- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03865641
Effecten van op virtual reality gebaseerde revalidatie op verbrande handen
Effecten van op virtual reality gebaseerde revalidatie op verbrande handen, een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Passende revalidatie is belangrijk om te zorgen voor goed functioneel herstel. Verbrande handen worden meestal behandeld en beheerd door een multidisciplinair team in een brandwondencentrum om hypertrofische littekens conservatief te behandelen. Revalidatie van de verbrande hand moet in de acute stadia worden gestart om individuele positionering, spalken en oefeningen voor functionele activiteit in te stellen. Frequente oefeningen gedurende de dag zijn voordeliger dan één intensieve oefening. Herhaalde bewegingsoefeningen (ROM) zijn nuttig bij het verminderen van oedeem en het conditioneren van het weefsel. Ondanks adequate revalidatie van de verbrande hand, kunnen handfunctiestoornissen optreden. Er zijn veel interventies ontwikkeld en uitgeprobeerd voor patiënten met brandwonden; hulpmiddelen voor handrevalidatie zijn echter beperkt en blijven controversieel.
Recente studies hebben aanbevolen dat voor het functionele herstel van de stoornis van de bovenste ledematen, repetitieve oefeningen met behulp van VR nuttig zijn geweest. Het is aangetoond dat taakspecifieke training effectiever is wanneer taken in een willekeurige oefenvolgorde worden geordend met behulp van herhaling en positieve feedback. VR is een interactieve en plezierige interventie. VR creëert een virtuele rehabilitatiescène waarin de intensiteit van oefenen systematisch kan worden gemanipuleerd. Deze studie was bedoeld om de effecten van VR-gebaseerde revalidatie op verbrande handen te evalueren en de resultaten te vergelijken met die van gematchte CON-revalidatie bij patiënten met brandwonden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, republiek van, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De brandwondenlittekens van de patiënten waren opnieuw geëpitheliseerd na aseptische zorg of huidtransplantatie. We includeerden patiënten van ≥18 jaar met een diepe partiële (tweedegraads) brandwond of een volledige (derdegraads) brandwond aan hun handen, met gewrichtscontractuur (hand en pols), die na behandeling van acute brandwonden en minder dan 6 maanden na het begin van de brandwond.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met vierdegraads brandwonden (waarbij spieren, pezen en botletsels betrokken zijn), aandoeningen van het bewegingsapparaat (fractuur, amputatie, reumatoïde artritis en degeneratieve gewrichtsaandoeningen) in de verbrande hand, of neurologische aandoeningen (zoals perifere zenuwaandoeningen), reeds bestaande fysieke en psychische handicap (ernstige afasie en cognitieve stoornissen die de interventie kunnen beïnvloeden) en ernstige pijn die handrevalidatie belemmert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality-interventie
Experimentele groep: interventie in virtual reality
|
Het is aangetoond dat taakspecifieke training effectiever is wanneer taken in een willekeurige oefenvolgorde worden geordend met behulp van herhaling en positieve feedback.
VR is een interactieve en plezierige interventie.
VR creëert een virtuele rehabilitatiescène waarin de intensiteit van oefenen systematisch kan worden gemanipuleerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
conventionele revalidatie zonder tussenkomst van virtual reality
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hand functie
Tijdsspanne: 4 weken
|
grijpkracht
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst handuitkomsten Michigan
Tijdsspanne: 4 weken
|
perceptie van de handfunctie van de patiënt
|
4 weken
|
|
fijne motorische functie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Jebsen-Taylor handfunctietest
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Li K, Chen IM, Yeo SH, Lim CK. Development of finger-motion capturing device based on optical linear encoder. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):69-82. doi: 10.1682/jrrd.2010.02.0013.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HangangSHH-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .