Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op virtual reality gebaseerde revalidatie op verbrande handen

10 oktober 2019 bijgewerkt door: Hangang Sacred Heart Hospital

Effecten van op virtual reality gebaseerde revalidatie op verbrande handen, een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie

Handen zijn de meest voorkomende letselplaatsen die worden veroorzaakt door brandwonden, en passende revalidatie is essentieel om een ​​goed functioneel herstel te bereiken. Er zijn veel interventies ontwikkeld voor patiënten met brandwonden; hulpmiddelen voor handrevalidatie zijn echter beperkt. Op virtual reality (VR) gebaseerde revalidatie is gunstig gebleken voor de functies van de bovenste en onderste ledematen. Om op VR gebaseerde revalidatie-effecten op verbrande handen te onderzoeken, vergelijken we de resultaten van de VR-revalidatiegroep met de resultaten van een gematchte conventionele (CON) revalidatiegroep. Deze enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvatte 31 patiënten met brandwonden en dominante rechterhand functiestoornis. Patiënten werden gerandomiseerd in een VR- of een CON-groep. Elke ingreep werd gedurende 4 weken op de aangedane hand aangebracht. Handfunctie werd geëvalueerd met behulp van de Jebsen-Taylor handfunctietest (JTT), grijp- en knijpkrachttest en Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ). Deze beoordelingen werden vóór de interventie en 4 weken na de interventie geëvalueerd. Onze studieresultaten suggereren dat op VR gebaseerde revalidatie waarschijnlijk net zo effectief is als conventionele revalidatie voor het herstellen van de handfunctie in een verbrande hand. Op VR gebaseerde revalidatie kan worden beschouwd als een behandelingsoptie voor verbrande handen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Passende revalidatie is belangrijk om te zorgen voor goed functioneel herstel. Verbrande handen worden meestal behandeld en beheerd door een multidisciplinair team in een brandwondencentrum om hypertrofische littekens conservatief te behandelen. Revalidatie van de verbrande hand moet in de acute stadia worden gestart om individuele positionering, spalken en oefeningen voor functionele activiteit in te stellen. Frequente oefeningen gedurende de dag zijn voordeliger dan één intensieve oefening. Herhaalde bewegingsoefeningen (ROM) zijn nuttig bij het verminderen van oedeem en het conditioneren van het weefsel. Ondanks adequate revalidatie van de verbrande hand, kunnen handfunctiestoornissen optreden. Er zijn veel interventies ontwikkeld en uitgeprobeerd voor patiënten met brandwonden; hulpmiddelen voor handrevalidatie zijn echter beperkt en blijven controversieel.

Recente studies hebben aanbevolen dat voor het functionele herstel van de stoornis van de bovenste ledematen, repetitieve oefeningen met behulp van VR nuttig zijn geweest. Het is aangetoond dat taakspecifieke training effectiever is wanneer taken in een willekeurige oefenvolgorde worden geordend met behulp van herhaling en positieve feedback. VR is een interactieve en plezierige interventie. VR creëert een virtuele rehabilitatiescène waarin de intensiteit van oefenen systematisch kan worden gemanipuleerd. Deze studie was bedoeld om de effecten van VR-gebaseerde revalidatie op verbrande handen te evalueren en de resultaten te vergelijken met die van gematchte CON-revalidatie bij patiënten met brandwonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, republiek van, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De brandwondenlittekens van de patiënten waren opnieuw geëpitheliseerd na aseptische zorg of huidtransplantatie. We includeerden patiënten van ≥18 jaar met een diepe partiële (tweedegraads) brandwond of een volledige (derdegraads) brandwond aan hun handen, met gewrichtscontractuur (hand en pols), die na behandeling van acute brandwonden en minder dan 6 maanden na het begin van de brandwond.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met vierdegraads brandwonden (waarbij spieren, pezen en botletsels betrokken zijn), aandoeningen van het bewegingsapparaat (fractuur, amputatie, reumatoïde artritis en degeneratieve gewrichtsaandoeningen) in de verbrande hand, of neurologische aandoeningen (zoals perifere zenuwaandoeningen), reeds bestaande fysieke en psychische handicap (ernstige afasie en cognitieve stoornissen die de interventie kunnen beïnvloeden) en ernstige pijn die handrevalidatie belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality-interventie
Experimentele groep: interventie in virtual reality
Het is aangetoond dat taakspecifieke training effectiever is wanneer taken in een willekeurige oefenvolgorde worden geordend met behulp van herhaling en positieve feedback. VR is een interactieve en plezierige interventie. VR creëert een virtuele rehabilitatiescène waarin de intensiteit van oefenen systematisch kan worden gemanipuleerd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
conventionele revalidatie zonder tussenkomst van virtual reality

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hand functie
Tijdsspanne: 4 weken
grijpkracht
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst handuitkomsten Michigan
Tijdsspanne: 4 weken
perceptie van de handfunctie van de patiënt
4 weken
fijne motorische functie
Tijdsspanne: 4 weken
Jebsen-Taylor handfunctietest
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital IRB

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HangangSHH-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

op aanvraag

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren