- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03865641
Virkninger af Virtual Reality-baseret rehabilitering på forbrændte hænder
Virkninger af Virtual Reality-baseret rehabilitering på forbrændte hænder en fremtidig, randomiseret, enkeltblindet undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En passende genoptræning er vigtig for at sikre, at der opnås en god funktionel restitution. Brændte hænder behandles og administreres normalt af et tværfagligt team på et brandsårscenter for konservativt at håndtere hypertrofiske ar. Rehabilitering af den forbrændte hånd bør påbegyndes i de akutte stadier for at indstille individualiseret positionering, skinne og motion til funktionel aktivitet. Hyppige øvelser i løbet af dagen er mere gavnlige end én intensiv øvelse. Gentagne range of motion (ROM) øvelser er nyttige til at mindske ødemer og konditionere vævet. På trods af tilstrækkelig genoptræning af den forbrændte hånd kan der forekomme håndfunktionsforstyrrelser. Mange interventioner er blevet udviklet og afprøvet til patienter med forbrændinger; håndrehabiliteringsværktøjer er dog begrænsede og forbliver kontroversielle.
Nylige undersøgelser har anbefalet, at gentagne øvelser ved hjælp af VR har været nyttige til den funktionelle genopretning af lidelser i øvre ekstremiteter. Opgavespecifik træning har vist sig at være mere effektiv, når opgaverne blev bestilt i en tilfældig øvelsessekvens ved hjælp af gentagelse og positiv feedback. VR er en interaktiv og fornøjelig intervention. VR skaber en virtuel rehabiliteringsscene, hvor intensiteten af praksis kan manipuleres systemisk. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af VR-baseret rehabilitering på forbrændte hænder og sammenligne resultaterne med resultaterne af matchet CON-rehabilitering hos patienter med forbrændinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republikken, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes forbrændingsar var re-epiteliseret efter aseptisk pleje eller hudtransplantation. Vi inkluderede patienter i alderen ≥18 år med en dyb forbrænding af delvis tykkelse (anden grad) eller fuld tykkelse (tredje grad) forbrænding på deres hænder, med ledkontraktur (hånd og håndled), efter at være blevet overført til rehabiliteringsafdelingen efter akut forbrændingsbehandling, og mindre end 6 måneder siden brandskadens opståen.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde fjerdegradsforbrændinger (involverende muskler, sener og knogleskader), muskuloskeletale sygdomme (frakturer, amputation, leddegigt og degenerative ledsygdomme) i den forbrændte hånd eller neurologiske sygdomme (såsom perifere nervelidelser), allerede eksisterende fysisk og psykisk funktionsnedsættelse (alvorlig afasi og kognitiv svækkelse, der kan påvirke interventionen), og svær smertehæmmende håndrehabilitering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality-intervention
Eksperimentel gruppe: virtual reality-intervention
|
Opgavespecifik træning har vist sig at være mere effektiv, når opgaverne blev bestilt i en tilfældig øvelsessekvens ved hjælp af gentagelse og positiv feedback.
VR er en interaktiv og fornøjelig intervention.
VR skaber en virtuel rehabiliteringsscene, hvor intensiteten af praksis kan manipuleres systemisk.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
konventionel rehabilitering uden virtual reality-intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndfunktion
Tidsramme: 4 uger
|
grebsstyrke
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
patientens opfattelse af håndens funktion
|
4 uger
|
|
finmotorisk funktion
Tidsramme: 4 uger
|
Jebsen-Taylor håndfunktionstest
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Li K, Chen IM, Yeo SH, Lim CK. Development of finger-motion capturing device based on optical linear encoder. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):69-82. doi: 10.1682/jrrd.2010.02.0013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HangangSHH-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .