脳震盪を起こしたアスリートの回復に対するサブ症状閾値の有酸素運動プログラムの効果

この無作為対照試験では、乱数発生器を使用して、被験者をプラセボ/ストレッチ群または運動群に無作為に割り当てます。 治験担当医師は、グループの割り当てについて盲検化されます。 各被験者には被験者ID番号が与えられ、簡単な病歴が完成します。 その後、サイトコーディネーターまたはトレッドミルへのバッファロー脳震盪トレッドミルテスト（BCTT）の管理について訓練を受けた別の医療提供者である指定された医療専門家によって付き添われます。 そこでは、回復期間を通じて着用するアクティグラフ アクティビティ モニターが装着されます。 ActiGraph は、人間の休息と活動のサイクルを測定する小型の非侵襲的なユニットです。 腕時計のように装着し、使い捨てのリストバンドで固定します。 安静時の心拍変動 (HRV) は、スマートフォン用の Elite HRV アプリを使用して評価されます。 訓練を受けた研究員が、被験者が Polar H7 心拍センサーを装着し、快適な着座位置を見つけるのを支援します。 心拍センサーは、スマートフォン用の Elite HRV アプリに接続されます。 接続後、データを記録するのに約 2 分かかります。 被験者は、受傷後48時間以内に利用可能な最初のテストセッションでクリニックでBCTTを完了します。 VOMS と Y-Balance テストも実施され、記録されます。

ストレッチング/プラセボ グループ ストレッチング/プラセボ グループに割り当てられた被験者には、ストレッチング プロトコルと、できるだけ早く毎日アスレティック トレーナーに報告するよう指示が与えられます。 各介入セッションの開始前に、被験者は口頭によるフィードバック、症状スケール、および視覚アナログスケール（VAS）を含む標準的なケアプロトコルを使用して評価されます。 自己申告の VAS が 7 以上の被験者は、その日はストレッチしません。 スコアが 6 以下の被験者は、アスレティック トレーナーまたはその他の指定された研究担当者の監督の下、15 ～ 25 分間のストレッチ プログラムを完了します。 その日のストレッチ プログラムの完了後、アスレティック トレーナーは運動時間と心拍数 (HR) (Polar H7 心拍センサーで監視) を記録します。 ストレッチ プロトコルは漸進的で、被験者が回復を続けるにつれて毎週変更されます。

運動群 運動群の被験者は、BCTT 中に達成された心拍数の約 80% の目標心拍数 (THR) で運動を処方されます。 この処方箋は書面で渡され、アスレティック トレーナーに提供されます。 各介入セッションの開始前に、口頭によるフィードバック、症状スケール、および視覚アナログスケールを含む標準的なケアプロトコルを使用して、被験者を評価します。 自己申告によるビジュアルアナログスケール（VAS）が7以上の被験者は、その日は運動しません。 スコアが 6 以下の被験者は、毎日 30 分間の運動 (5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンを含む) をエアロバイクまたはウォーキングで完了し、アスレティック トレーナーの監督の下で行います。 被験者は、症状悪化の最初の徴候または 30 分後のいずれか早い方で運動を終了するように指示されます。 アスレチックトレーナーは、追加の症状が現れた場合、または症状が悪化した場合、被験者に運動を中止するように指示します. このプログラムは、症状の悪化に対する心拍数の増加に伴い、アスレティック トレーナーによって心拍数のしきい値を 1 週間あたり 5 ～ 10 拍ずつ増加させることによって修正される場合があります。 監督するアスレティック トレーナーは、運動時間と THR を記録します (Polar H7 心拍センサーで監視)。

医療倫理のため、被験者は、個々の治療期間を通じて、医師または理学療法士によって行われたその他の個別のリハビリテーションの推奨事項を受けます。 一般的なリハビリテーションの介入には、前庭、眼球運動、頸部原性、およびバランス運動が含まれます。 被験者は、個々のニーズに応じて、これらのいずれかまたはすべてを受けることがあります。 したがって、このアプリケーションで特定された運動プロトコルは、医療関係者によって提供される標準的なケアを補足するものです。

すべての被験者 すべての被験者は、症状が現れている間、毎日症状フォームに記入します。 アスレチック トレーナーへの報告に加えて、被験者には安全な Web サイトへのリンクが提供され、毎晩ほぼ同じ時間に症状を入力するよう求められます。 オプションとして、調査票と封筒を用意して、これらをハードコピーで完成させることもできます。

症状が被験者からアスレチックトレーナーに報告されなくなった場合、アスレティックトレーナーは、被験者が治験担当医師と面会する前に、それぞれの脳震盪プロトコルに関連する臨床バッテリーを完了して、競技復帰の許可を求めます。 治験担当医師は、標​​準化された身体検査を実施し、被験者が以下の臨床的回復基準を満たしているかどうかを判断します。

1. 脳震盪の正常またはベースラインの標準化された評価;
2. 通常の神経学的検査;と
3. 症状を悪化させることなく BCTT を完了することができます。
4. VOMSとYバランス

クリアランス BCTT の前に、被験者はスマートフォン用の Elite HRV アプリを使用して心拍変動 (HRV) を測定します。 訓練を受けた研究員が、被験者が Polar H7 心拍センサーを装着し、快適な着座位置を見つけるのを支援します。 心拍センサーは、スマートフォン用の Elite HRV アプリに接続されます。 接続後、データを記録するのに約 2 分かかります。

その後、被験者は、ベルリンのガイドラインで概説されているように、段階的なスポーツ復帰 (RTS) 戦略のステージ 3 から開始されます。完全な RTS は、被験者が症状の悪化なしに段階的な RTS 基準の各ステップを完了したときに許可されます。 プラセボ/ストレッチ群と運動群について、損傷日から完全なRTSまでの日数(ベルリンRTSでの日数を含む)を記録、分析、および比較する。