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やけどを負った手に対する仮想現実ベースのリハビリテーションの効果

2019年10月10日 更新者:Hangang Sacred Heart Hospital

やけどを負った手に対する仮想現実ベースのリハビリテーションの効果 a 前向きランダム化単一盲検研究

手は熱傷による損傷が最も多い部位であり、適切なリハビリテーションを行うことが、良好な機能回復を確実に達成するために不可欠です。 やけどを負った患者のために、多くの介入が開発されてきました。ただし、手のリハビリ ツールは限られています。 仮想現実 (VR) ベースのリハビリテーションは、上肢および下肢の機能に有益であることが証明されています。 やけどを負った手に対する VR ベースのリハビリテーションの効果を調べるために、VR リハビリテーション グループの結果を、対応する従来の (CON) リハビリテーション グループの結果と比較します。機能障害。 患者は VR または CON グループに無作為に割り付けられました。 各介入は 4 週間、影響を受けた手に適用されました。 手の機能は、Jebsen-Taylor の手の機能テスト (JTT)、つかむ力とつまむ力のテスト、およびミシガン州の手の結果に関する質問票 (MHQ) を使用して評価されました。 これらの評価は、介入前と介入後 4 週間で評価されました。私たちの研究結果は、VR ベースのリハビリテーションが、火傷した手の手の機能を回復するための従来のリハビリテーションと同じくらい効果的である可能性が高いことを示唆しています。 VR ベースのリハビリテーションは、やけどを負った手の治療オプションと見なされる場合があります。

調査の概要

詳細な説明

機能回復を確実に行うためには、適切なリハビリテーションが重要です。 やけどを負った手は、通常、やけどセンターの集学的チームによって治療および管理され、肥厚性瘢痕を保守的に管理します。 火傷を負った手のリハビリテーションは急性期に開始し、個別のポジショニング、副子固定、および機能的活動のための運動を設定する必要があります。 1 日を通して頻繁に運動することは、1 回の集中的な運動よりも有益です。 反復可動域 (ROM) エクササイズは、浮腫の減少と組織のコンディショニングに役立ちます。 やけどを負った手の適切なリハビリテーションにもかかわらず、手の機能障害が発生する可能性があります。 やけどを負った患者のために多くの介入が開発され、試行されてきました。ただし、手のリハビリ ツールは限られており、物議を醸すままです。

最近の研究では、上肢障害の機能回復には、VR を使用した反復運動が有用であることが推奨されています。 タスク固有のトレーニングは、繰り返しと正のフィードバックを使用してランダムな練習シーケンスでタスクが順序付けられた場合に、より効果的であることが示されています. VR はインタラクティブで楽しい介入です。 VR は、練習の強度を体系的に操作できる仮想リハビリテーション シーンを作成します。 この研究の目的は、火傷を負った手に対する VR ベースのリハビリテーションの効果を評価し、その結果を火傷患者の対応する CON リハビリテーションの結果と比較することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul、Yeong-deungpo-Dong、大韓民国、150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の火傷跡は、無菌ケアまたは皮膚移植後に再上皮化されていました。 18 歳以上の患者で、手に深い部分層熱傷 (2 度) または全層熱傷 (3 度) があり、関節拘縮 (手と手首) があり、その後リハビリ部門に転院した患者を含めました。急性熱傷治療歴があり、熱傷発症から6ヶ月以内。

除外基準:

  • 4度熱傷(筋肉、腱、骨の損傷を含む)、火傷した手の筋骨格疾患(骨折、切断、関節リウマチ、変形性関節疾患)、または神経疾患(末梢神経障害など)、既存の患者身体的および精神的障害(介入に影響を与える可能性のある重度の失語症および認知障害)、および手のリハビリテーションを妨げる重度の痛み。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実介入
実験グループ : 仮想現実介入
タスク固有のトレーニングは、繰り返しと正のフィードバックを使用してランダムな練習シーケンスでタスクが順序付けられた場合に、より効果的であることが示されています. VR はインタラクティブで楽しい介入です。 VR は、練習の強度を体系的に操作できる仮想リハビリテーション シーンを作成します。
介入なし:対照群
仮想現実の介入を必要としない従来のリハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手機能
時間枠:4週間
握力
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミシガンハンドアウトカムアンケート
時間枠:4週間
手の機能に対する患者の認識
4週間
細かい運動機能
時間枠:4週間
Jebsen-Taylor 手機能検査
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Cheong Hoon Seo, M.D.、Hangang Sacred Heart Hospital IRB

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月28日

一次修了 (実際)

2019年10月5日

研究の完了 (実際)

2019年10月6日

試験登録日

最初に提出

2019年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月5日

最初の投稿 (実際)

2019年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月10日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HangangSHH-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエスト後

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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