- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03865641
Effets de la réadaptation basée sur la réalité virtuelle sur les mains brûlées
Effets de la réadaptation basée sur la réalité virtuelle sur les mains brûlées une étude prospective, randomisée, en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une rééducation appropriée est importante pour assurer une bonne récupération fonctionnelle. Les mains brûlées sont généralement traitées et gérées par une équipe multidisciplinaire dans un centre de traitement des brûlés pour gérer de manière conservatrice les cicatrices hypertrophiques. La rééducation de la main brûlée doit être initiée dans les stades aigus pour définir un positionnement, une attelle et un exercice individualisés pour l'activité fonctionnelle. Des exercices fréquents tout au long de la journée sont plus bénéfiques qu'un exercice intensif. Les exercices répétés d'amplitude de mouvement (ROM) sont utiles pour réduire l'œdème et conditionner les tissus. Malgré une rééducation adéquate de la main brûlée, des troubles fonctionnels de la main peuvent survenir. De nombreuses interventions ont été développées et testées pour les patients brûlés ; cependant, les outils de rééducation de la main sont limités et restent controversés.
Des études récentes ont recommandé que pour la récupération fonctionnelle des troubles des membres supérieurs, les exercices répétitifs utilisant la réalité virtuelle ont été utiles. La formation spécifique à une tâche s'est avérée plus efficace lorsque les tâches étaient ordonnées dans une séquence d'entraînement aléatoire utilisant la répétition et la rétroaction positive. La VR est une intervention interactive et ludique. La réalité virtuelle crée une scène de rééducation virtuelle dans laquelle l'intensité de la pratique peut être systématiquement manipulée. Cette étude visait à évaluer les effets de la rééducation basée sur la réalité virtuelle sur les mains brûlées et à comparer les résultats à ceux de la rééducation CON appariée chez les patients brûlés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yeong-deungpo-Dong
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Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corée, République de, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les cicatrices de brûlures des patients s'étaient réépithélialisées après des soins aseptiques ou une greffe de peau. Nous avons inclus des patients âgés de ≥ 18 ans présentant une brûlure partielle profonde (deuxième degré) ou une brûlure profonde (troisième degré) des mains, avec contracture articulaire (main et poignet), ayant été transférés au service de rééducation après traitement des brûlures aiguës et moins de 6 mois depuis le début de la brûlure.
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont subi des brûlures au quatrième degré (atteintes des muscles, des tendons et des os), des maladies musculo-squelettiques (fracture, amputation, polyarthrite rhumatoïde et maladies articulaires dégénératives) de la main brûlée ou des maladies neurologiques (telles que des troubles des nerfs périphériques), préexistantes un handicap physique et psychologique (aphasie sévère et troubles cognitifs pouvant influencer l'intervention), et des douleurs sévères entravant la rééducation de la main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en réalité virtuelle
Groupe expérimental : intervention en réalité virtuelle
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La formation spécifique à une tâche s'est avérée plus efficace lorsque les tâches étaient ordonnées dans une séquence d'entraînement aléatoire utilisant la répétition et la rétroaction positive.
La VR est une intervention interactive et ludique.
La réalité virtuelle crée une scène de rééducation virtuelle dans laquelle l'intensité de la pratique peut être systématiquement manipulée.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
rééducation conventionnelle sans intervention de réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction de la main
Délai: 4 semaines
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force de préhension
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan
Délai: 4 semaines
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perception du patient sur la fonction de la main
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4 semaines
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motricité fine
Délai: 4 semaines
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Test de fonction de la main Jebsen-Taylor
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Li K, Chen IM, Yeo SH, Lim CK. Development of finger-motion capturing device based on optical linear encoder. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):69-82. doi: 10.1682/jrrd.2010.02.0013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HangangSHH-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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