne recevront pas les conversations guidées de planification préalable des soins avec le PI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du taux d'achèvement des directives préalables pendant ou après la visite
Délai: Base de référence ; Mois 6 ; Mois 12 ; Mois 18
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Base de référence ; Mois 6 ; Mois 12 ; Mois 18
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Changement du taux de directives anticipées remplies qui sont téléchargées dans le dossier médical électronique du patient
Délai: Base de référence ; Mois 6 ; Mois 12 ; Mois 18
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Base de référence ; Mois 6 ; Mois 12 ; Mois 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Base de référence ; mois 2 ; Mois 3
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Échelle composée de 14 items (7 relatifs à l'anxiété ; 7 à la dépression).
Les scores vont de 0 à 21 (0 à 7 étant normal ; 08 à 10 étant à la limite de l'anormal ; 11 à 21 étant anormal pour l'anxiété et la dépression).
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Base de référence ; mois 2 ; Mois 3
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Modification de l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: Base de référence ; mois 2 ; Mois 3
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Échelle composée de 20 items vrai-faux répartis en trois facteurs : sentiments à propos de l'avenir, perte de motivation et attentes futures.
Les scores vont de 0 à 20 (0 à 3 étant considérés comme étant dans la fourchette normale, 4 à 8 identifient un désespoir léger, les scores de 9 à 14 identifient un désespoir modéré et les scores supérieurs à 14 identifient un désespoir sévère).
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Base de référence ; mois 2 ; Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal Weisbrod, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Première publication (Réel)
6 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201900108
- ID00023545 (Autre subvention/numéro de financement: FL DOH)
- OCR21061 (Autre identifiant: UF OnCore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .