- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03865641
Efectos de la rehabilitación basada en realidad virtual en manos quemadas
Efectos de la rehabilitación basada en la realidad virtual en manos quemadas: un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación adecuada es importante para asegurar que se logre una buena recuperación funcional. Las manos quemadas generalmente son tratadas y manejadas por un equipo multidisciplinario en un centro de quemados para manejar de manera conservadora las cicatrices hipertróficas. La rehabilitación de la mano quemada debe iniciarse en las etapas agudas para establecer posicionamiento individualizado, entablillado y ejercicio para la actividad funcional. Los ejercicios frecuentes a lo largo del día son más beneficiosos que un ejercicio intensivo. Los ejercicios repetidos de rango de movimiento (ROM) son útiles para disminuir el edema y acondicionar el tejido. A pesar de la rehabilitación adecuada de la mano quemada, pueden ocurrir trastornos funcionales de la mano. Se han desarrollado y probado muchas intervenciones para pacientes con quemaduras; sin embargo, las herramientas de rehabilitación de la mano son limitadas y siguen siendo controvertidas.
Estudios recientes han recomendado que para la recuperación funcional del trastorno de las extremidades superiores, los ejercicios repetitivos con RV han sido útiles. Se ha demostrado que el entrenamiento de tareas específicas es más efectivo cuando las tareas se ordenan en una secuencia de práctica aleatoria usando repetición y retroalimentación positiva. La realidad virtual es una intervención interactiva y agradable. La realidad virtual crea una escena de rehabilitación virtual en la que la intensidad de la práctica puede manipularse sistemáticamente. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la rehabilitación basada en VR en manos quemadas y comparar los resultados con los de la rehabilitación CON combinada en pacientes con quemaduras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yeong-deungpo-Dong
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Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corea, república de, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las cicatrices de quemaduras de los pacientes se habían vuelto a epitelizar después de un tratamiento aséptico o un injerto de piel. Se incluyeron pacientes ≥ 18 años con una quemadura profunda de espesor parcial (segundo grado) o una quemadura de espesor total (tercer grado) en las manos, con contractura articular (mano y muñeca), que hayan sido trasladados al departamento de rehabilitación después de tratamiento de quemaduras agudas, y menos de 6 meses desde el inicio de la lesión por quemadura.
Criterio de exclusión:
- pacientes con quemaduras de cuarto grado (que involucran músculos, tendones y lesiones óseas), enfermedades musculoesqueléticas (fractura, amputación, artritis reumatoide y enfermedades articulares degenerativas) en la mano quemada, o enfermedades neurológicas (como trastornos de los nervios periféricos), enfermedades preexistentes discapacidad física y psíquica (afasia severa y deterioro cognitivo que pueden condicionar la intervención), y dolor severo que impide la rehabilitación de la mano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de realidad virtual
Grupo experimental : intervención de realidad virtual
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Se ha demostrado que el entrenamiento de tareas específicas es más efectivo cuando las tareas se ordenan en una secuencia de práctica aleatoria usando repetición y retroalimentación positiva.
La realidad virtual es una intervención interactiva y agradable.
La realidad virtual crea una escena de rehabilitación virtual en la que la intensidad de la práctica puede manipularse sistemáticamente.
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Sin intervención: Grupo de control
rehabilitación convencional sin intervención de realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función de la mano
Periodo de tiempo: 4 semanas
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la fuerza de prensión
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de resultados de la mano de Michigan
Periodo de tiempo: 4 semanas
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percepción del paciente de la función de la mano
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4 semanas
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función motora fina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Li K, Chen IM, Yeo SH, Lim CK. Development of finger-motion capturing device based on optical linear encoder. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):69-82. doi: 10.1682/jrrd.2010.02.0013.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HangangSHH-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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