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Auswirkungen der auf Virtual Reality basierenden Rehabilitation auf verbrannte Hände

10. Oktober 2019 aktualisiert von: Hangang Sacred Heart Hospital

Auswirkungen der Virtual-Reality-basierten Rehabilitation auf verbrannte Hände, eine prospektive, randomisierte Einzelblindstudie

Hände sind die häufigsten durch Verbrennungen verursachten Verletzungsstellen, und eine angemessene Rehabilitation ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass eine gute funktionelle Erholung erreicht wird. Viele Interventionen wurden für Patienten mit Verbrennungen entwickelt; Allerdings sind Handrehabilitationsinstrumente begrenzt. Die auf Virtual Reality (VR) basierende Rehabilitation hat sich als vorteilhaft für die Funktionen der oberen und unteren Extremitäten erwiesen. Um die VR-basierten Rehabilitationseffekte auf verbrannte Hände zu untersuchen, vergleichen wir die Ergebnisse der VR-Rehabilitationsgruppe mit den Ergebnissen der angepassten konventionellen (CON) Rehabilitationsgruppe. An dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie nahmen 31 Patienten mit Verbrennungen und dominanter rechter Hand teil Funktionsbeeinträchtigung. Die Patienten wurden in eine VR- oder eine CON-Gruppe randomisiert. Jede Intervention wurde 4 Wochen lang an der betroffenen Hand durchgeführt. Die Handfunktion wurde mit dem Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTT), dem Greif- und Kneifkrafttest und dem Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) bewertet. Diese Bewertungen wurden vor dem Eingriff und 4 Wochen nach dem Eingriff ausgewertet. Unsere Studienergebnisse deuten darauf hin, dass die VR-basierte Rehabilitation zur Wiederherstellung der Handfunktion bei einer verbrannten Hand wahrscheinlich genauso effektiv ist wie die herkömmliche Rehabilitation. VR-basierte Rehabilitation kann als Behandlungsoption für verbrannte Hände in Betracht gezogen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine angemessene Rehabilitation ist wichtig, um sicherzustellen, dass eine gute funktionelle Erholung erreicht wird. Gebrannte Hände werden in der Regel von einem multidisziplinären Team in einem Verbrennungszentrum behandelt und behandelt, um hypertrophe Narben konservativ zu behandeln. Die Rehabilitation der verbrannten Hand sollte in den akuten Stadien eingeleitet werden, um eine individuelle Positionierung, Schienung und Übung für funktionelle Aktivitäten festzulegen. Häufige Übungen über den Tag verteilt sind vorteilhafter als eine intensive Übung. Wiederholte Bewegungsübungen (ROM) sind hilfreich, um Ödeme zu verringern und das Gewebe zu konditionieren. Trotz adäquater Rehabilitation der verbrannten Hand können Handfunktionsstörungen auftreten. Viele Interventionen wurden für Patienten mit Verbrennungen entwickelt und erprobt; Handrehabilitationsinstrumente sind jedoch begrenzt und bleiben umstritten.

Jüngste Studien haben empfohlen, dass für die funktionelle Wiederherstellung von Erkrankungen der oberen Extremitäten sich wiederholende Übungen mit VR nützlich sind. Es hat sich gezeigt, dass aufgabenspezifisches Training effektiver ist, wenn Aufgaben in einer zufälligen Übungssequenz mit Wiederholung und positivem Feedback angeordnet wurden. VR ist eine interaktive und unterhaltsame Intervention. VR schafft eine virtuelle Rehabilitationsszene, in der die Übungsintensität systemisch manipuliert werden kann. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer VR-basierten Rehabilitation auf verbrannte Hände zu bewerten und die Ergebnisse mit denen einer angepassten CON-Rehabilitation bei Patienten mit Verbrennungen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republik von, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Brandnarben der Patienten hatten sich nach aseptischer Behandlung oder Hauttransplantation reepithelisiert. Wir schlossen Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer tiefen Verbrennung 2. Grades (2. Grades) oder einer Verbrennung 3. Grades (1. Grades) an den Händen mit Gelenkkontraktur (Hand und Handgelenk) ein, die danach in die Rehabilitationsabteilung verlegt wurden akute Verbrennungsbehandlung und weniger als 6 Monate seit Beginn der Verbrennungsverletzung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verbrennungen vierten Grades (mit Muskel-, Sehnen- und Knochenverletzungen), Muskel-Skelett-Erkrankungen (Fraktur, Amputation, rheumatoide Arthritis und degenerative Gelenkerkrankungen) in der verbrannten Hand oder bereits bestehenden neurologischen Erkrankungen (z. B. periphere Nervenerkrankungen). körperliche und psychische Behinderung (schwere Aphasie und kognitive Beeinträchtigung, die den Eingriff beeinflussen könnten) und starke Schmerzen, die die Handrehabilitation behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingriff in die virtuelle Realität
Versuchsgruppe: Eingriff in die virtuelle Realität
Gerät: Rehabilitation in der virtuellen Realität
Es hat sich gezeigt, dass aufgabenspezifisches Training effektiver ist, wenn Aufgaben in einer zufälligen Übungssequenz mit Wiederholung und positivem Feedback angeordnet wurden. VR ist eine interaktive und unterhaltsame Intervention. VR schafft eine virtuelle Rehabilitationsszene, in der die Übungsintensität systemisch manipuliert werden kann.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
konventionelle Rehabilitation ohne Virtual-Reality-Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Griffstärke
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Handergebnissen aus Michigan
Zeitfenster: 4 Wochen
Wahrnehmung der Handfunktion durch den Patienten
4 Wochen
feinmotorische Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Mitarbeiter

National Research Foundation of Korea

Ermittler

  • Studienleiter: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HangangSHH-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

nach Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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