Advance Care Planning in Cognitive Disorders Clinic
20. September 2022 aktualisiert von: University of Florida
Antworten auf einen standardisierten Ansatz zur Vorausplanung der Versorgung in der Klinik für kognitive Störungen
Die vorausschauende Versorgungsplanung bei Patienten mit kognitiven Störungen stellt Kliniker vor einzigartige Herausforderungen.
Um die Planung bei Patienten mit Alzheimer und anderen Demenzerkrankungen zu verbessern, schlagen die Forscher einen routinemäßigen, standardisierten Ansatz für diese Gespräche vor.
Das wichtigste Ergebnismaß ist die Rate der Eintragung der Patientenverfügung in der elektronischen Patientenakte (EHR).
Eine Kontrollgruppe ähnlicher Patienten eines anderen Anbieters, der auf kognitive Störungen spezialisiert ist, wird verwendet, um verwirrende variable Effekte herauszukitzeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- UF Health Fixel Center for Neurological Diseases
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder sehr leichter bis leichter Demenz (CDR 0,5-1).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Demenz (CDR 2-3).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Patienten, bei denen eine leichte kognitive Beeinträchtigung, eine sehr leichte Demenz oder eine leichte Demenz diagnostiziert wurde, erhalten die geführten Gespräche zur Vorausplanung der Versorgung mit dem PI
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Der Anbieter wird bei Patienten, bei denen eine leichte oder mittelschwere Demenz festgestellt wurde, während ihres dritten Arztbesuchs, etwa drei Monate nach dem ersten Besuch, Gespräche zur Vorausplanung der Pflege führen.
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Kein Eingriff: Patienten kontrollieren
Patienten, bei denen eine leichte kognitive Beeinträchtigung, eine sehr leichte Demenz oder eine leichte Demenz diagnostiziert wurde, erhalten keine geführten Gespräche zur Vorausplanung der Versorgung mit dem PI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Rate der Patientenverfügungen während oder nach dem Besuch
Zeitfenster: Grundlinie; Monat 6; Monat 12; Monat 18
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Grundlinie; Monat 6; Monat 12; Monat 18
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Änderung der Rate abgeschlossener Patientenverfügungen, die in die elektronische Krankenakte des Patienten hochgeladen werden
Zeitfenster: Grundlinie; Monat 6; Monat 12; Monat 18
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Grundlinie; Monat 6; Monat 12; Monat 18
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie; Monat 2; Monat 3
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Skala bestehend aus 14 Items (7 in Bezug auf Angst; 7 in Bezug auf Depression).
Die Werte reichen von 0-21 (0-7 ist normal; 08-10 ist grenzwertig abnormal; 11-21 ist abnormal für Angst und Depression).
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Grundlinie; Monat 2; Monat 3
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Veränderung der Beck Hopelessness Scale (BHS)
Zeitfenster: Grundlinie; Monat 2; Monat 3
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Skala bestehend aus 20 Richtig-Falsch-Items, angeordnet in drei Faktoren: Gefühle über die Zukunft, Motivationsverlust und Zukunftserwartungen.
Die Werte reichen von 0–20 (0–3 gelten als innerhalb des normalen Bereichs, 4–8 kennzeichnen leichte Hoffnungslosigkeit, Werte von 9–14 kennzeichnen mäßige Hoffnungslosigkeit und Werte über 14 kennzeichnen schwere Hoffnungslosigkeit).
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Grundlinie; Monat 2; Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neal Weisbrod, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201900108
- ID00023545 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FL DOH)
- OCR21061 (Andere Kennung: UF OnCore)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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