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Effetti della riabilitazione basata sulla realtà virtuale sulle mani ustionate

10 ottobre 2019 aggiornato da: Hangang Sacred Heart Hospital

Effetti della riabilitazione basata sulla realtà virtuale sulle mani ustionate uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco

Le mani sono i siti di lesione più frequenti causati da ustioni e un'adeguata riabilitazione è essenziale per garantire un buon recupero funzionale. Molti interventi sono stati sviluppati per i pazienti con ustioni; tuttavia, gli strumenti per la riabilitazione della mano sono limitati. La riabilitazione basata sulla realtà virtuale (VR) si è dimostrata vantaggiosa per le funzioni degli arti superiori e inferiori. Per studiare gli effetti della riabilitazione basata sulla VR sulle mani ustionate, confrontiamo i risultati del gruppo di riabilitazione VR con i risultati del gruppo di riabilitazione convenzionale abbinato (CON). Questo studio in singolo cieco, randomizzato e controllato ha coinvolto 31 pazienti con ustioni e mano destra dominante compromissione della funzione. I pazienti sono stati randomizzati in un gruppo VR o CON. Ogni intervento è stato applicato alla mano interessata per 4 settimane. La funzione della mano è stata valutata utilizzando il test della funzione della mano di Jebsen-Taylor (JTT), il test della potenza di presa e presa e il Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ). Queste valutazioni sono state valutate prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento. I risultati del nostro studio suggeriscono che la riabilitazione basata sulla realtà virtuale è probabilmente efficace quanto la riabilitazione convenzionale per il recupero della funzione della mano in una mano ustionata. La riabilitazione basata sulla realtà virtuale può essere considerata un'opzione terapeutica per le mani ustionate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'appropriata riabilitazione è importante per garantire un buon recupero funzionale. Le mani ustionate vengono solitamente trattate e gestite da un team multidisciplinare presso un centro ustionati per gestire in modo conservativo le cicatrici ipertrofiche. La riabilitazione della mano ustionata dovrebbe essere iniziata negli stadi acuti per impostare posizionamento individualizzato, splintaggio ed esercizio per l'attività funzionale. Gli esercizi frequenti durante il giorno sono più utili di un esercizio intensivo. Gli esercizi ripetuti di mobilità (ROM) sono utili per ridurre l'edema e condizionare il tessuto. Nonostante un'adeguata riabilitazione della mano ustionata, possono verificarsi disturbi funzionali della mano. Molti interventi sono stati sviluppati e sperimentati per i pazienti con ustioni; tuttavia, gli strumenti per la riabilitazione della mano sono limitati e rimangono controversi.

Studi recenti hanno suggerito che per il recupero funzionale del disturbo degli arti superiori, sono stati utili esercizi ripetitivi che utilizzano la realtà virtuale. La formazione specifica per attività si è dimostrata più efficace quando le attività sono state ordinate in una sequenza pratica casuale utilizzando la ripetizione e un feedback positivo. La realtà virtuale è un intervento interattivo e divertente. La realtà virtuale crea una scena di riabilitazione virtuale in cui l'intensità della pratica può essere manipolata sistematicamente. Questo studio mirava a valutare gli effetti della riabilitazione basata sulla realtà virtuale sulle mani ustionate e confrontare i risultati con quelli della riabilitazione CON abbinata in pazienti con ustioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corea, Repubblica di, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le cicatrici da ustione dei pazienti si erano riepitelizzate dopo la cura asettica o l'innesto cutaneo. Sono stati inclusi pazienti di età ≥18 anni con un'ustione profonda a spessore parziale (secondo grado) o a tutto spessore (terzo grado) alle mani, con contrattura articolare (mano e polso), trasferiti al reparto di riabilitazione dopo trattamento acuto dell'ustione e meno di 6 mesi dall'inizio della lesione da ustione.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con ustioni di quarto grado (che coinvolgono muscoli, tendini e lesioni ossee), malattie muscoloscheletriche (fratture, amputazioni, artrite reumatoide e malattie degenerative delle articolazioni) nella mano ustionata o malattie neurologiche (come disturbi dei nervi periferici), preesistenti disabilità fisica e psicologica (grave afasia e compromissione cognitiva che potrebbero influenzare l'intervento) e forte dolore che impedisce la riabilitazione della mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di realtà virtuale
Gruppo sperimentale: intervento di realtà virtuale
Dispositivo: Riabilitazione in realtà virtuale
La formazione specifica per attività si è dimostrata più efficace quando le attività sono state ordinate in una sequenza pratica casuale utilizzando la ripetizione e un feedback positivo. La realtà virtuale è un intervento interattivo e divertente. La realtà virtuale crea una scena di riabilitazione virtuale in cui l'intensità della pratica può essere manipolata sistematicamente.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
riabilitazione convenzionale senza intervento di realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione della mano
Lasso di tempo: 4 settimane
forza di presa
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui risultati della mano del Michigan
Lasso di tempo: 4 settimane
percezione del paziente della funzione della mano
4 settimane
funzione motoria fine
Lasso di tempo: 4 settimane
Test funzionale della mano di Jebsen-Taylor
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Collaboratori

National Research Foundation of Korea

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HangangSHH-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

dopo richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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