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AI ENRICH - ICH의 AI 감지

2022년 4월 26일 업데이트: Viz.ai, Inc.

ENRICH 시험에서 인공 지능을 사용한 ICH 피험자의 자동 감지, 특성화, 분류 및 모집

치료 영상 평가 및 해석 표준에 의해 결정된 바와 같이 뇌졸중 증상이 있는 것으로 식별된 피험자에서 Viz RECRUIT 소프트웨어의 성능을 평가합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

이 연구는 Viz RECRUIT 소프트웨어의 성능을 평가하기 위한 다기관 전향적 타당성 시험이 될 것입니다. 이 연구는 CT 이미징을 통해 뇌졸중에 대해 각 센터에서 평가된 피험자를 등록합니다. Viz RECRUIT 소프트웨어는 CT를 검토하고 ICH가 감지되면 전문가에게 알립니다. 또한 ENRICH 시험과 관련된 연구 특정 지침에 따라 ICH 매개변수를 평가하고 ICH가 대뇌 혈류량과 관련된 연구 포함 또는 제외 기준을 충족하는지 전문가에게 알립니다. 등록된 피험자가 궁극적으로 ENRICH 시험에 포함되는 경우 Viz에 노출된 전향적 피험자 코호트(개입 부문)에서 식별될 것입니다. Viz를 사용하기 전에 평가 및 등록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

5000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • UAMS Medical Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Northshore University Health System
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • SUNY Buffalo
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CT 뇌 영상을 받는 뇌졸중 증상이 있는 피험자.

제외 기준:

  • 불량하거나 불완전한 CT 뇌 영상을 가진 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재 팔

"실시간" 분석에서 Viz RECRUIT 소프트웨어에 의해 평가된 피험자 CT 이미지 Viz RECRUIT 소프트웨어가 사용되는 모든 피험자는 ENRICH 시험 상태/연구 ID의 PI 확인에 따라 아래 설명된 코호트별로 식별됩니다.

코호트 A: 이미징 데이터가 있는 피험자 코호트 B: 이미징 데이터가 있고 궁극적으로 ENRICH 시험의 일부로 등록된 피험자

Viz RECRUIT에는 Viz ICH, Viz VOLUME, Viz VIEW 및 Viz HUB 모듈이 포함됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
Viz RECRUIT 소프트웨어 활성화 전에 ENRICH 평가판의 일부로 등록된 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성능
기간: 등록
헤드 CT 이미지를 통한 ICH의 Viz RECRUIT 소프트웨어 식별과 ICH의 방사선 전문의 식별 표준 일치율.
등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Brian T Jankowitz, MD, The Cooper Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 23일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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