Die Wirkung eines aeroben Trainingsprogramms mit subsymptomatischer Schwelle auf die Genesung bei Sportlern mit Gehirnerschütterung

Für diese randomisierte kontrollierte Studie wird ein Zufallszahlengenerator verwendet, um die Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder der Placebo/Stretching-Gruppe oder der Übungsgruppe zuzuweisen. Studienärzte werden gegenüber der Gruppenzuordnung verblindet. Jeder Proband erhält eine Probanden-ID-Nummer und füllt eine kurze Anamnese aus. Sie werden dann von einem designierten medizinischen Fachpersonal, das entweder der Standortkoordinator oder ein anderer Gesundheitsdienstleister ist, der in der Durchführung des Buffalo Concussion Treadmill Test (BCTT) geschult ist, zum Laufband begleitet. Dort werden sie mit einem ActiGraph-Aktivitätsmonitor ausgestattet, den sie während ihrer Genesungsphase tragen. Der ActiGraph ist ein kleines, nicht-invasives Gerät, das menschliche Ruhe- und Aktivitätszyklen misst. Sie wird ähnlich wie eine Armbanduhr getragen und mit einem Einwegarmband befestigt. Die Ruheherzfrequenzvariabilität (HRV) wird mit der Elite HRV-App für Smartphones bewertet. Geschultes Forschungspersonal unterstützt den Probanden beim Anpassen des Polar H7-Herzfrequenzsensors und beim Finden einer bequemen Sitzposition. Der Herzfrequenzsensor verbindet sich dann mit der Elite HRV-App für Smartphones. Sobald die Verbindung hergestellt ist, dauert es ungefähr 2 Minuten, um die Daten aufzuzeichnen. Die Probanden werden den BCTT in der Klinik bei der ersten verfügbaren Testsitzung frühestens 48 Stunden nach der Verletzung absolvieren. VOMS- und Y-Balance-Test werden ebenfalls durchgeführt und aufgezeichnet.

Dehnungs-/Placebo-Gruppe Probanden, die der Dehnungs-/Placebo-Gruppe zugeordnet sind, erhalten ein Dehnungsprotokoll und die Anweisung, sich so schnell wie möglich täglich bei ihrem Sporttrainer zu melden. Vor Beginn jeder Interventionssitzung werden die Probanden anhand von Standardbehandlungsprotokollen bewertet, die verbales Feedback, Symptomskala und visuell-analoge Skala (VAS) umfassen. Probanden mit einer selbstberichteten VAS von ≥7 dehnen sich an diesem Tag nicht. Probanden mit einer Punktzahl von ≤ 6 absolvieren dann ein 15-25-minütiges Dehnungsprogramm unter Aufsicht des Sporttrainers oder eines anderen ausgewiesenen Forschungspersonals. Nach Abschluss des Dehnungsprogramms für diesen Tag zeichnet der Sporttrainer die Trainingsdauer und die Herzfrequenz (HR) auf (wie vom Polar H7 Herzfrequenzsensor überwacht). Das Dehnungsprotokoll wird progressiv sein und sich wöchentlich ändern, wenn die Probanden ihre Genesung fortsetzen.

Übungsgruppe Den Probanden in der Übungsgruppe wird ein Training mit einer Zielherzfrequenz (THR) von ungefähr 80 % der erreichten Herzfrequenz während des BCTT verschrieben. Sie erhalten dieses Rezept schriftlich zur Vorlage bei ihrem Sporttrainer. Vor Beginn jeder Interventionssitzung werden die Probanden anhand von Standardbehandlungsprotokollen bewertet, die verbales Feedback, eine Symptomskala und eine visuell-analoge Skala umfassen. Probanden mit einer selbstberichteten visuellen Analogskala (VAS) von ≥ 7 werden an diesem Tag nicht trainieren. Probanden mit einer Punktzahl von ≤ 6 absolvieren dann 30 Minuten tägliches Training (einschließlich 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen) auf einem Heimtrainer oder zu Fuß und werden von einem Sporttrainer überwacht. Die Probanden werden angewiesen, das Training beim ersten Anzeichen einer Symptomverschlimmerung oder nach 30 Minuten zu beenden, je nachdem, was zuerst eintritt. Sporttrainer werden die Probanden anweisen, das Training einzustellen, wenn zusätzliche Symptome auftreten oder wenn sich die Symptome verschlimmern. Dieses Programm kann modifiziert werden, indem der Herzfrequenzschwellenwert durch den Sporttrainer um 5–10 Schläge pro Minute pro Woche erhöht wird, wenn die Herzfrequenz für die Symptomverschlimmerung ansteigt. Der beaufsichtigende Sporttrainer zeichnet die Trainingsdauer und die Herzfrequenz (wie vom Polar H7 Herzfrequenzsensor überwacht) auf.

Aufgrund der medizinischen Ethik werden sich die Probanden während ihres individuellen Behandlungszeitraums allen anderen individuellen Rehabilitationsempfehlungen des Arztes oder behandelnden Physiotherapeuten unterziehen. Übliche Rehabilitationsmaßnahmen umfassen vestibuläre, okulomotorische, zervikogene und Gleichgewichtsübungen. Die Probanden können sich je nach ihren individuellen Bedürfnissen einem oder allen davon unterziehen. Daher ist das in diesem Antrag angegebene Übungsprotokoll eine Ergänzung zu ihrer Standardversorgung durch medizinisches Personal.

Alle Probanden Alle Probanden füllen das Symptomformular täglich für die Dauer ihrer Symptompräsentation aus. Zusätzlich zur Meldung an ihren Sporttrainer erhalten die Probanden einen Link zu einer gesicherten Website, auf der sie jeden Abend ungefähr zur gleichen Zeit aufgefordert werden, ihre Symptome einzugeben. Eine Option besteht darin, die Umfragen und Umschläge zum Ausfüllen in Papierform bereitzustellen.

Wenn die Person dem Sporttrainer keine Symptome mehr meldet, vervollständigt der Sporttrainer die mit ihrem jeweiligen Gehirnerschütterungsprotokoll verbundene klinische Batterie vor dem Termin der Person mit dem Studienarzt, um die Genehmigung für die Rückkehr zum Spiel zu erhalten. Der Studienarzt führt eine standardisierte körperliche Untersuchung durch und bestimmt, ob der Proband die folgenden Kriterien für die klinische Genesung erfüllt hat:

1. normale oder standardisierte Bewertung der Gehirnerschütterung zu Studienbeginn;
2. normale neurologische Untersuchung; und
3. kann den BCTT ohne Symptomverschlechterung abschließen.
4. VOMS und Y-Balance

Vor der BCTT-Freigabe wird bei den Probanden die Herzfrequenzvariabilität (HRV) mit der Elite HRV-App für Smartphones gemessen. Geschultes Forschungspersonal unterstützt den Probanden beim Anpassen des Polar H7-Herzfrequenzsensors und beim Finden einer bequemen Sitzposition. Der Herzfrequenzsensor verbindet sich dann mit der Elite HRV-App für Smartphones. Sobald die Verbindung hergestellt ist, dauert es ungefähr 2 Minuten, um die Daten aufzuzeichnen.

Der Proband beginnt dann mit Stufe 3 der schrittweisen Rückkehr zum Sport (RTS) -Strategie, wie in den Berliner Richtlinien beschrieben, und ein vollständiger RTS wird zugelassen, wenn der Proband jeden Schritt der schrittweisen RTS-Kriterien ohne Symptomverschlimmerung abgeschlossen hat. Die Anzahl der Tage vom Datum der Verletzung bis zum vollständigen RTS (einschließlich der Tage im Berliner RTS) wird für die Placebo-/Stretching-Gruppe und die Übungsgruppe aufgezeichnet, analysiert und verglichen.