Effetti del biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con ictus ischemico acuto (Strokeback01)

Sfondo:

L'ictus ischemico è tra le cause più comuni di grave disabilità e morte nel mondo industrializzato con una prevalenza in costante aumento a causa del cambiamento demografico. Così più di 795.000 persone ogni anno hanno un ictus negli Stati Uniti d'America, di cui circa 610.000 persone hanno nuovi ictus o un ictus per la prima volta nella loro vita (Benjamin, et al. 2017). I sintomi dei pazienti con ictus ischemico includono la disregolazione del sistema nervoso autonomo come la disfunzione autonomica cardiaca e vascolare, che correlano con un aumento della mortalità e uno scarso esito funzionale. Questo studio si propone di valutare gli effetti del biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca (HRV-Biofeedback) in pazienti con ictus ischemico acuto. Inoltre, i ricercatori mirano a esaminare l'impatto dell'intervento sulla funzione autonomica cardiaca e su ulteriori parametri autonomici come il sudomotore (funzione della ghiandola simpatica sudoripare) e la funzione vasomotoria (funzione arteriosa simpatica).

Metodi/progettazione:

Viene condotto uno studio prospettico esplorativo su 48 pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a sessioni di biofeedback della durata di 9 x 10 minuti per un periodo di 3 giorni, o sham-biofeedback (gruppo di controllo) anch'esso per un periodo di 3 giorni sotto controllo randomizzato condizioni.

La tecnica HRV-biofeedback si basa sulla registrazione e visualizzazione della variabilità della frequenza cardiaca, che è visibile in tempo reale per il paziente sullo schermo di un computer. Nelle sessioni di allenamento, il paziente viene istruito a respirare con una frequenza predefinita, che ha dimostrato di produrre una regolazione neurologico-cardiaca ottimale (aritmia sinusale respiratoria) con un'elevata variabilità della frequenza cardiaca. Il finto biofeedback avviene in condizioni ambientali e di test identiche con soggetti che guardano lo schermo di un computer ma non registrano e visualizzano la variabilità della frequenza cardiaca. Inoltre, i pazienti non seguono alcuna istruzione respiratoria, che potrebbe avere qualche influenza sulla variabilità della frequenza cardiaca. L'intervento fittizio viene applicato per escludere qualsiasi effetto placebo.

Prima della prima e dopo l'ultima sessione di biofeedback, vengono effettuate misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca e registrazioni poligrafiche di ulteriori funzioni autonomiche (funzione sudomotoria e funzione vasomotoria). La gravità delle funzioni autonomiche viene rilevata da un'indagine specifica (Indagine sui sintomi autonomici). La scala Rankin modificata viene utilizzata per valutare l'esito funzionale dopo ictus ischemico acuto al basale, con la conclusione delle sessioni di biofeedback e nel contesto di un'intervista telefonica dopo un periodo di 3 mesi. Inoltre, la gravità dei sintomi comuni correlati all'ictus viene registrata al basale e dopo l'ultima sessione di allenamento utilizzando la National Institutes of Health Stroke Scale. Tutte le valutazioni e tutte le sessioni di formazione sul biofeedback si svolgono presso la Stroke Unit del Dipartimento di Neurologia, Ospedale universitario Carl Gustave Carus di Dresda, Germania.