AI ENRICH - AI обнаружение ICH
26 апреля 2022 г. обновлено: Viz.ai, Inc.
Автоматизированное обнаружение, характеристика, сортировка и набор субъектов ICH с использованием искусственного интеллекта в исследовании ENRICH
Оценить эффективность программного обеспечения Viz RECRUIT у субъектов, у которых выявлены симптомы инсульта, что определяется стандартными оценками и интерпретацией изображений.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет многоцентровым проспективным технико-экономическим обоснованием для оценки производительности программного обеспечения Viz RECRUIT.
В этом исследовании будут участвовать субъекты, оцениваемые в каждом центре на предмет инсульта с помощью компьютерной томографии.
Программное обеспечение Viz RECRUIT просмотрит КТ и уведомит специалиста в случае обнаружения ICH.
Он также оценит параметры ICH в соответствии с конкретными рекомендациями исследования, относящимися к испытанию ENRICH, и уведомит специалиста, соответствует ли их ICH критериям включения или исключения в исследование, связанным с объемом мозгового кровотока.
Если зарегистрированный субъект в конечном итоге будет включен в исследование ENRICH, он будет идентифицирован в проспективной когорте субъектов, подвергшихся воздействию Viz (группа вмешательства), и будет оцениваться по вторичным конечным точкам ретроспективно в когорте субъектов из исследования ENRICH (контрольная группа). которые были оценены и зарегистрированы до использования Viz.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- UAMS Medical Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Northshore University Health System
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- SUNY Buffalo
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с симптомами инсульта, которые проходят КТ головного мозга.
Критерий исключения:
- Субъекты с плохой или неполной компьютерной томографией головного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука вмешательства
КТ-изображения субъектов, оцененные программным обеспечением Viz RECRUIT в анализе «в реальном времени» Все субъекты, у которых используется программное обеспечение Viz RECRUIT, будут идентифицированы по когорте, описанной ниже, в соответствии с подтверждением PI статуса исследования ENRICH/идентификатора исследования. Когорта A: Субъекты с данными визуализации Когорта B: Субъекты с данными визуализации, в конечном итоге включенные в исследование ENRICH |
Viz RECRUIT включает в себя следующие модули: Viz ICH, Viz VOLUME, Viz VIEW и Viz HUB.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Субъекты, зарегистрированные в рамках испытания ENRICH до активации программного обеспечения Viz RECRUIT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность
Временное ограничение: Регистрация
|
Уровень соответствия программного обеспечения Viz RECRUIT для идентификации ВМК с помощью изображений КТ головы и стандартной идентификации ВМК рентгенологом.
|
Регистрация
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian T Jankowitz, MD, The Cooper Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIZ-ICH-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .