Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji opartej na wirtualnej rzeczywistości na oparzone dłonie

10 października 2019 zaktualizowane przez: Hangang Sacred Heart Hospital

Wpływ rehabilitacji opartej na rzeczywistości wirtualnej na poparzenia dłoni – prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Ręce są najczęstszymi miejscami urazów spowodowanych oparzeniami, a odpowiednia rehabilitacja jest niezbędna, aby zapewnić powrót do pełnej sprawności. Opracowano wiele interwencji dla pacjentów z oparzeniami; jednak narzędzia do rehabilitacji dłoni są ograniczone. Rehabilitacja oparta na rzeczywistości wirtualnej (VR) okazała się korzystna dla funkcji kończyn górnych i dolnych. Aby zbadać wpływ rehabilitacji opartej na VR na oparzone dłonie, porównujemy wyniki grupy rehabilitacyjnej VR z wynikami dopasowanej grupy rehabilitacyjnej konwencjonalnej (CON). To randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą obejmowało 31 pacjentów z oparzeniami i dominującą prawą ręką upośledzenie funkcji. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy VR lub CON. Każdą interwencję stosowano na dotkniętą chorobą rękę przez 4 tygodnie. Funkcjonalność dłoni oceniano za pomocą testu funkcji dłoni Jebsena-Taylora (JTT), testu siły chwytu i szczypania oraz kwestionariusza Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ). Oceny te zostały ocenione przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji. Wyniki naszych badań sugerują, że rehabilitacja oparta na VR może być równie skuteczna jak konwencjonalna rehabilitacja w przywracaniu funkcji ręki w poparzonej dłoni. Rehabilitację opartą na VR można uznać za opcję leczenia poparzonych dłoni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Odpowiednia rehabilitacja jest ważna, aby zapewnić powrót do pełnej sprawności. Oparzenia rąk są zwykle leczone i zarządzane przez multidyscyplinarny zespół w centrum leczenia oparzeń w celu zachowawczego leczenia przerosłych blizn. Rehabilitację oparzonej ręki należy rozpocząć w ostrych stadiach, ustalając zindywidualizowane ułożenie, szynowanie i ćwiczenia czynnościowe. Częste ćwiczenia w ciągu dnia są bardziej korzystne niż jedno intensywne ćwiczenie. Powtarzane ćwiczenia zakresu ruchu (ROM) są pomocne w zmniejszaniu obrzęków i kondycjonowaniu tkanki. Mimo odpowiedniej rehabilitacji oparzonej dłoni mogą wystąpić zaburzenia czynnościowe ręki. Opracowano i wypróbowano wiele interwencji dla pacjentów z oparzeniami; jednak narzędzia do rehabilitacji dłoni są ograniczone i pozostają kontrowersyjne.

Ostatnie badania zaleciły, że do funkcjonalnego powrotu do zdrowia kończyn górnych przydatne są powtarzalne ćwiczenia z wykorzystaniem VR. Wykazano, że szkolenie ukierunkowane na określone zadania jest bardziej skuteczne, gdy zadania są uporządkowane w losowej kolejności ćwiczeń z wykorzystaniem powtórzeń i pozytywnych informacji zwrotnych. VR to interaktywna i przyjemna interwencja. VR tworzy wirtualną scenę rehabilitacji, w której można systemowo manipulować intensywnością ćwiczeń. To badanie miało na celu ocenę wpływu rehabilitacji opartej na VR na oparzone ręce i porównanie wyników z wynikami dopasowanej rehabilitacji CON u pacjentów z oparzeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Republika Korei, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Blizny po oparzeniach pacjentów uległy ponownemu nabłonkowi po zastosowaniu opieki aseptycznej lub przeszczepie skóry. Do badania włączono pacjentów w wieku ≥18 lat z głębokim oparzeniem częściowej grubości (II stopnia) lub oparzeniem pełnej grubości (III stopnia) dłoni, z przykurczami stawowymi (dłoni i nadgarstka), przekazanych do oddziału rehabilitacji po ostrego leczenia oparzeń i mniej niż 6 miesięcy od początku oparzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z oparzeniami czwartego stopnia (obejmującymi urazy mięśni, ścięgien i kości), chorobami układu mięśniowo-szkieletowego (złamania, amputacja, reumatoidalne zapalenie stawów i choroby zwyrodnieniowe stawów) w poparzonej dłoni lub chorobami neurologicznymi (takimi jak zaburzenia nerwów obwodowych), istniejącymi wcześniej niepełnosprawność fizyczna i psychiczna (ciężka afazja i upośledzenie funkcji poznawczych, które mogą mieć wpływ na interwencję) oraz silny ból utrudniający rehabilitację ręki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja rzeczywistości wirtualnej
Grupa eksperymentalna: interwencja w wirtualnej rzeczywistości
Wykazano, że szkolenie ukierunkowane na określone zadania jest bardziej skuteczne, gdy zadania są uporządkowane w losowej kolejności ćwiczeń z wykorzystaniem powtórzeń i pozytywnych informacji zwrotnych. VR to interaktywna i przyjemna interwencja. VR tworzy wirtualną scenę rehabilitacji, w której można systemowo manipulować intensywnością ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
konwencjonalna rehabilitacja bez interwencji rzeczywistości wirtualnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja ręki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
siła uścisku
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyników rozdań Michigan
Ramy czasowe: 4 tygodnie
postrzeganie funkcji ręki przez pacjenta
4 tygodnie
mała funkcja motoryczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HangangSHH-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

po prośbie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja w wirtualnej rzeczywistości

3
Subskrybuj