- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03865641
Effekter av Virtual Reality-basert rehabilitering på brente hender
Effekter av Virtual Reality-basert rehabilitering på forbrente hender en potensiell, randomisert, enkeltblindet studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensiktsmessig rehabilitering er viktig for å sikre at god funksjonell restitusjon oppnås. Forbrente hender blir vanligvis behandlet og administrert av et tverrfaglig team ved et brannsårsenter for konservativt å håndtere hypertrofiske arr. Rehabilitering av den forbrente hånden bør igangsettes i de akutte stadiene for å sette individualisert posisjonering, splinting og trening for funksjonell aktivitet. Hyppige øvelser gjennom dagen er mer fordelaktig enn én intensiv øvelse. Gjentatte bevegelsesutslag (ROM)-øvelser er nyttige for å redusere ødem og kondisjonere vevet. Til tross for adekvat rehabilitering av den forbrente hånden, kan funksjonelle funksjonsforstyrrelser forekomme. Mange intervensjoner er utviklet og utprøvd for pasienter med brannskader; Imidlertid er håndrehabiliteringsverktøy begrenset og forblir kontroversielle.
Nyere studier har anbefalt at for funksjonell utvinning av lidelser i øvre ekstremiteter, har repeterende øvelser med VR vært nyttige. Oppgavespesifikk trening har vist seg å være mer effektiv når oppgaver ble bestilt i en tilfeldig øvelsessekvens ved bruk av repetisjon og positiv tilbakemelding. VR er en interaktiv og hyggelig intervensjon. VR skaper en virtuell rehabiliteringsscene der intensiteten av praksis kan manipuleres systemisk. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av VR-basert rehabilitering på forbrente hender, og sammenligne resultatene med resultatene av matchet CON-rehabilitering hos pasienter med brannskader.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republikken, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes forbrenningsarr hadde re-epitelisert etter aseptisk behandling eller hudtransplantasjon. Vi inkluderte pasienter i alderen ≥18 år med en dyp forbrenning av delvis tykkelse (andre grad) eller full tykkelse (tredje grads) forbrenning på hendene, med leddkontraktur (hånd og håndledd), etter å ha blitt overført til rehabiliteringsavdelingen etter akutt brannskadebehandling, og mindre enn 6 måneder siden brannskadens begynnelse.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde fjerdegradsforbrenninger (som involverer muskler, sener og beinskader), muskel- og skjelettsykdommer (brudd, amputasjon, revmatoid artritt og degenerative leddsykdommer) i den forbrente hånden, eller nevrologiske sykdommer (som perifere nervesykdommer), eksisterende fysisk og psykisk funksjonshemming (alvorlig afasi og kognitiv svikt som kan påvirke intervensjonen), og alvorlig smerte som hindrer håndrehabilitering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality intervensjon
Eksperimentell gruppe: virtuell virkelighet intervensjon
|
Oppgavespesifikk trening har vist seg å være mer effektiv når oppgaver ble bestilt i en tilfeldig øvelsessekvens ved bruk av repetisjon og positiv tilbakemelding.
VR er en interaktiv og hyggelig intervensjon.
VR skaper en virtuell rehabiliteringsscene der intensiteten av praksis kan manipuleres systemisk.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
konvensjonell rehabilitering uten virtual reality-intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndfunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
grepsstyrke
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
pasientens oppfatning av håndfunksjon
|
4 uker
|
|
finmotorisk funksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Jebsen-Taylor håndfunksjonstest
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Li K, Chen IM, Yeo SH, Lim CK. Development of finger-motion capturing device based on optical linear encoder. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):69-82. doi: 10.1682/jrrd.2010.02.0013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HangangSHH-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .