- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03865641
Efeitos da reabilitação baseada em realidade virtual em mãos queimadas
Efeitos da Reabilitação Baseada em Realidade Virtual em Mãos Queimadas um Estudo Prospectivo, Randomizado, Único Cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação adequada é importante para garantir uma boa recuperação funcional. Mãos queimadas geralmente são tratadas e gerenciadas por uma equipe multidisciplinar em um centro de queimaduras para tratar cicatrizes hipertróficas de forma conservadora. A reabilitação da mão queimada deve ser iniciada nos estágios agudos para definir posicionamento individualizado, talas e exercícios para atividade funcional. Exercícios frequentes ao longo do dia são mais benéficos do que um exercício intensivo. Exercícios repetidos de amplitude de movimento (ADM) são úteis para diminuir o edema e condicionar o tecido. Apesar da reabilitação adequada da mão queimada, podem ocorrer distúrbios funcionais da mão. Muitas intervenções foram desenvolvidas e testadas para pacientes com queimaduras; no entanto, as ferramentas de reabilitação da mão são limitadas e permanecem controversas.
Estudos recentes recomendam que, para a recuperação funcional do distúrbio da extremidade superior, exercícios repetitivos usando RV têm sido úteis. O treinamento específico para tarefas mostrou-se mais eficaz quando as tarefas foram ordenadas em uma sequência de prática aleatória usando repetição e feedback positivo. VR é uma intervenção interativa e agradável. A RV cria uma cena virtual de reabilitação na qual a intensidade da prática pode ser manipulada sistemicamente. Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da reabilitação baseada em RV em mãos queimadas e comparar os resultados com os da reabilitação combinada CON em pacientes com queimaduras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yeong-deungpo-Dong
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Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Republica da Coréia, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As cicatrizes de queimaduras dos pacientes foram reepitelizadas após cuidado asséptico ou enxerto de pele. Foram incluídos pacientes com idade ≥18 anos com queimadura profunda de espessura parcial (segundo grau) ou queimadura total (terceiro grau) nas mãos, com contratura articular (mão e punho), tendo sido transferidos para o departamento de reabilitação após tratamento de queimadura aguda e menos de 6 meses desde o início da lesão por queimadura.
Critério de exclusão:
- pacientes que tiveram queimaduras de quarto grau (envolvendo músculos, tendões e lesões ósseas), doenças musculoesqueléticas (fratura, amputação, artrite reumatoide e doenças articulares degenerativas) na mão queimada ou doenças neurológicas (como distúrbios dos nervos periféricos), preexistentes deficiência física e psicológica (afasia grave e comprometimento cognitivo que podem influenciar a intervenção) e dor intensa que impede a reabilitação da mão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de realidade virtual
Grupo experimental: intervenção com realidade virtual
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O treinamento específico para tarefas mostrou-se mais eficaz quando as tarefas foram ordenadas em uma sequência de prática aleatória usando repetição e feedback positivo.
VR é uma intervenção interativa e agradável.
A RV cria uma cena virtual de reabilitação na qual a intensidade da prática pode ser manipulada sistemicamente.
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Sem intervenção: Grupo de controle
reabilitação convencional sem intervenção de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função manual
Prazo: 4 semanas
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força de preensão
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Resultados da Mão de Michigan
Prazo: 4 semanas
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percepção do paciente sobre a função da mão
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4 semanas
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função motora fina
Prazo: 4 semanas
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Teste de função manual de Jebsen-Taylor
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Li K, Chen IM, Yeo SH, Lim CK. Development of finger-motion capturing device based on optical linear encoder. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):69-82. doi: 10.1682/jrrd.2010.02.0013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HangangSHH-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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