Effekter av biofeedback med hjertefrekvensvariasjoner hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag (Strokeback01)

Bakgrunn:

Iskemisk hjerneslag er blant de vanligste årsakene til alvorlig funksjonshemming og død i den industrialiserte verden med stadig økende prevalens på grunn av den demografiske endringen. Dermed får mer enn 795 000 mennesker årlig hjerneslag i USA, hvorav ca. 610 000 mennesker får nye hjerneslag eller hjerneslag for første gang i livet (Benjamin, et al. 2017). Symptomer på iskemiske slagpasienter inkluderer dysregulering av det autonome nervesystemet som hjerte- og vaskulær autonom dysfunksjon, som korrelerer med økt dødelighet og dårlig funksjonelt resultat. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av hjertefrekvensvariabilitet biofeedback (HRV-Biofeedback) hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag. Videre tar etterforskerne sikte på å undersøke virkningen av intervensjonen på kardial autonom funksjon og ytterligere autonome parametere som sudomotorisk (sympatisk svettekjertelfunksjon) og vasomotorisk funksjon (sympatisk arteriell funksjon).

Metoder/design:

En eksplorativ prospektiv studie er utført på 48 pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som gjennomgår enten 9 x 10-minutters biofeedback-økter over en periode på 3 dager, eller sham-biofeedback (kontrollgruppe) også over en periode på 3 dager under randomisert kontrollert forhold.

HRV-biofeedback-teknikken er basert på registrering og visualisering av hjertefrekvensvariasjoner, som er synlig i sanntid for pasienten på en dataskjerm. I treningsøktene blir pasienten instruert til å puste med en forhåndsdefinert frekvens, som har vist seg å gi optimal nevrologisk-hjerteregulering (respiratorisk sinusarytmi) med høy hjertefrekvensvariabilitet. Sham-biofeedback finner sted under identiske testing og miljøforhold med forsøkspersoner som ser på en dataskjerm, men ikke har hjertefrekvensvariasjoner registrert og visualisert. Dessuten følger ikke pasientene noen pusteinstruksjoner, noe som kan ha noen innvirkning på hjertefrekvensvariasjonen. Den falske intervensjonen brukes for å utelukke enhver placeboeffekt.

Før den første og etter den siste biofeedback-økten, foretas målinger av hjertefrekvensvariabilitet og polygrafiske registreringer av ytterligere autonome funksjoner (sudomotorisk funksjon og vasomotorisk funksjon). Alvorlighetsgraden av de autonome funksjonene fanges opp av en spesifikk undersøkelse (Survey of Autonomic Symptoms). Den modifiserte Rankin-skalaen brukes til å vurdere funksjonelt utfall etter akutt iskemisk hjerneslag ved baseline, med konklusjonen av biofeedback-øktene, og i sammenheng med et telefonintervju etter en periode på 3 måneder. Videre registreres alvorlighetsgraden av vanlige slagrelaterte symptomer ved baseline og etter siste treningsøkt ved hjelp av National Institutes of Health Stroke Scale. Alle vurderinger samt alle biofeedback-treningsøkter finner sted ved hjerneslagenheten ved nevrologisk avdeling, Universitetssykehuset Carl Gustave Carus Dresden, Tyskland.