- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03865641
Wpływ rehabilitacji opartej na wirtualnej rzeczywistości na oparzone dłonie
Wpływ rehabilitacji opartej na rzeczywistości wirtualnej na poparzenia dłoni – prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odpowiednia rehabilitacja jest ważna, aby zapewnić powrót do pełnej sprawności. Oparzenia rąk są zwykle leczone i zarządzane przez multidyscyplinarny zespół w centrum leczenia oparzeń w celu zachowawczego leczenia przerosłych blizn. Rehabilitację oparzonej ręki należy rozpocząć w ostrych stadiach, ustalając zindywidualizowane ułożenie, szynowanie i ćwiczenia czynnościowe. Częste ćwiczenia w ciągu dnia są bardziej korzystne niż jedno intensywne ćwiczenie. Powtarzane ćwiczenia zakresu ruchu (ROM) są pomocne w zmniejszaniu obrzęków i kondycjonowaniu tkanki. Mimo odpowiedniej rehabilitacji oparzonej dłoni mogą wystąpić zaburzenia czynnościowe ręki. Opracowano i wypróbowano wiele interwencji dla pacjentów z oparzeniami; jednak narzędzia do rehabilitacji dłoni są ograniczone i pozostają kontrowersyjne.
Ostatnie badania zaleciły, że do funkcjonalnego powrotu do zdrowia kończyn górnych przydatne są powtarzalne ćwiczenia z wykorzystaniem VR. Wykazano, że szkolenie ukierunkowane na określone zadania jest bardziej skuteczne, gdy zadania są uporządkowane w losowej kolejności ćwiczeń z wykorzystaniem powtórzeń i pozytywnych informacji zwrotnych. VR to interaktywna i przyjemna interwencja. VR tworzy wirtualną scenę rehabilitacji, w której można systemowo manipulować intensywnością ćwiczeń. To badanie miało na celu ocenę wpływu rehabilitacji opartej na VR na oparzone ręce i porównanie wyników z wynikami dopasowanej rehabilitacji CON u pacjentów z oparzeniami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Republika Korei, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Blizny po oparzeniach pacjentów uległy ponownemu nabłonkowi po zastosowaniu opieki aseptycznej lub przeszczepie skóry. Do badania włączono pacjentów w wieku ≥18 lat z głębokim oparzeniem częściowej grubości (II stopnia) lub oparzeniem pełnej grubości (III stopnia) dłoni, z przykurczami stawowymi (dłoni i nadgarstka), przekazanych do oddziału rehabilitacji po ostrego leczenia oparzeń i mniej niż 6 miesięcy od początku oparzenia.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z oparzeniami czwartego stopnia (obejmującymi urazy mięśni, ścięgien i kości), chorobami układu mięśniowo-szkieletowego (złamania, amputacja, reumatoidalne zapalenie stawów i choroby zwyrodnieniowe stawów) w poparzonej dłoni lub chorobami neurologicznymi (takimi jak zaburzenia nerwów obwodowych), istniejącymi wcześniej niepełnosprawność fizyczna i psychiczna (ciężka afazja i upośledzenie funkcji poznawczych, które mogą mieć wpływ na interwencję) oraz silny ból utrudniający rehabilitację ręki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja rzeczywistości wirtualnej
Grupa eksperymentalna: interwencja w wirtualnej rzeczywistości
|
Wykazano, że szkolenie ukierunkowane na określone zadania jest bardziej skuteczne, gdy zadania są uporządkowane w losowej kolejności ćwiczeń z wykorzystaniem powtórzeń i pozytywnych informacji zwrotnych.
VR to interaktywna i przyjemna interwencja.
VR tworzy wirtualną scenę rehabilitacji, w której można systemowo manipulować intensywnością ćwiczeń.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
konwencjonalna rehabilitacja bez interwencji rzeczywistości wirtualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
funkcja ręki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
siła uścisku
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz wyników rozdań Michigan
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
postrzeganie funkcji ręki przez pacjenta
|
4 tygodnie
|
mała funkcja motoryczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Li K, Chen IM, Yeo SH, Lim CK. Development of finger-motion capturing device based on optical linear encoder. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):69-82. doi: 10.1682/jrrd.2010.02.0013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HangangSHH-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja w wirtualnej rzeczywistości
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo