Clínica de Planejamento de Cuidados Avançados em Distúrbios Cognitivos
20 de setembro de 2022 atualizado por: University of Florida
Respostas a uma Abordagem Padronizada para o Planejamento Avançado de Cuidados na Clínica de Distúrbios Cognitivos
O planejamento antecipado de cuidados entre pacientes com distúrbios cognitivos apresenta desafios únicos para os médicos.
Para melhorar o planejamento em pacientes com doença de Alzheimer e outras demências, os pesquisadores sugerem uma abordagem padronizada e rotineira para essas conversas.
A principal medida de resultado é a taxa de entrada da conclusão da Diretiva Antecipada no Registro Eletrônico de Saúde (EHR) do paciente.
Um grupo de controle de pacientes semelhantes de outro provedor especializado em distúrbios cognitivos será usado para desvendar os efeitos variáveis de confusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- UF Health Fixel Center for Neurological Diseases
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência muito leve a leve (CDR 0,5-1).
Critério de exclusão:
- Doentes com demência moderada a grave (CDR 2-3).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Pacientes diagnosticados com comprometimento cognitivo leve, demência muito leve ou demência leve receberão as conversas guiadas de planejamento de cuidados avançados com o PI
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O provedor orientará as conversas de planejamento de cuidados antecipados com pacientes identificados com demência leve ou moderada durante sua terceira visita ao consultório, aproximadamente três meses após a primeira visita.
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Sem intervenção: Pacientes de controle
Pacientes diagnosticados com comprometimento cognitivo leve, demência muito leve ou demência leve não receberão as conversas guiadas de planejamento de cuidados antecipados com o PI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na taxa de conclusão de diretivas antecipadas durante ou após a visita
Prazo: Linha de base; Mês 6; Mês 12; Mês 18
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Linha de base; Mês 6; Mês 12; Mês 18
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Mudança na taxa de diretivas antecipadas de vontade concluídas que são carregadas no prontuário eletrônico do paciente
Prazo: Linha de base; Mês 6; Mês 12; Mês 18
|
Linha de base; Mês 6; Mês 12; Mês 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base; Mês 2; Mês 3
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Escala composta por 14 itens (7 relativos à ansiedade; 7 à depressão).
As pontuações variam de 0 a 21 (0 a 7 sendo normal; 08 a 10 sendo quase anormal; 11 a 21 sendo anormal para ansiedade e depressão).
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Linha de base; Mês 2; Mês 3
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Mudança na Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Linha de base; Mês 2; Mês 3
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Escala composta por 20 itens verdadeiro-falso organizados em três fatores: sentimentos sobre o futuro, perda de motivação e expectativas futuras.
As pontuações variam de 0 a 20 (0 a 3 são considerados dentro da faixa normal, 4 a 8 identificam desesperança leve, pontuações de 9 a 14 identificam desesperança moderada e pontuações acima de 14 identificam desesperança grave).
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Linha de base; Mês 2; Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neal Weisbrod, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201900108
- ID00023545 (Número de outro subsídio/financiamento: FL DOH)
- OCR21061 (Outro identificador: UF OnCore)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .