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Pianificazione anticipata delle cure nella clinica dei disturbi cognitivi

20 settembre 2022 aggiornato da: University of Florida

Risposte a un approccio standardizzato alla pianificazione avanzata delle cure nella clinica dei disturbi cognitivi

La pianificazione anticipata dell'assistenza tra i pazienti con disturbi cognitivi pone sfide uniche ai medici. Per migliorare la pianificazione nei pazienti con malattia di Alzheimer e altre forme di demenza, i ricercatori suggeriscono un approccio di routine e standardizzato a queste conversazioni. La principale misura di esito è il tasso di inserimento del completamento delle direttive anticipate nella cartella clinica elettronica (FSE) del paziente. Un gruppo di controllo di pazienti simili di un altro fornitore specializzato in disturbi cognitivi verrà utilizzato per stuzzicare effetti variabili confondenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, UF Health Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • UF Health Fixel Center for Neurological Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza da molto lieve a lieve (CDR 0,5-1).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con demenza da moderata a grave (CDR 2-3).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti con diagnosi di decadimento cognitivo lieve, demenza molto lieve o demenza lieve riceveranno le conversazioni guidate sulla pianificazione anticipata delle cure con il PI
Altro: Pianificazione anticipata delle cure
Il fornitore guiderà le conversazioni sulla pianificazione anticipata dell'assistenza con i pazienti identificati con demenza lieve o moderata durante la loro terza visita in ufficio, circa tre mesi dopo la prima visita.
Nessun intervento: Controllare i pazienti
I pazienti con diagnosi di decadimento cognitivo lieve, demenza molto lieve o demenza lieve non riceveranno le conversazioni guidate sulla pianificazione anticipata delle cure con il PI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del tasso di completamento delle direttive anticipate durante o dopo la visita
Lasso di tempo: Linea di base; Mese 6; Mese 12; Mese 18
Linea di base; Mese 6; Mese 12; Mese 18
Variazione del tasso di direttive anticipate completate che vengono caricate nella cartella clinica elettronica del paziente
Lasso di tempo: Linea di base; Mese 6; Mese 12; Mese 18
Linea di base; Mese 6; Mese 12; Mese 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Linea di base; Mese 2; Mese 3
Scala composta da 14 item (7 relativi all'ansia; 7 alla depressione). I punteggi vanno da 0 a 21 (da 0 a 7 è normale, da 08 a 10 è anormale al limite, da 11 a 21 è anormale per ansia e depressione).
Linea di base; Mese 2; Mese 3
Cambiamento nella scala Beck Hopelessness (BHS)
Lasso di tempo: Linea di base; Mese 2; Mese 3
Scala composta da 20 elementi vero-falso disposti in tre fattori: sentimenti sul futuro, perdita di motivazione e aspettative future. I punteggi vanno da 0 a 20 (da 0 a 3 sono considerati all'interno dell'intervallo normale, da 4 a 8 identificano una lieve disperazione, da 9 a 14 identificano una moderata disperazione e punteggi superiori a 14 identificano una grave disperazione).
Linea di base; Mese 2; Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

Florida Department of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Neal Weisbrod, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201900108
  • ID00023545 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FL DOH)
  • OCR21061 (Altro identificatore: UF OnCore)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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