- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03865641
Účinky rehabilitace založené na virtuální realitě na popálené ruce
Účinky rehabilitace založené na virtuální realitě na popálené ruce prospektivní, randomizovaná, jednostranně zaslepená studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K zajištění dobrého funkčního zotavení je důležitá vhodná rehabilitace. Popálené ruce obvykle léčí a řídí multidisciplinární tým v popáleninovém centru ke konzervativní léčbě hypertrofických jizev. V akutních stadiích by měla být zahájena rehabilitace popálené ruky, aby se nastavilo individuální polohování, dlahování a cvičení pro funkční aktivitu. Časté cvičení během dne je prospěšnější než jedno intenzivní cvičení. Opakovaná cvičení s rozsahem pohybu (ROM) jsou užitečná při snižování edému a kondicionování tkáně. I přes adekvátní rehabilitaci popálené ruky může dojít k poruchám funkce ruky. Pro pacienty s popáleninami bylo vyvinuto a vyzkoušeno mnoho intervencí; nástroje na rehabilitaci rukou jsou však omezené a zůstávají kontroverzní.
Nedávné studie doporučují, že pro funkční zotavení poruchy horních končetin byla užitečná opakovaná cvičení využívající VR. Trénink specifický pro úkoly se ukázal být efektivnější, když byly úkoly seřazeny v náhodném cvičebním pořadí pomocí opakování a pozitivní zpětné vazby. VR je interaktivní a zábavná intervence. VR vytváří virtuální rehabilitační scénu, ve které lze systémově manipulovat s intenzitou cvičení. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky rehabilitace založené na VR na popálené ruce a porovnat výsledky s výsledky odpovídající CON rehabilitace u pacientů s popáleninami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korejská republika, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jizvy po popáleninách pacientů byly reepitelizované po aseptické péči nebo kožním štěpu. Zahrnuli jsme pacienty ve věku ≥ 18 let s hlubokou popáleninou na rukou (2. stupně) nebo s popáleninou v plné tloušťce (3. stupeň) na rukou, s kontrakturou kloubu (ruka a zápěstí), kteří byli převezeni na rehabilitační oddělení po akutní léčbu popálenin a méně než 6 měsíců od začátku popáleninového poranění.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří měli popáleniny čtvrtého stupně (včetně poranění svalů, šlach a kostí), muskuloskeletální onemocnění (zlomenina, amputace, revmatoidní artritida a degenerativní onemocnění kloubů) na popálené ruce nebo neurologická onemocnění (jako jsou poruchy periferních nervů), dříve existující fyzické a psychické postižení (těžká afázie a kognitivní porucha, která by mohla ovlivnit intervenci) a silná bolest bránící rehabilitaci rukou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah virtuální reality
Experimentální skupina: intervence virtuální reality
|
Trénink specifický pro úkoly se ukázal být efektivnější, když byly úkoly seřazeny v náhodném cvičebním pořadí pomocí opakování a pozitivní zpětné vazby.
VR je interaktivní a zábavná intervence.
VR vytváří virtuální rehabilitační scénu, ve které lze systémově manipulovat s intenzitou cvičení.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
konvenční rehabilitace bez zásahu virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
funkce ruky
Časové okno: 4 týdny
|
síla úchopu
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Časové okno: 4 týdny
|
pacientovo vnímání funkce ruky
|
4 týdny
|
funkce jemné motoriky
Časové okno: 4 týdny
|
Jebsen-Taylorův test funkce ruky
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Li K, Chen IM, Yeo SH, Lim CK. Development of finger-motion capturing device based on optical linear encoder. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):69-82. doi: 10.1682/jrrd.2010.02.0013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HangangSHH-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
George Washington UniversityZatím nenabírámeSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)NáborOdvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Truth InitiativeDokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco Smoke
Klinické studie na Rehabilitace virtuální reality
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborSvalové dystrofie | Beckerova svalová dystrofie | Svalová dystrofie pletence končetin | Facio-skapulo-humeralová dystrofieItálie
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko