急性虚血性脳卒中患者における心拍変動バイオフィードバックの影響 (Strokeback01)

バックグラウンド：

虚血性脳卒中は、人口動態の変化により有病率が着実に増加している先進国における重度の身体障害および死亡の最も一般的な原因の 1 つです。 したがって、アメリカ合衆国では毎年 795,000 人以上が脳卒中を患っており、そのうち約 610,000 人が新たな脳卒中または人生で初めての脳卒中を発症しています (Benjamin, et al. 2017)。 虚血性脳卒中患者の症状には、心臓や血管の自律神経機能障害などの自律神経系の調節不全が含まれ、死亡率の増加や機能転帰の低下と相関しています。 この研究は、急性虚血性脳卒中患者における心拍変動バイオフィードバック (HRV-バイオフィードバック) の効果を評価することを目的としています。 さらに、研究者は、心臓の自律神経機能および発汗 (交感神経性発汗腺機能) や血管運動機能 (交感神経動脈機能) などのさらなる自律神経パラメーターに対する介入の影響を調べることを目指しています。

方法/デザイン:

探索的前向き研究は、急性虚血性脳卒中の 48 人の患者で行われ、3 日間にわたって 9 x 10 分間持続するバイオフィードバック セッション、または同様にランダム化された制御下で 3 日間にわたってシャム バイオフィードバック (対照群) のいずれかを受けます。条件。

HRV バイオフィードバック技術は、心拍変動の記録と視覚化に基づいており、コンピューター画面上で患者にリアルタイムで表示されます。 トレーニング セッションでは、患者は事前定義された頻度で呼吸するように指示されます。これにより、心拍数の変動が大きく、最適な神経心臓調節 (呼吸性洞性不整脈) が得られることが示されています。 模擬バイオフィードバックは、被験者がコンピューター画面を見ているが、心拍数の変動が記録および視覚化されていない、同一のテストおよび環境条件下で行われます。 さらに、患者は呼吸の指示に従わないため、心拍変動に影響を与える可能性があります。 偽の介入は、プラセボ効果を除外するために適用されます。

最初のバイオフィードバックセッションの前と最後のバイオフィードバックセッションの後に、心拍変動の測定とさらなる自律神経機能 (発汗機能と血管運動機能) のポリグラフ記録が行われます。 自律神経機能の重症度は、特定の調査 (自律神経症状の調査) によってキャプチャされます。 修正されたランキン スケールは、ベースラインでの急性虚血性脳卒中後の機能転帰を評価するために使用され、バイオフィードバック セッションの終了とともに、3 か月後の電話インタビューのコンテキストで使用されます。 さらに、一般的な脳卒中関連症状の重症度は、ベースライン時および最後のトレーニングセッション後に国立衛生研究所脳卒中スケールを使用して記録されます。 すべての評価とすべてのバイオフィードバック トレーニング セッションは、ドイツのカール ギュスターヴ カルス ドレスデン大学病院神経科の脳卒中ユニットで行われます。