- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03865641
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutuksen vaikutukset palaneisiin käsiin
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutuksen vaikutukset palaneisiin käsiin tuleva, satunnaistettu, yksittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asianmukainen kuntoutus on tärkeää hyvän toiminnallisen palautumisen varmistamiseksi. Palaneita käsiä hoitaa ja hoitaa yleensä palovammakeskuksen monitieteinen tiimi hoitaakseen konservatiivisesti hypertrofisia arpia. Palaneen käden kuntoutus tulee aloittaa akuuteissa vaiheissa yksilöllisen asennon, lasta ja harjoituksen määrittämiseksi toiminnallista toimintaa varten. Säännölliset harjoitukset pitkin päivää ovat hyödyllisempiä kuin yksi intensiivinen harjoitus. Toistuvat liikerataharjoitukset (ROM) auttavat vähentämään turvotusta ja hoitamaan kudosta. Palaneen käden riittävästä kuntoutuksesta huolimatta käsien toimintahäiriöitä voi esiintyä. Palovammoista kärsiville potilaille on kehitetty ja kokeiltu monia interventioita; käsien kuntoutustyökaluja on kuitenkin rajoitetusti ja ne ovat edelleen kiistanalaisia.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat suositelleet, että toistuvat VR-harjoitukset ovat olleet hyödyllisiä yläraajahäiriön toiminnallisessa palautumisessa. Tehtäväkohtainen koulutus on osoittautunut tehokkaammaksi, kun tehtävät järjestettiin satunnaisessa harjoitusjärjestyksessä toistoa ja positiivista palautetta käyttäen. VR on interaktiivinen ja nautinnollinen interventio. VR luo virtuaalisen kuntoutuskohtauksen, jossa harjoituksen intensiteettiä voidaan järjestelmällisesti manipuloida. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida VR-pohjaisen kuntoutuksen vaikutuksia palaneisiin käsiin ja verrata tuloksia vastaavan CON-kuntoutuksen tuloksiin potilailla, joilla on palovammoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korean tasavalta, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden palovammat olivat epitelisoituneet uudelleen aseptisen hoidon tai ihosiirteen jälkeen. Otimme mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on syvä osittainen (toisen asteen) palovamma tai täysipaksuinen (kolmannen asteen) palovamma käsissään ja joilla oli nivelkontraktuuri (käsi ja ranne) ja jotka on siirretty kuntoutusosastolle akuutin palovamman hoitoon ja alle 6 kuukautta palovamman alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla oli neljännen asteen palovammoja (joihin liittyi lihaksia, jänteitä ja luuvammoja), tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia (murtuma, amputaatio, nivelreuma ja rappeuttavat nivelsairaudet) palaneessa kädessä tai neurologisia sairauksia (kuten ääreishermosairaudet), jo olemassa fyysinen ja psykologinen vamma (vakava afasia ja kognitiivinen heikentyminen, joka voi vaikuttaa interventioon) ja voimakas kipu, joka estää käsien kuntoutuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden interventio
Kokeellinen ryhmä: virtuaalitodellisuuden interventio
|
Tehtäväkohtainen koulutus on osoittautunut tehokkaammaksi, kun tehtävät järjestettiin satunnaisessa harjoitusjärjestyksessä toistoa ja positiivista palautetta käyttäen.
VR on interaktiivinen ja nautinnollinen interventio.
VR luo virtuaalisen kuntoutuskohtauksen, jossa harjoituksen intensiteettiä voidaan järjestelmällisesti manipuloida.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
perinteinen kuntoutus ilman virtuaalitodellisuuden väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsitoiminto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
puristusvoima
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
potilaan käsitys käden toiminnasta
|
4 viikkoa
|
|
hienomotorinen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jebsen-Taylorin käden toimintatesti
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Li K, Chen IM, Yeo SH, Lim CK. Development of finger-motion capturing device based on optical linear encoder. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):69-82. doi: 10.1682/jrrd.2010.02.0013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HangangSHH-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .