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Clínica de Planificación Anticipada de Cuidados en Trastornos Cognitivos

20 de septiembre de 2022 actualizado por: University of Florida

Respuestas a un enfoque estandarizado para la planificación anticipada de la atención en la clínica de trastornos cognitivos

La planificación anticipada de la atención entre pacientes con trastornos cognitivos plantea desafíos únicos para los médicos. Para mejorar la planificación en pacientes con enfermedad de Alzheimer y otras demencias, los investigadores sugieren un enfoque estandarizado y rutinario para estas conversaciones. La medida de resultado principal es la tasa de entrada de directivas anticipadas completadas en el registro de salud electrónico (EHR) del paciente. Se utilizará un grupo de control de pacientes similares de otro proveedor especializado en trastornos cognitivos para descubrir los efectos variables de confusión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • UF Health Fixel Center for Neurological Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia muy leve a leve (CDR 0.5-1).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con demencia moderada a severa (CDR 2-3).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los pacientes diagnosticados con deterioro cognitivo leve, demencia muy leve o demencia leve recibirán las conversaciones guiadas de planificación de atención anticipada con el PI
Otro: Planificación anticipada de la atención
El proveedor guiará las conversaciones de planificación de atención anticipada con pacientes identificados con demencia leve o moderada durante su tercera visita al consultorio, aproximadamente tres meses después de la primera visita.
Sin intervención: Pacientes de control
Los pacientes diagnosticados con deterioro cognitivo leve, demencia muy leve o demencia leve no recibirán las conversaciones guiadas de planificación de atención anticipada con el PI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de finalización de directivas anticipadas durante o después de la visita
Periodo de tiempo: Base; Mes 6; Mes 12; Mes 18
Base; Mes 6; Mes 12; Mes 18
Cambio en la tasa de directivas anticipadas completadas que se cargan en el registro médico electrónico del paciente
Periodo de tiempo: Base; Mes 6; Mes 12; Mes 18
Base; Mes 6; Mes 12; Mes 18

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Base; mes 2; Mes 3
Escala compuesta por 14 ítems (7 relacionados con la ansiedad; 7 con la depresión). Las puntuaciones van de 0 a 21 (siendo 0 a 7 normal; 08 a 10 siendo anormal en el límite; 11 a 21 siendo anormal para ansiedad y depresión).
Base; mes 2; Mes 3
Cambio en la escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: Base; mes 2; Mes 3
Escala que consta de 20 ítems de verdadero-falso agrupados en tres factores: Sentimientos sobre el futuro, pérdida de motivación y expectativas futuras. Las puntuaciones van de 0 a 20 (0 a 3 se consideran dentro del rango normal, 4 a 8 identifican una desesperanza leve, las puntuaciones de 9 a 14 identifican una desesperanza moderada y las puntuaciones superiores a 14 identifican una desesperanza grave).
Base; mes 2; Mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

Florida Department of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Neal Weisbrod, MD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201900108
  • ID00023545 (Otro número de subvención/financiamiento: FL DOH)
  • OCR21061 (Otro identificador: UF OnCore)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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