뇌진탕 운동선수의 회복에 대한 하위 증상 역치 유산소 운동 프로그램의 효과
이 무작위 통제 시험의 목적은 위약/스트레칭 프로토콜에 참여하는 사람들과 비교하여 스포츠 관련 뇌진탕(SRC) 후 운동선수의 회복 시간을 개선하는 데 체계적인 역치 이하 운동이 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다. 피험자는 운동 그룹 또는 플라시보/스트레칭 그룹으로 무작위 배정됩니다. 운동 그룹의 피험자는 운동 트레이너가 감독하는 개별 운동 프로그램에 참여하는 반면 위약/스트레칭 그룹은 회복 기간 동안 운동 트레이너가 감독하는 표준화된 스트레칭 루틴에 참여합니다.
가설 1: 유산소 운동 그룹의 피험자는 플라시보/스트레칭 프로토콜을 따르는 피험자보다 SRC에서 회복하는 데 더 적은 일수가 소요될 것입니다.
가설 2: 단계별 트레드밀 테스트에서 달성한 심박수 역치(HRt)는 회복까지의 일수와 연관될 것입니다(즉, HRt가 낮을수록 회복 시간이 길어짐).
가설 3: VOMS(Vestibular Ocular Motor Screen) 성능은 VOMS 점수와 임상적 회복까지의 일수 사이의 강한 상관관계에 의해 입증된 바와 같이 뇌진탕으로부터 임상적 회복까지의 시간을 나타낼 것입니다.
가설 4: 역치 미만의 유산소 운동은 뇌진탕 후 VOMS의 개선을 촉진할 것입니다.
가설 5: 유산소 운동 그룹의 대상자는 오른쪽 및 왼쪽 하지에 대한 3가지 기본 방향(전방, 후방 내측 및 후방 측면) 각각에서 더 큰 도달 범위로 입증되는 바와 같이 더 큰 동적 안정성을 나타낼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험의 경우 무작위 숫자 생성기를 사용하여 위약/스트레칭 그룹 또는 운동 그룹에 대상자를 무작위로 할당합니다. 연구 의사는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 각 피험자에게는 피험자 ID 번호가 부여되고 간략한 병력이 작성됩니다. 그런 다음 Buffalo Concussion Treadmill Test(BCTT)를 러닝머신으로 관리하도록 교육을 받은 현장 코디네이터 또는 다른 의료 서비스 제공자인 지정된 의료 전문가가 안내합니다. 그곳에서 회복 기간 내내 착용할 ActiGraph 활동 모니터를 착용하게 됩니다. ActiGraph는 인간의 휴식과 활동 주기를 측정하는 작은 비침습적 장치입니다. 손목 시계와 유사하게 착용하고 일회용 손목 밴드로 제자리에 고정합니다. 안정시 심박 변이도(HRV)는 스마트폰용 Elite HRV 앱을 사용하여 평가됩니다. 훈련된 연구원이 Polar H7 심박수 센서를 장착하고 편안한 앉은 자세를 찾는 데 피험자를 도울 것입니다. 그러면 심박수 센서가 스마트폰용 Elite HRV 앱과 연결됩니다. 연결되면 데이터를 기록하는 데 약 2분 정도 걸립니다. 피험자는 손상 후 48시간 이내에 가능한 첫 번째 테스트 세션에서 클리닉에서 BCTT를 완료합니다. VOMS 및 Y-Balance 테스트도 관리 및 기록됩니다.
스트레칭/위약 그룹 스트레칭/위약 그룹에 배정된 피험자는 가능한 한 빨리 매일 운동 트레이너에게 보고하도록 스트레칭 프로토콜과 지침을 받게 됩니다. 각 개입 세션이 시작되기 전에 피험자는 구두 피드백, 증상 척도 및 시각적 아날로그 척도(VAS)를 포함하는 치료 표준 프로토콜을 사용하여 평가됩니다. 자체 보고된 VAS가 7 이상인 피험자는 그날 스트레칭을 하지 않습니다. 점수가 ≤ 6인 피험자는 운동 트레이너 또는 기타 지정된 연구 인력의 감독하에 15-25분 스트레칭 프로그램을 완료합니다. 당일 스트레칭 프로그램을 완료한 후 운동 트레이너는 운동 시간과 심박수(HR)를 기록합니다(Polar H7 심박수 센서로 모니터링). 스트레칭 프로토콜은 점진적이며 피험자가 회복을 계속함에 따라 매주 변경됩니다.
운동 그룹 운동 그룹의 피험자는 BCTT 동안 달성한 심박수의 약 80%에 해당하는 목표 심박수(THR)로 운동을 처방받게 됩니다. 그들은 운동 트레이너에게 제공하기 위해 이 처방전을 서면으로 받게 됩니다. 각 개입 세션이 시작되기 전에 피험자는 구두 피드백, 증상 척도 및 시각적-아날로그 척도를 포함하는 치료 표준 프로토콜을 사용하여 평가됩니다. 자가 보고 시각적 아날로그 척도(VAS)가 7 이상인 피험자는 그날 운동하지 않습니다. 점수가 ≤ 6인 피험자는 운동용 자전거 또는 걷기를 타고 운동 트레이너의 감독하에 매일 30분간의 운동(워밍업 5분 및 쿨다운 5분 포함)을 완료합니다. 대상자는 증상 악화의 첫 징후 또는 30분 후 중 먼저 발생하는 시점에 운동을 중단하도록 지시받습니다. 운동 트레이너는 추가 증상이 나타나거나 증상이 악화되면 피험자에게 운동을 중단하도록 지시합니다. 이 프로그램은 증상 악화에 대한 심박수가 증가함에 따라 운동 트레이너가 주당 분당 5-10회 심박수 역치를 증가시켜 수정할 수 있습니다. 감독 운동 트레이너는 운동 시간과 THR(Polar H7 심박수 센서로 모니터링됨)을 기록합니다.
의료 윤리로 인해 피험자는 개별 치료 기간 동안 의사 또는 치료 물리 치료사가 만든 기타 개별 재활 권장 사항을 받게 됩니다. 일반적인 재활 개입에는 전정 운동, 안구 운동 운동, 자궁 경부 운동 및 균형 운동이 포함됩니다. 피험자는 개인의 필요에 따라 이들 중 하나 또는 모두를 겪을 수 있습니다. 따라서 이 응용 프로그램에서 식별된 운동 프로토콜은 의료 인력이 제공하는 표준 치료에 대한 보완책입니다.
모든 피험자 모든 피험자는 증상이 나타나는 동안 매일 증상 양식을 작성합니다. 운동 트레이너에게 보고하는 것 외에도 피험자에게는 매일 저녁 거의 같은 시간에 증상을 입력하라는 보안 웹사이트 링크가 제공됩니다. 옵션은 하드카피로 작성하기 위한 설문조사와 봉투를 제공하는 것입니다.
피험자가 증상을 운동 트레이너에게 더 이상 보고하지 않으면, 운동 트레이너는 경기 복귀를 위한 허가를 받기 위해 피험자가 연구 의사와 약속하기 전에 각각의 뇌진탕 프로토콜과 관련된 임상 배터리를 완료합니다. 연구 의사는 표준화된 신체 검사를 수행하고 피험자가 다음 임상 회복 기준을 충족하는지 판단합니다.
- 정상 또는 기준선 뇌진탕의 표준화된 평가;
- 정상적인 신경학적 검사; 그리고
- 증상 악화 없이 BCTT를 완료할 수 있습니다.
- VOMS 및 Y 균형
BCTT 승인 전에 대상자는 스마트폰용 Elite HRV 앱을 사용하여 심박 변이도(HRV)를 측정합니다. 훈련된 연구원이 Polar H7 심박수 센서를 장착하고 편안한 앉은 자세를 찾는 데 피험자를 도울 것입니다. 그러면 심박수 센서가 스마트폰용 Elite HRV 앱과 연결됩니다. 연결되면 데이터를 기록하는 데 약 2분 정도 걸립니다.
그런 다음 피험자는 베를린 지침에 설명된 대로 단계적 스포츠 복귀(RTS) 전략의 3단계에서 시작하고 피험자가 증상 악화 없이 단계적 RTS 기준의 각 단계를 완료했을 때 전체 RTS가 허용됩니다. 위약/스트레칭 그룹과 운동 그룹에 대해 손상 날짜로부터 완전한 RTS(베를린 RTS의 일수 포함)까지의 일수를 기록, 분석 및 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97219
- 모병
- Oregon Health and Science University
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연락하다:
- Jim Chesnutt, MD
- 전화번호: 503-494-1950
- 이메일: chesnutt@ohsu.edu
-
수석 연구원:
- Jim Chesnutt, MD
-
부수사관:
- Emily Kosderka, MS
-
부수사관:
- Doug Powell, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 운동 트레이너가 운동 프로토콜을 감독할 수 있는 학교에 다니는 13-17세의 고등학생 운동선수
- 임상 발표 후 2-7일 이내에 뇌진탕을 지속하고 연구 의사에 의해 진단됨;
- 단계별 트레드밀 운동 테스트 중 증상 악화를 보여 테스트를 완료할 수 없습니다.
- 현재 학교 또는 클럽 스포츠에 참여하고 있습니다.
- 영어를 구사하고 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌 수술, 특수 교육, 발작 장애, 언어 병리학, 뇌진탕 후 증후군(PCS)의 이전 진단을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경학적 상태 또는 장애의 보고된 병력이 있습니다.
- 운동하기 싫다,
- 러닝머신에서 걷기/달리기의 위험을 나타내는 국소 신경학적 결손이 있는 경우,
- 부상, 알려진 심장 질환 또는 심장 위험 증가로 인해 운동을 할 수 없는 경우,
- 이전에 3회 이상의 뇌진탕을 경험한 적이 있고,
- 상당한 동반이환(예: 자궁경부 손상)을 겪었고,
- 현재 β-차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 예방적 두통 약물(예: 아미트립틸린, 토피라메이트)을 복용 중이거나
- 안정시 혈압이 > 140/90입니다.
- 잠재적 참가자 또는 부모/보호자가 부상 또는 발달 지연으로 인해 연구 프로토콜 또는 연구 위험을 완전히 이해할 수 없는 경우 잠재적 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
개입: 유산소 운동 운동 그룹의 피험자는 Buffalo 뇌진탕 러닝머신 테스트(BCTT) 동안 달성한 심박수의 약 80%에 해당하는 목표 심박수(THR)로 운동을 처방받게 됩니다.
그들은 운동 트레이너에게 제공하기 위해 이 처방전을 서면으로 받게 됩니다.
피험자는 운동용 자전거 또는 걷기를 타고 매일 30분의 운동(워밍업 5분 및 쿨다운 5분 포함)을 완료하고 운동 트레이너의 감독을 받습니다.
이 프로그램은 증상 악화에 대한 심박수가 증가함에 따라 운동 트레이너가 주당 분당 5-10회 심박수 역치를 증가시켜 수정할 수 있습니다.
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하위 증상 역치 유산소 운동 하루 30분, 주 5일.
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위약 비교기: 위약/스트레칭
개입: 스트레칭 프로그램 스트레칭/위약 그룹에 배정된 피험자는 스트레칭 프로토콜과 가능한 한 빨리 매일 운동 트레이너에게 보고하라는 지침을 받게 됩니다. .
그런 다음 피험자는 운동 트레이너 또는 기타 지정된 연구 인력의 감독하에 15-25분 스트레칭 프로그램을 완료합니다.
스트레칭 프로토콜은 점진적이며 피험자가 회복을 계속함에 따라 매주 변경됩니다.
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주 5일, 하루에 약 20-30분 동안 수행되는 상세하고 점진적인 스트레칭 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 임상 회복 시간
기간: 0-45일
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부상과 경기 복귀 사이의 일수
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0-45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 첫 번째 Buffalo Concussion Treadmill 테스트에서 측정 및 기록된 HR 달성(주 0-기준선) - 6주
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Buffalo Concussion Test(Polar 심박수 모니터를 사용하여 모니터링)에서 달성한 심박수와 회복 시간 간의 관계.
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첫 번째 Buffalo Concussion Treadmill 테스트에서 측정 및 기록된 HR 달성(주 0-기준선) - 6주
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전정 안구 운동 검사(VOMS)
기간: 첫 번째 방문 시 기록(0주차 기준선) - 6주
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낮은 점수로 반영되는 치료로 개선된 전정 및 안구 운동 기능
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첫 번째 방문 시 기록(0주차 기준선) - 6주
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Y 밸런스 테스트(YBT) 점수
기간: 첫 번째 방문 시 관리 및 기록(0주차-기준선) - 6주
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치료를 통해 증가된 도달 점수로 표시되는 개선된 균형
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첫 번째 방문 시 관리 및 기록(0주차-기준선) - 6주
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뇌진탕 증상 부담
기간: 0주(기준선) - 6주
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더 낮은 점수로 표시된 바와 같이 치료를 통한 뇌진탕 후 증상 척도 개선
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0주(기준선) - 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily Kosderka, MS, Rocky Mountain University of Health Professions
- 연구 의자: Douglas Powell, PhD, Rocky Mountain University of Health Professions
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McCrory P, Meeuwisse W, Dvorak J, Aubry M, Bailes J, Broglio S, Cantu RC, Cassidy D, Echemendia RJ, Castellani RJ, Davis GA, Ellenbogen R, Emery C, Engebretsen L, Feddermann-Demont N, Giza CC, Guskiewicz KM, Herring S, Iverson GL, Johnston KM, Kissick J, Kutcher J, Leddy JJ, Maddocks D, Makdissi M, Manley GT, McCrea M, Meehan WP, Nagahiro S, Patricios J, Putukian M, Schneider KJ, Sills A, Tator CH, Turner M, Vos PE. Consensus statement on concussion in sport-the 5th international conference on concussion in sport held in Berlin, October 2016. Br J Sports Med. 2017 Jun;51(11):838-847. doi: 10.1136/bjsports-2017-097699. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
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