Skutki biofeedbacku zmienności rytmu serca u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (Strokeback01)

Tło:

Udar niedokrwienny jest jedną z najczęstszych przyczyn ciężkiej niepełnosprawności i śmierci w świecie uprzemysłowionym, a częstość występowania stale wzrasta z powodu zmian demograficznych. Tak więc ponad 795 000 osób rocznie doznaje udaru mózgu w Stanach Zjednoczonych Ameryki, z czego około 610 000 osób ma nowy udar lub udar po raz pierwszy w życiu (Benjamin i in. 2017). Objawy pacjentów z udarem niedokrwiennym obejmują rozregulowanie autonomicznego układu nerwowego, takie jak dysfunkcja układu autonomicznego serca i naczyń, co koreluje ze zwiększoną śmiertelnością i złymi wynikami czynnościowymi. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu biofeedbacku zmienności rytmu serca (HRV-Biofeedback) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Ponadto badacze zamierzają zbadać wpływ interwencji na autonomiczną czynność serca i inne parametry autonomiczne, takie jak czynność sudomotoryczna (funkcja współczulnego gruczołu potowego) i funkcja naczynioruchowa (funkcja tętnicy współczulnej).

Metody/projekt:

Eksploracyjne badanie prospektywne jest przeprowadzane na 48 pacjentach z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy przechodzą 9 x 10-minutowe sesje biofeedbacku przez okres 3 dni lub pozorowane biofeedback (grupa kontrolna) również przez okres 3 dni pod randomizowanymi, kontrolowanymi warunki.

Technika HRV-biofeedback polega na rejestracji i wizualizacji zmienności rytmu serca, która jest widoczna w czasie rzeczywistym dla pacjenta na ekranie komputera. Podczas sesji treningowych pacjent jest instruowany, aby oddychać z określoną częstotliwością, co, jak wykazano, zapewnia optymalną regulację neurologiczno-sercową (arytmia zatokowa oddechowa) przy dużej zmienności rytmu serca. Pozorowane biofeedback odbywa się w identycznych warunkach testowych i środowiskowych, w których badani patrzą na ekran komputera, ale nie rejestrują i nie wizualizują zmienności rytmu serca. Ponadto pacjenci nie przestrzegają żadnych instrukcji oddechowych, które mogłyby mieć wpływ na zmienność rytmu serca. Pozorowaną interwencję stosuje się w celu wykluczenia efektu placebo.

Przed pierwszą i po ostatniej sesji biofeedbacku wykonywane są pomiary zmienności rytmu serca oraz rejestracja poligraficzna dalszych funkcji autonomicznych (sudomotorycznej i naczynioruchowej). Nasilenie funkcji autonomicznych jest rejestrowane w specjalnej ankiecie (Survey of Autonomic Objawy). Zmodyfikowana Skala Rankina służy do oceny stanu czynnościowego po ostrym udarze niedokrwiennym na początku badania, po zakończeniu sesji biofeedbacku oraz w kontekście wywiadu telefonicznego po okresie 3 miesięcy. Ponadto nasilenie typowych objawów związanych z udarem jest rejestrowane na początku badania i po ostatniej sesji treningowej przy użyciu skali udaru mózgu National Institutes of Health. Wszystkie oceny, jak również wszystkie sesje szkoleniowe z biofeedbacku odbywają się na Oddziale Udarowym Oddziału Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Carl Gustave Carus Dresden, Niemcy.