Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI ENRICH - AI Detekce ICH

26. dubna 2022 aktualizováno: Viz.ai, Inc.

Automatická detekce, charakterizace, třídění a nábor subjektů ICH pomocí umělé inteligence ve studii ENRICH

Vyhodnotit výkon softwaru Viz RECRUIT u subjektů identifikovaných jako symptomy cévní mozkové příhody, jak bylo stanoveno standardními zobrazovacími vyšetřeními a interpretací.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude multicentrickou prospektivní studií proveditelnosti k vyhodnocení výkonu softwaru Viz RECRUIT. Do této studie budou zařazeni subjekty hodnocené v každém centru na cévní mozkovou příhodu pomocí CT zobrazení. Software Viz RECRUIT zkontroluje CT a upozorní specialistu, pokud je detekován ICH. Rovněž vyhodnotí parametry ICH pro jednotlivé studie specifické pokyny týkající se studie ENRICH a upozorní odborníka, pokud jejich ICH splňuje kritéria pro zařazení nebo vyloučení ze studie týkající se objemu průtoku krve mozkem. Pokud je zařazený subjekt nakonec zařazen do studie ENRICH, bude identifikován v prospektivní kohortě subjektů vystavených Viz (intervenční rameno) a bude hodnocen podle sekundárních cílových bodů u kohorty subjektů retrospektivně ze studie ENRICH (kontrolní rameno) které byly vyhodnoceny a zapsány před použitím Viz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • UAMS Medical Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Northshore University Health System
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • SUNY Buffalo
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s příznaky mrtvice, které podstoupí CT zobrazení mozku.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se špatným nebo neúplným CT zobrazením mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahové rameno

CT snímky subjektu vyhodnocené softwarem Viz RECRUIT v analýze "v reálném čase" Všichni pacienti, u kterých je použit software Viz RECRUIT, budou identifikováni podle kohorty popsané níže na základě potvrzení PI stavu studie ENRICH/ID studie.

Kohorta A: Subjekty se zobrazovacími daty Kohorta B: Subjekty se zobrazovacími daty a nakonec zapsané jako součást studie ENRICH
Přístroj: Viz RECRUIT
Viz RECRUIT obsahuje následující moduly: Viz ICH, Viz VOLUME, Viz VIEW a Viz HUB
Žádný zásah: Ovládací rameno
Subjekty zapsané v rámci zkoušky ENRICH před aktivací softwaru Viz RECRUIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon
Časové okno: Zápis
Míra shody identifikace ICH pomocí softwaru Viz RECRUIT pomocí snímků CT hlavy a identifikace ICH radiologem podle standardu péče.
Zápis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Viz.ai, Inc.

Spolupracovníci

Nico Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian T Jankowitz, MD, The Cooper Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIZ-ICH-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit