Virkninger af biofeedback af hjertefrekvensvariationer hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (Strokeback01)

Baggrund:

Iskæmisk slagtilfælde er blandt de mest almindelige årsager til alvorligt handicap og død i den industrialiserede verden med en støt stigende forekomst på grund af den demografiske ændring. Således får mere end 795.000 mennesker årligt et slagtilfælde i USA, hvoraf ca. 610.000 mennesker får nye slagtilfælde eller et slagtilfælde for første gang i deres liv (Benjamin, et al. 2017). Symptomer på iskæmiske apopleksipatienter omfatter dysregulering af det autonome nervesystem, såsom hjerte- og vaskulær autonom dysfunktion, som korrelerer med øget dødelighed og dårligt funktionelt resultat. Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af biofeedback (HRV-Biofeedback) af hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Ydermere sigter efterforskerne på at undersøge indvirkningen af ​​interventionen på kardiel autonom funktion og yderligere autonome parametre såsom sudomotorisk (sympatisk svedkirtelfunktion) og vasomotorisk funktion (sympatisk arteriel funktion).

Metoder/design:

En eksplorativ prospektiv undersøgelse udføres med 48 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som gennemgår enten 9 x 10-minutters biofeedback-sessioner over en periode på 3 dage, eller sham-biofeedback (kontrolgruppe) også over en periode på 3 dage under randomiseret kontrolleret betingelser.

HRV-biofeedback-teknikken er baseret på registrering og visualisering af hjertefrekvensvariabilitet, som er synlig i realtid for patienten på en computerskærm. I træningssessionerne instrueres patienten i at trække vejret med en foruddefineret frekvens, som har vist sig at give optimal neurologisk-hjerteregulering (respiratorisk sinusarytmi) med høj pulsvariabilitet. Sham-biofeedback finder sted under identiske test- og miljøforhold, hvor forsøgspersoner ser på en computerskærm, men ikke har registreret og visualiseret pulsvariationer. Desuden følger patienterne ingen vejrtrækningsinstruktioner, hvilket muligvis kan have indflydelse på pulsvariabiliteten. Den falske intervention anvendes for at udelukke enhver placeboeffekt.

Før den første og efter den sidste biofeedback-session foretages målinger af hjertefrekvensvariabilitet og polygrafiske registreringer af yderligere autonome funktioner (sudomotorisk funktion og vasomotorisk funktion). Sværhedsgraden af ​​de autonome funktioner fanges af en specifik undersøgelse (Survey of Autonomic Symptoms). Den modificerede Rankin-skala bruges til at vurdere funktionelt resultat efter akut iskæmisk slagtilfælde ved baseline, med afslutningen af ​​biofeedback-sessionerne og i forbindelse med et telefoninterview efter en periode på 3 måneder. Desuden registreres sværhedsgraden af ​​almindelige slagtilfælde-relaterede symptomer ved baseline og efter den sidste træningssession ved hjælp af National Institutes of Health Stroke Scale. Alle vurderinger samt alle biofeedback-træningssessioner finder sted på slagtilfælde-enheden på Neurologisk afdeling, Universitetshospitalet Carl Gustave Carus Dresden, Tyskland.