Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé plánování péče na klinice kognitivních poruch

20. září 2022 aktualizováno: University of Florida

Odpovědi na standardizovaný přístup k plánování pokročilé péče na klinice kognitivních poruch

Pokročilé plánování péče o pacienty s kognitivními poruchami představuje pro lékaře jedinečné výzvy. Aby se zlepšilo plánování u pacientů s Alzheimerovou chorobou a jinými demencemi, vědci navrhují rutinní, standardizovaný přístup k těmto rozhovorům. Hlavním výstupním měřítkem je míra zápisu dokončení Advance Directive v pacientově elektronickém zdravotním záznamu (EHR). Kontrolní skupina podobných pacientů od jiného poskytovatele specializujícího se na kognitivní poruchy bude použita k odstranění matoucích proměnných účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • UF Health Fixel Center for Neurological Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo velmi mírnou až mírnou demencí (CDR 0,5-1).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se středně těžkou až těžkou demencí (CDR 2-3).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou, velmi mírnou demencí nebo mírnou demencí absolvují řízené rozhovory o plánování péče s PI.
Jiný: Předběžné plánování péče
Poskytovatel povede rozhovory o předběžném plánování péče s pacienty, u kterých byla zjištěna mírná nebo středně závažná demence během jejich třetí návštěvy v ordinaci, přibližně tři měsíce po první návštěvě.
Žádný zásah: Kontrolujte pacienty
Pacienti s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou, velmi mírnou demencí nebo mírnou demencí nedostanou s PI řízené rozhovory o předběžném plánování péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v rychlosti vyřizování předběžného pokynu během návštěvy nebo po ní
Časové okno: Základní linie; 6. měsíc; 12. měsíc; 18. měsíc
Základní linie; 6. měsíc; 12. měsíc; 18. měsíc
Změna míry vyřízených předběžných příkazů, které se nahrávají do elektronické zdravotní dokumentace pacienta
Časové okno: Základní linie; 6. měsíc; 12. měsíc; 18. měsíc
Základní linie; 6. měsíc; 12. měsíc; 18. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Základní linie; 2. měsíc; 3. měsíc
Škála sestávající ze 14 položek (7 se týká úzkosti; 7 se týká deprese). Skóre se pohybuje v rozmezí 0-21 (0-7 je normální; 08-10 je hraničně abnormální; 11-21 je abnormální pro úzkost a depresi).
Základní linie; 2. měsíc; 3. měsíc
Změna v Beckově stupnici beznaděje (BHS)
Časové okno: Základní linie; 2. měsíc; 3. měsíc
Škála skládající se z 20 pravdivých a nepravdivých položek seskupených do tří faktorů: Pocity z budoucnosti, ztráta motivace a budoucí očekávání. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-20 (0-3, jak je považováno za normální rozsah, 4-8 označuje mírnou beznaděj, skóre 9-14 označuje střední beznaděj a skóre vyšší než 14 označuje těžkou beznaděj).
Základní linie; 2. měsíc; 3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Florida Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal Weisbrod, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201900108
  • ID00023545 (Jiné číslo grantu/financování: FL DOH)
  • OCR21061 (Jiný identifikátor: UF OnCore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předběžné plánování péče

Klinické studie na Předběžné plánování péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit