Effecten van hartslagvariabiliteit Biofeedback bij patiënten met acute ischemische beroerte (Strokeback01)

Achtergrond:

Ischemische beroerte is een van de meest voorkomende oorzaken van ernstige invaliditeit en overlijden in de geïndustrialiseerde wereld, met een gestaag toenemende prevalentie als gevolg van de demografische verandering. Zo krijgen jaarlijks meer dan 795.000 mensen een beroerte in de Verenigde Staten van Amerika, waarvan circa 610.000 mensen een nieuwe beroerte krijgen of voor het eerst in hun leven een beroerte krijgen (Benjamin, et al. 2017). Symptomen van patiënten met een ischemische beroerte zijn onder meer ontregeling van het autonome zenuwstelsel, zoals cardiale en vasculaire autonome disfunctie, die correleren met verhoogde mortaliteit en een slecht functioneel resultaat. Deze studie heeft tot doel de effecten van hartslagvariabiliteit biofeedback (HRV-Biofeedback) bij patiënten met een acute ischemische beroerte te beoordelen. Verder willen de onderzoekers de impact van de interventie op de cardiale autonome functie en verdere autonome parameters zoals sudomotor (sympathische zweetklierfunctie) en vasomotorische functie (sympathische arteriële functie) onderzoeken.

Methoden/ontwerp:

Er wordt een exploratief prospectief onderzoek uitgevoerd bij 48 patiënten met acuut ischemisch CVA die ofwel 9 x 10 minuten durende biofeedbacksessies ondergaan gedurende een periode van 3 dagen, ofwel sham-biofeedback (controlegroep) ook gedurende een periode van 3 dagen onder gerandomiseerde gecontroleerde voorwaarden.

De HRV-biofeedbacktechniek is gebaseerd op het vastleggen en visualiseren van hartslagvariabiliteit, die voor de patiënt in realtime zichtbaar is op een computerscherm. Tijdens de trainingssessies wordt de patiënt geïnstrueerd om in een vooraf gedefinieerde frequentie te ademen, waarvan is aangetoond dat het een optimale neurologische-cardiale regulatie (respiratoire sinusaritmie) oplevert met een hoge hartslagvariabiliteit. Sham-biofeedback vindt plaats onder identieke test- en omgevingsomstandigheden, waarbij proefpersonen naar een computerscherm kijken, maar geen hartslagvariatie hebben geregistreerd en gevisualiseerd. Bovendien volgen de patiënten geen ademhalingsinstructies op, wat mogelijk invloed zou kunnen hebben op de hartslagvariabiliteit. De schijninterventie wordt toegepast om een ​​eventueel placebo-effect uit te sluiten.

Voor de eerste en na de laatste biofeedback-sessie worden metingen van de hartslagvariabiliteit en polygrafische opnames van verdere autonome functies (sudomotorische functie en vasomotorische functie) uitgevoerd. De ernst van de autonome functies wordt vastgelegd door een specifiek onderzoek (Survey of Autonomic Symptomen). De gemodificeerde Rankin-schaal wordt gebruikt om het functionele resultaat te beoordelen na een acute ischemische beroerte bij baseline, met de afsluiting van de biofeedback-sessies, en in de context van een telefonisch interview na een periode van 3 maanden. Bovendien wordt de ernst van veelvoorkomende beroertegerelateerde symptomen bij aanvang en na de laatste trainingssessie geregistreerd met behulp van de National Institutes of Health Stroke Scale. Alle beoordelingen en alle biofeedback-trainingssessies vinden plaats op de Stroke Unit van de afdeling Neurologie, Universitair Ziekenhuis Carl Gustave Carus Dresden, Duitsland.