- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03865641
Влияние реабилитации на основе виртуальной реальности на обожженные руки
Влияние реабилитации на основе виртуальной реальности на обожженные руки: проспективное рандомизированное слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соответствующая реабилитация важна для обеспечения хорошего функционального восстановления. Обожженные руки обычно лечатся многопрофильной командой в ожоговом центре для консервативного лечения гипертрофических рубцов. Реабилитацию обожженной кисти следует начинать в острой стадии, назначая индивидуальное положение, шинирование и упражнения для функциональной активности. Частые упражнения в течение дня более полезны, чем одно интенсивное упражнение. Упражнения с повторяющимся диапазоном движений помогают уменьшить отек и кондиционировать ткани. Несмотря на адекватную реабилитацию обожженной кисти, могут возникнуть функциональные нарушения кисти. Многие вмешательства были разработаны и опробованы для пациентов с ожогами; однако инструменты для реабилитации рук ограничены и остаются спорными.
Недавние исследования показали, что для функционального восстановления расстройств верхних конечностей полезны повторяющиеся упражнения с использованием виртуальной реальности. Было показано, что обучение конкретным задачам более эффективно, когда задачи расположены в произвольной последовательности упражнений с использованием повторения и положительной обратной связи. VR — это интерактивное и приятное вмешательство. Виртуальная реальность создает виртуальную реабилитационную сцену, в которой можно систематически управлять интенсивностью практики. Это исследование было направлено на оценку воздействия реабилитации на основе виртуальной реальности на обожженные руки и сравнение результатов с результатами соответствующей реабилитации CON у пациентов с ожогами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Корея, Республика, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рубцы от ожогов у пациентов реэпителизировались после асептического ухода или пересадки кожи. В исследование были включены пациенты в возрасте ≥18 лет с глубоким частичным (второй степени) или полным (третьей степени) ожогом кистей, с контрактурой суставов (кисти и лучезапястного сустава), переведенные в реабилитационное отделение после лечение острого ожога и менее 6 месяцев с момента возникновения ожоговой травмы.
Критерий исключения:
- пациенты с ожогами четвертой степени (повреждения мышц, сухожилий и костей), заболеваниями опорно-двигательного аппарата (переломы, ампутации, ревматоидный артрит и дегенеративные заболевания суставов) в обожженной руке или неврологическими заболеваниями (такими как заболевания периферических нервов), ранее существовавшие физическая и психологическая инвалидность (тяжелая афазия и когнитивные нарушения, которые могут повлиять на вмешательство) и сильная боль, препятствующая реабилитации рук.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в виртуальную реальность
Экспериментальная группа: вмешательство в виртуальную реальность.
|
Было показано, что обучение конкретным задачам более эффективно, когда задачи расположены в произвольной последовательности упражнений с использованием повторения и положительной обратной связи.
VR — это интерактивное и приятное вмешательство.
Виртуальная реальность создает виртуальную реабилитационную сцену, в которой можно систематически управлять интенсивностью практики.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
обычная реабилитация без вмешательства виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция руки
Временное ограничение: 4 недели
|
сила сцепления
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мичиганский вопросник результатов рук
Временное ограничение: 4 недели
|
восприятие пациентом функции руки
|
4 недели
|
|
мелкая моторика
Временное ограничение: 4 недели
|
Функциональный тест Джебсена-Тейлора
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Li K, Chen IM, Yeo SH, Lim CK. Development of finger-motion capturing device based on optical linear encoder. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):69-82. doi: 10.1682/jrrd.2010.02.0013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HangangSHH-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .