Ennakkohoidon suunnittelu kognitiivisten häiriöiden klinikalla
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Florida
Vastaukset standardoituun lähestymistapaan kognitiivisten häiriöiden klinikan ennakoivaan hoidon suunnitteluun
Kognitiivisista häiriöistä kärsivien potilaiden hoidon ennakkosuunnittelu asettaa kliinikoille ainutlaatuisia haasteita.
Alzheimerin tautia ja muita dementioita sairastavien potilaiden suunnittelun parantamiseksi tutkijat ehdottavat rutiininomaista, standardoitua lähestymistapaa näihin keskusteluihin.
Pääasiallinen tulosmittaus on Advance-direktiivin täytösten kirjaamisaste potilaan sähköiseen sairauskertomukseen (EHR).
Vertailuryhmä, joka koostuu samankaltaisista potilaista toiselta kognitiivisiin häiriöihin erikoistuneelta palveluntarjoajalta, käytetään hämmentävien muuttuvien vaikutusten poistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- UF Health Fixel Center for Neurological Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai erittäin lievä tai lievä dementia (CDR 0,5-1).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea dementia (CDR 2-3).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta, erittäin lievä dementia tai lievä dementia, saavat ohjattuja ennakkohoidon suunnittelukeskusteluja PI:n kanssa.
|
Palveluntarjoaja ohjaa etukäteishoidon suunnittelukeskusteluja lievää tai keskivaikeaa dementiaa sairastavien potilaiden kanssa kolmannella vastaanottokäynnillä, noin kolme kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrollipotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta, erittäin lievä dementia tai lievä dementia, eivät saa ohjattuja ennakkohoidon suunnittelukeskusteluja PI:n kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ennakkoohjeen toteutumisasteessa vierailun aikana tai sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; Kuukausi 6; kuukausi 12; Kuukausi 18
|
Perustaso; Kuukausi 6; kuukausi 12; Kuukausi 18
|
|
Muutos täytettyjen ennakkoohjeiden määrässä, jotka ladataan potilaan sähköiseen sairauskertomukseen
Aikaikkuna: Perustaso; Kuukausi 6; kuukausi 12; Kuukausi 18
|
Perustaso; Kuukausi 6; kuukausi 12; Kuukausi 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso; kuukausi 2; Kuukausi 3
|
Asteikko, jossa on 14 kohtaa (7 liittyy ahdistukseen; 7 masennukseen).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21 (0-7 tarkoittaa normaalia; 08-10 on raja-arvosta poikkeava; 11-21 on epänormaali ahdistuneisuus ja masennus).
|
Perustaso; kuukausi 2; Kuukausi 3
|
|
Muutos Beckin toivottomuusasteikossa (BHS)
Aikaikkuna: Perustaso; kuukausi 2; Kuukausi 3
|
Asteikko, joka koostuu 20 tosi-false alkiosta, jotka on ryhmitelty kolmeen tekijään: Tunteet tulevaisuudesta, motivaation menetys ja tulevaisuuden odotukset.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-20 (0-3 normaalin vaihteluvälin sisällä, 4-8 ilmaisee lievää toivottomuutta, pisteet 9-14 ilmaisevat kohtalaista toivottomuutta ja pisteet yli 14 ilmaisevat vakavaa toivottomuutta).
|
Perustaso; kuukausi 2; Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neal Weisbrod, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201900108
- ID00023545 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FL DOH)
- OCR21061 (Muu tunniste: UF OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .