Auswirkungen der Herzfrequenzvariabilität Biofeedback bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (Strokeback01)

Hintergrund:

Der ischämische Schlaganfall gehört in den Industrienationen zu den häufigsten Ursachen für schwere Behinderungen und Todesfälle mit stetig steigender Prävalenz aufgrund des demografischen Wandels. So erleiden in den Vereinigten Staaten von Amerika jährlich mehr als 795.000 Menschen einen Schlaganfall, von denen ca. 610.000 Menschen einen neuen Schlaganfall oder zum ersten Mal in ihrem Leben einen Schlaganfall erleiden (Benjamin, et al. 2017). Zu den Symptomen von Patienten mit ischämischem Schlaganfall gehört eine Dysregulation des autonomen Nervensystems wie kardiale und vaskuläre autonome Dysfunktion, die mit einer erhöhten Sterblichkeit und einem schlechten funktionellen Ergebnis korrelieren. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Herzratenvariabilitäts-Biofeedback (HRV-Biofeedback) bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall zu bewerten. Darüber hinaus wollen die Forscher den Einfluss des Eingriffs auf die kardiale autonome Funktion und weitere autonome Parameter wie die Sudomotorik (Sympathikus-Schweißdrüsenfunktion) und die Vasomotorik (Sympathikus-Arterienfunktion) untersuchen.

Methoden/Design:

Eine explorative prospektive Studie wird an 48 Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall durchgeführt, die sich entweder 9 x 10-minütigen Biofeedback-Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Tagen oder einem Schein-Biofeedback (Kontrollgruppe) ebenfalls über einen Zeitraum von 3 Tagen unter randomisierter Kontrolle unterziehen Bedingungen.

Die HRV-Biofeedback-Technik basiert auf der Aufzeichnung und Visualisierung der Herzfrequenzvariabilität, die für den Patienten in Echtzeit auf einem Computerbildschirm sichtbar ist. In den Trainingseinheiten wird der Patient angewiesen, in einer vordefinierten Frequenz zu atmen, was nachweislich zu einer optimalen neurologisch-kardialen Regulation (respiratorische Sinusarrhythmie) bei hoher Herzratenvariabilität führt. Sham-Biofeedback findet unter identischen Test- und Umgebungsbedingungen statt, wobei die Probanden auf einen Computerbildschirm schauen, aber die Herzfrequenzvariabilität nicht aufgezeichnet und visualisiert wird. Außerdem befolgen die Patienten keine Atemanweisungen, die möglicherweise einen Einfluss auf die Herzratenvariabilität haben könnten. Die Scheinintervention wird angewendet, um einen Placeboeffekt auszuschließen.

Vor der ersten und nach der letzten Biofeedback-Sitzung werden Messungen der Herzfrequenzvariabilität und polygraphische Aufzeichnungen weiterer autonomer Funktionen (sudomotorische Funktion und vasomotorische Funktion) vorgenommen. Der Schweregrad der autonomen Funktionen wird durch eine spezifische Erhebung (Survey of Autonomic Symptoms) erfasst. Die modifizierte Rankin-Skala wird verwendet, um das funktionelle Outcome nach akutem ischämischem Schlaganfall zu Studienbeginn, nach Abschluss der Biofeedback-Sitzungen und im Rahmen eines Telefoninterviews nach einem Zeitraum von 3 Monaten zu beurteilen. Darüber hinaus wird der Schweregrad häufiger schlaganfallbedingter Symptome zu Studienbeginn und nach der letzten Trainingseinheit unter Verwendung der National Institutes of Health Stroke Scale aufgezeichnet. Alle Assessments sowie alle Biofeedback-Trainingseinheiten finden in der Stroke Unit der Klinik für Neurologie des Universitätsklinikums Carl Gustave Carus Dresden statt.