Sykevaihtelun biopalautteen vaikutukset potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (Strokeback01)

Tausta:

Iskeeminen aivohalvaus on yksi yleisimmistä vakavan vamman ja kuoleman syistä teollistuneessa maailmassa, ja sen esiintyvyys lisääntyy tasaisesti väestörakenteen muutoksen vuoksi. Näin ollen yli 795 000 ihmistä saa vuosittain aivohalvauksen Yhdysvalloissa, joista noin 610 000 ihmistä saa uuden aivohalvauksen tai aivohalvauksen ensimmäistä kertaa elämässään (Benjamin ym. 2017). Iskeemisen aivohalvauksen potilaiden oireita ovat autonomisen hermoston säätelyhäiriöt, kuten sydämen ja verisuonten autonominen toimintahäiriö, joka korreloi lisääntyneen kuolleisuuden ja huonon toimintatuloksen kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen sykevaihtelun biofeedbackin (HRV-Biofeedback) vaikutuksia akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla. Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan toimenpiteen vaikutusta sydämen autonomiseen toimintaan ja muihin autonomisiin parametreihin, kuten sudomotoriseen (sympaattinen hikirauhasten toiminta) ja vasomotoriseen toimintaan (sympaattinen valtimotoiminta).

Menetelmät/suunnittelu:

Eksploatiivinen prospektiivinen tutkimus tehdään 48 potilaalle, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joille tehdään joko 9 x 10 minuuttia kestävät biopalautejaksot 3 päivän aikana tai valebiofeedback (kontrolliryhmä) myös 3 päivän ajan satunnaistetussa kontrolloidussa tilassa. ehdot.

HRV-biofeedback-tekniikka perustuu sykevaihteluiden tallentamiseen ja visualisointiin, joka näkyy reaaliajassa potilaan tietokoneen näytöllä. Harjoitteluissa potilasta ohjataan hengittämään ennalta määrätyllä taajuudella, jonka on osoitettu tuottavan optimaalisen neurologis-sydämen säätelyn (hengityksen sinusarytmia) suurella sykevaihtelulla. Valebiofeedback tapahtuu identtisissä testaus- ja ympäristöolosuhteissa koehenkilöiden katsoessa tietokoneen näyttöä, mutta sykkeen vaihtelua ei tallenneta eikä visualisoida. Lisäksi potilaat eivät noudata hengitysohjeita, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa sykevaihteluihin. Valheinterventiota käytetään lumelääkkeen vaikutuksen poissulkemiseksi.

Ennen ensimmäistä ja viimeisen biofeedback-istunnon jälkeen suoritetaan sykevaihtelumittaukset ja polygrafiset tallenteet muista autonomisista toiminnoista (sudomotorinen toiminta ja vasomotorinen toiminta). Autonomisten toimintojen vakavuus mitataan erityisellä tutkimuksella (Survey of Autonomic Symptoms). Modifioitua Rankin-asteikkoa käytetään toiminnallisen lopputuloksen arvioimiseen akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen lähtötilanteessa, biofeedback-istuntojen päätteeksi ja puhelinhaastattelun yhteydessä 3 kuukauden kuluttua. Lisäksi yleisten aivohalvaukseen liittyvien oireiden vakavuus kirjataan lähtötilanteessa ja viimeisen harjoituksen jälkeen käyttämällä National Institutes of Health Stroke Scalea. Kaikki arvioinnit sekä kaikki biofeedback-koulutukset tapahtuvat Carl Gustave Carus Dresdenin yliopistollisen sairaalan neurologian osaston aivohalvausyksikössä, Saksassa.