AI ENRICH - ICH の AI 検出
2022年4月26日 更新者：Viz.ai, Inc.
ENRICH 試験における人工知能を使用した ICH 被験者の自動検出、特徴付け、トリアージ、および募集
標準的なケアの画像評価および解釈によって決定される、脳卒中イベントの症状があると特定された被験者における Viz RECRUIT ソフトウェアのパフォーマンスを評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Viz RECRUIT ソフトウェアのパフォーマンスを評価するための多施設前向き実行可能性試験です。
この研究では、CT 画像を介して脳卒中について各センターで評価された被験者を登録します。
Viz RECRUIT ソフトウェアは CT を確認し、ICH が検出された場合は専門家に通知します。
また、ENRICH 試験に関連する研究固有のガイドラインごとに ICH パラメータを評価し、ICH が脳血流量に関連する研究の包含基準または除外基準を満たしているかどうかを専門家に通知します。
登録された被験者が最終的に ENRICH 試験に含まれる場合、それらは Viz にさらされた被験者の前向きコホートで特定されます (介入群) 二次エンドポイントごとに ENRICH 試験からさかのぼって被験者のコホートに評価されます (対照群) Viz の使用前に評価および登録されたもの。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
5000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- UAMS Medical Center
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- NorthShore University Health System
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper University Hospital
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- SUNY Buffalo
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -CT脳イメージングを受ける脳卒中の症状のある被験者。
除外基準:
- -CT脳イメージングが不十分または不完全な被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入アーム
「リアルタイム」分析で Viz RECRUIT ソフトウェアによって評価された被験者の CT 画像 Viz RECRUIT ソフトウェアが利用されているすべての被験者は、ENRICH 試験ステータス/試験 ID の PI 確認に従って、以下に説明するコホートごとに識別されます。 コホート A: 画像データがある被験者 コホート B: 画像データがあり、最終的に ENRICH 試験の一部として登録された被験者 |
Viz RECRUIT には次のモジュールが含まれています: Viz ICH、Viz VOLUME、Viz VIEW、Viz HUB
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介入なし：コントロールアーム
Viz RECRUIT ソフトウェアのアクティベーション前に ENRICH トライアルの一部として登録された被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パフォーマンス
時間枠：入学
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頭部 CT 画像による ICH の Viz RECRUIT ソフトウェア識別と ICH の標準治療放射線科医識別の一致率。
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入学
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月23日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月6日
最初の投稿 (実際)
2019年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月26日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Providence Little Company of Mary-TorranceViz.ai, Inc.わからない
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University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)完了